산소 강화 분자 MRI를 사용한 종양의 산소 이용률 정량화
2022년 5월 4일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
산소 강화 분자 MRI를 사용한 종양 호흡 정량화
이 시험은 암 세포가 정상 세포와 산소를 어떻게 다르게 사용하는지 이해하기 위해 산소 강화 분자 MRI 사용의 안전성과 타당성을 연구합니다.
암세포는 정상 세포와 다르게 산소를 이용하거나 이용하지 않는 경향이 있습니다.
산소 강화 분자 MRI를 사용하여 연구자들은 암에 고유한 비정상적인 산소 사용 영역을 나타내는 공간 "지도"를 만들 수 있습니다.
이러한 유형의 정보는 새로운 암을 진단하고, 산소를 다르게 활용할 수 있는 암의 다양한 "아형"을 이해하는 데 유용할 수 있으며, 이 정보는 암 대사에 영향을 미치는 신약을 평가하는 데 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 건강한 지원자를 대상으로 산소 강화 분자 자기 공명 영상(MRI)의 안전성, 타당성 및 민감도를 결정합니다.
II. 인간 뇌종양에서 산소 강화 분자 MRI 특성을 측정합니다.
개요:
참가자는 호흡하는 동안 ASL(동맥 스핀 라벨링) MRI 스캔 및 아민 양성자 CEST 에코 스핀 및 그라데이션 에코(SAGE) EPI(CEST-SAGE-EPI)를 사용하여 아민 화학 교환 포화 전이 스핀 및 그라데이션 에코 평면 이미징을 받습니다. 일반 실내 공기(산소 21%). 그런 다음 환자는 의료용 공기(100% 산소)를 호흡하면서 또 다른 ASL MRI 및 CEST-SAGE-EPI를 받습니다. 총 ASL MRI 및 CEST-SAGE-EPI 이미징 스캔 시간은 60분입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
8
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자에는 스캔 당시 조직 이미징 결과에 영향을 미칠 수 있는 알려진 신경학적 상태가 없는 사람이 포함됩니다.
- 환자 참가자는 뇌종양(뇌전이를 포함한 모든 조직학적 하위 유형) 진단이 의심되거나 병리학적으로 확인되어야 합니다.
- 모든 참가자는 MRI 스캔을 받을 수 있어야 하며 고농도 산소를 안전하게 호흡할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 금속 임플란트를 포함한 MRI에 대한 금기 사항이 있는 참가자
- 고농도 산소를 호흡할 수 없거나 안전하지 않다고 간주되는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 타당성(ASL,pH-가중 아민 CEST, O2-가중 SAGE-EPI)
참가자는 정상적인 실내 공기(21% 산소)를 호흡하면서 ASL 관류, pH 가중 아민 CEST 및 산소 가중 SAGE-EPI를 받습니다.
그런 다음 환자는 의료용 공기(100% 산소)를 호흡하면서 또 다른 ASL 관류, pH 가중 아민 CEST 및 산소 가중 SAGE-EPI를 시행합니다.
총 ASL 관류, pH 가중 아민 CEST 및 산소 가중 SAGE-EPI 이미징 스캔 시간은 60분입니다.
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ASL 스캔 받기
다른 이름들:
PH 가중 아민 CEST 수행
다른 이름들:
산소 가중 SAGE-EPI 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 강화 전/후 종양 산도(3ppm에서 MTRasym)를 측정하기 위한 pH 가중 아민 CEST MRI의 변화
기간: 기준선 및 산소 부화 후 2시간
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일반 실내 공기 및 의료 등급 공기 중에 평균 R2'와 MTRasym 사이의 기능적 NeuroImages(AFNI) 소프트웨어 분석을 통해 복셀 방식 t-테스트로 측정됩니다.
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기준선 및 산소 부화 후 2시간
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산소 부화 전후의 산소 추출(R2')을 측정하기 위한 산소 가중 SAGE-EPI의 변화
기간: 기준선 및 산소 부화 후 2시간
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일반 실내 공기 및 의료 등급 공기 중에 평균 R2'와 MTRasym 사이에서 AFNI 소프트웨어를 통해 복셀 방식 t-테스트를 수행합니다.
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기준선 및 산소 부화 후 2시간
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동맥 스핀 라벨링(ASL)에서 뇌혈류(CBF)로 측정한 종양 혈류.
기간: 기준선 및 산소 부화 후 2시간
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산소 농축 전후의 상대 대뇌 혈류(CBF)의 ASL 관류 추정치의 변화
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기준선 및 산소 부화 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 7월 7일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 9월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-000449
- NCI-2020-03446 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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