조절되지 않는 동맥 고혈압의 치료 순응도
2025년 6월 2일 업데이트: Anna Oliveras, Parc de Salut Mar
조절되지 않는 동맥 고혈압의 치료적 순응: 소변 항고혈압제 또는 대사산물에 의한 선택적 검출 및 순응도 향상을 위한 프로그램의 효과
고혈압 환자의 10~15%는 3가지 이상의 약물 치료에도 불구하고 혈압이 조절되지 않아 저항성 고혈압이라고 합니다.
저항성 동맥 고혈압은 조절하기 어려운 고혈압과 함께 조절되는 고혈압보다 심혈관 예후가 더 나쁩니다.
또한, 동맥성 고혈압 환자의 치료 순응도에 관한 데이터에 따르면 고혈압 환자 2명 중 1명은 지시된 치료 처방을 완전히 또는 부분적으로 준수하지 않는 것으로 나타났습니다.
소변에서 항고혈압제 또는 그 대사물의 결정은 치료 순응도의 좋은 지표인 것 같습니다.
한편, 질병과 위험에 대한 지식을 개선하고 치료 순응도를 높이는 특정 프로그램을 구현하면 고혈압 관리를 개선하고 관련 이환율과 사망률을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목표: 3개월 동안 순응도를 개선하기 위한 구체적인 실행 계획을 실행한 결과 저항성 고혈압(RH) 환자 또는 2가지 항고혈압제로 조절되지 않는 고혈압 환자의 말초 24시간 수축기 혈압(SBP)이 감소했는지 여부를 평가합니다.
방법: 중재적, 전향적, 무작위, 통제, 병렬 그룹, RH(진료실 SBP ≥140mmHg 및/또는 적절한 용량의 3가지 이상의 약물 치료에도 불구하고 이완기 혈압 ≥90mmHg, 1개의 이뇨제 ) 또는 2가지 항고혈압제로 조절되지 않는 고혈압 환자, 보행 24h-BP ≥130 및/또는 80mmHg. 부분적으로 또는 완전히 비순응 환자(소변 내 항고혈압제 측정으로 확인됨)는 순응도를 개선하기 위한 특정 프로그램(개입 그룹) 또는 일상적인 후속 조치(대조 그룹)를 받기 위해 무작위 배정(1:1)됩니다. 사전 무작위화, 3, 6 및 12개월에 소변에서 BP 측정 및 항고혈압제 결정; 말초 및 중추 24시간 보행 혈압 모니터링은 3개월 및 12개월의 사전 무작위화에서 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
47
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Faura, nurse
- 전화번호: 0034 93 248 36 89
- 이메일: afaura@parcdesalutmar.cat
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 최대 용량에서 3가지 약물보다 우월한 치료로 저항성 고혈압 진단, 그 중 하나는 이뇨제임
- 내약성 최대 유효 용량의 2가지 약물로 치료되는 조절되지 않는 고혈압
- 처방된 치료는 지난 2개월 동안 안정적이어야 합니다.
- 정보에 입각 한 동의
제외 기준:
- 이차 동맥성 고혈압
- 임산부
- 24시간 혈압 모니터링을 수행할 수 없거나 결과의 품질이 좋지 않습니다.
- 주요 혈관 에피소드의 최근 병력
- 바르니디피노 / 펠로디핀 / 레르카니디핀 / 마니디핀 / 니페디핀 / 베라파밀 / 에플레레논으로 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 의료 후속 조치
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활성 비교기: 간섭
치료순응도 향상을 위한 특정 프로그램 시행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 수축기 혈압의 변화.
기간: 3 개월
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무작위화 3개월 후 24시간 이동 혈압 모니터링에 의해 제공되는 24시간 수축기 혈압의 변화 그룹 간 비교
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 순응 정도의 변화
기간: 3 개월
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소변 내 약물 또는 그 대사물의 결정에 따른 치료 순응도 변화의 그룹 간 비교, 즉 치료 순응도를 개선하기 위한 특정 프로그램을 시행한 후 완전한 항고혈압 치료 순응자가 되는 비 순응도 환자의 비율을 동일한 그룹과 비교 이 특정 프로그램을 받지 않는 그룹의 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ATHAN
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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