Better Together: 재활 및 간병인 (B2G)
2023년 4월 26일 업데이트: Maureen C. Ashe, University of British Columbia
소개: 병원 환경에서 노인을 위한 재활
입원은 고령자에게 장기간 앉아 있거나 누워 있는 시간(앉아 있는 행동으로 정의됨)이 축적되어 이동성을 상실할 수 있는 기회를 제공합니다.
우리는 간병인 개입이 3개월(가정)에 노인 환자의 신체 활동에 미치는 영향을 테스트하기 위해 1:1 무작위배정으로 유형 1 하이브리드 효과-구현 시험을 제안합니다.
우리는 병동에서 61명의 환자와 가족 간병인을 모집하고 그들을 3개월 동안 추적할 것입니다. 1차 결과는 3개월째 환자의 일일 걸음 수입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z3
- The University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 최근에 입원한 노인(60세 이상) 및 간병인.
제외 기준: 치매 진단, 두부 손상, 심각한 신경 장애가 있거나 운동을 방해하는 의학적 상태에 대한 치료를 받는 간병인 및 노인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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두 그룹의 환자 및 간병인 쌍은 입원 및 퇴원 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 여기에는 안전하게 활동을 유지하기 위한 전략에 대한 유인물이 포함됩니다. 중재 그룹의 간병인 참가자는 연구 조교 또는 임상 자원 치료사와 최대 6번의 전화 또는 화상 통화를 받습니다. 세션에서는 가족 구성원과 함께 지식 번역(KT) 제품을 검토하고(~15분) 예술 목표, 브레인스토밍 전략을 검토하고 장애에 대해 논의합니다. 간병인과의 통화는 병원에서 1~2회, 귀가 후 1주일 이내, 그리고 2개월과 3개월에 발생할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 평상시 관리
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두 그룹의 환자 및 간병인 쌍은 입원 및 퇴원 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다.
여기에는 안전하게 활동을 유지하기 위한 전략에 대한 유인물이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재향군인 랜드-12 삶의 질
기간: 기본 및 3개월
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12개 항목 삶의 질 조사
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기본 및 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 분 좌식 행동
기간: 기준선에서 3개월
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활동 모니터로 측정한 매일 앉아 있는 행동 시간(분)
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기준선에서 3개월
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일일 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선에서 3개월
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활동 모니터로 측정한 일일 신체 활동 시간(분)
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기준선에서 3개월
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만성 질환 치료 설문조사를 통한 환자 평가
기간: 3 개월
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입원 경험과 관련된 질문이 포함된 20개 항목 설문조사.
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3 개월
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간략한 행동 계획(BAP)
기간: 기본 및 3개월
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목표 설정
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기본 및 3개월
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실행 계획 동작
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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대처 계획
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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신체 활동 의도
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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신체활동 자기효능감
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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신체 활동 위험 인식
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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신체 활동 결과 기대치
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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자가보고 습관 지수
기간: 기본 및 3개월
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자기보고 건강 행동 질문
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기본 및 3개월
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프로그램 구현
기간: 기본 및 3개월
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프로그램 실행과 관련된 요소를 이해하기 위해 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자와의 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹.
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기본 및 3개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계
기간: 기준선에서 3개월
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활동 모니터
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기준선에서 3개월
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폭포
기간: 기준선에서 3개월
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월간 폭포 일기
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기준선에서 3개월
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기본 및 3개월
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낙상 자기효능감과 관련된 16가지 질문.
채점: 최소 16점(관심 하락 없음) ~ 최대 64점(관심 하락 높음)
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기본 및 3개월
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전화를 통한 간단한 성인 인지 테스트
기간: 기본 및 3개월
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인지 테스트
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기본 및 3개월
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통합 기술 수용 및 사용 이론 2 설문조사
기간: 기본 및 3개월
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기술 사용에 대한 인식에 대한 자기 보고형 질문
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 4월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 4월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H20-01612
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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