Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paremmin yhdessä: Reablement ja omaishoitajat (B2G)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Out and About: Reablement iäkkäille aikuisille sairaalaympäristössä

Sairaalahoito luo iäkkäille aikuisille mahdollisuuksia kerääntyä pitkiä istuma- ja makuujaksoja (määritelty istumakäytökseksi), mikä voi johtaa liikkuvuuden heikkenemiseen. Ehdotamme tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoetta, jossa on 1:1 satunnaistaminen, jotta voidaan testata hoitajan toimenpiteen vaikutusta vanhempien potilaiden fyysiseen aktiivisuuteen 3 kuukauden iässä (koti). Rekrytoimme sairaalayksiköistä 61 potilasta ja omaishoitajaa ja seuraamme heitä 3 kuukauden ajan; Ensisijainen tulos on potilaiden päivittäinen askelmäärä 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Vanhemmat aikuiset (60 vuotta ja vanhemmat), jotka ovat äskettäin olleet sairaalahoidossa, ja heidän hoitajansa.

Poissulkemiskriteerit: Omaishoitajat ja vanhemmat aikuiset, joilla on dementiadiagnoosi, päävamma, merkittävä neurologinen vajaatoiminta tai jotka saavat hoitoa sairauksiin, jotka estävät harjoittelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Parempi yhdessä

Molempien ryhmien potilas- ja hoitajadiadit saavat tavallista hoitoa sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen. Tämä sisältää monisteen strategioista, joilla pysyt turvallisesti aktiivisena.

Interventioryhmään osallistuvat omaishoitajat saavat enintään kuusi puhelin- tai videopuhelua tutkimusassistentin tai kliinisen resurssiterapeutin kanssa. Istunnoissa käydään läpi tiedon käännös (KT) -tuote perheenjäsenten kanssa (n. 15 minuuttia), taiteen tavoitteet, aivoriihistrategiat ja keskustellaan takaiskuista. Puhelut hoitajan kanssa voivat tulla 1-2 kertaa sairaalassa viikon sisällä kotiinpaluusta ja sitten kuukausien 2 ja 3 aikana.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito
Molempien ryhmien potilas- ja hoitajadiadit saavat tavallista hoitoa sairaalahoidon aikana ja kotiutuksen jälkeen. Tämä sisältää monisteen strategioista, joilla pysyt turvallisesti aktiivisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veteraanien Rand-12 elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
12 kohteen elämänlaatututkimus
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen minuutin istumista
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäiset minuutit istumattomasti mitattuna aktiivisuusmittarilla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäinen minuutti fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäiset minuutit fyysistä aktiivisuutta mitattuna aktiivisuusmittarilla
lähtötasosta 3 kuukauteen
Potilasarvio kroonisten sairauksien hoitotutkimuksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
20 kohdan kysely, jossa on sairaalahoitokokemukseen liittyviä kysymyksiä.
3 kuukautta
Lyhyt toimintasuunnitelma (BAP)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Tavoitteiden asettaminen
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Toimintasuunnitelmien käyttäytyminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Selviytymissuunnitelmat
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden aikomukset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuus Itsetehokkuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden riskikäsitykset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tulosodotukset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Itseraportoitu tottumusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itse ilmoittamia terveyskäyttäytymiskysymyksiä
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Ohjelman toteuttaminen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut tai fokusryhmät potilaiden, hoitajien ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa ymmärtääkseen ohjelman toteuttamiseen liittyviä tekijöitä.
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
aktiivisuusmittari
lähtötasosta 3 kuukauteen
Falls
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
kuukausittainen syksypäiväkirja
lähtötasosta 3 kuukauteen
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
16 kysymystä putoamisen itsetehokkuudesta. Pisteytys: vähintään 16 (ei putoavaa huolta) - enintään 64 (erittäin putoava huoli)
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Lyhyt testi aikuisten kognitiosta puhelimitse
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
kognitiivinen testi
lähtötilanne ja 3 kuukautta
Teknologian hyväksymisen ja käytön yhtenäinen teoria 2 -tutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
itseraportoivia kysymyksiä käsityksistä tekniikan käytöstä
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H20-01612

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia