Sintilimab (IBI308) in der neoadjuvanten Behandlung von Patienten mit resektablem II-IIIA-NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 75 Jahre, männlich oder weiblich;
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter NSCLC (Stadium II-IIIA, American Joint Committee on Cancer, 8. Auflage), der chirurgisch resezierbar war;
3. Sie waren behandlungsnaiv und der Durchmesser des Primärtumors betrug mindestens 1 cm.
4. ECOG-Leistungsstatusbewertung: 0-1;
5. Die Funktion wichtiger Organe erfüllt folgende Anforderungen (2 Wochen vor Studienbeginn sind keine Blutbestandteile und Zellwachstumsfaktoren erlaubt): Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×10 E+9/L; Blutplättchen ≥100×10E+9/L / L; Hämoglobin ≥9 g/dl; Serumalbumin (ALB) ≥ 2,8 g/dl; ein Gesamtbilirubin (TBil) von ≤ 1,5 ULN, ALT und AST ≤ 2,5 ULN, im Falle einer Lebermetastasierung ALT und AST ≤ 5 ULN; Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault); Schilddrüsenfunktion ist normal.
6. Geschätzte Überlebenszeit ≥ 3 Monate;
7. PD-L1-Expressionsniveau ≥ 1 %；
8. Die Patienten wurden freiwillig in die Studie aufgenommen und unterzeichneten eine Einverständniserklärung (ICF) mit guter Einhaltung und Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen;
2. Der Patient verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie zur Immunsuppression (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere therapeutische Hormone);
3. Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung;
4. Schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper;
5. Vorherige allogene Organtransplantation oder hämatopoetische Stammzelltransplantation;
6. klinische Symptome oder Krankheiten haben, die nicht gut kontrolliert werden;
7. Herzinsuffizienz Grad III bis IV;
8. Unkontrollierter Bluthochdruck;
9. Arterienthrombose, Embolie oder Ischämie innerhalb von 6 Monaten vor der Studienbehandlung;
10. Gerinnungsstörungen;
11. Aktive und unkontrollierte Infektion;
12. Der Patient hat zuvor eine andere PD-1-Antikörpertherapie oder eine andere Immuntherapie gegen PD-1/PD-L1 erhalten;
13. Jeder andere bekannte bösartige Tumor;