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Better Together: 재활 및 간병인 (B2G)

2023년 4월 26일 업데이트: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

소개: 병원 환경에서 노인을 위한 재활

입원은 고령자에게 장기간 앉아 있거나 누워 있는 시간(앉아 있는 행동으로 정의됨)이 축적되어 이동성을 상실할 수 있는 기회를 제공합니다. 우리는 간병인 개입이 3개월(가정)에 노인 환자의 신체 활동에 미치는 영향을 테스트하기 위해 1:1 무작위배정으로 유형 1 하이브리드 효과-구현 시험을 제안합니다. 우리는 병동에서 61명의 환자와 가족 간병인을 모집하고 그들을 3개월 동안 추적할 것입니다. 1차 결과는 3개월째 환자의 일일 걸음 수입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: 최근에 입원한 노인(60세 이상) 및 간병인.

제외 기준: 치매 진단, 두부 손상, 심각한 신경 장애가 있거나 운동을 방해하는 의학적 상태에 대한 치료를 받는 간병인 및 노인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

두 그룹의 환자 및 간병인 쌍은 입원 및 퇴원 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 여기에는 안전하게 활동을 유지하기 위한 전략에 대한 유인물이 포함됩니다.

중재 그룹의 간병인 참가자는 연구 조교 또는 임상 자원 치료사와 최대 6번의 전화 또는 화상 통화를 받습니다. 세션에서는 가족 구성원과 함께 지식 번역(KT) 제품을 검토하고(~15분) 예술 목표, 브레인스토밍 전략을 검토하고 장애에 대해 논의합니다. 간병인과의 통화는 병원에서 1~2회, 귀가 후 1주일 이내, 그리고 2개월과 3개월에 발생할 수 있습니다.

활성 비교기: 평상시 관리
두 그룹의 환자 및 간병인 쌍은 입원 및 퇴원 기간 동안 일반적인 치료를 받게 됩니다. 여기에는 안전하게 활동을 유지하기 위한 전략에 대한 유인물이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재향군인 랜드-12 삶의 질
기간: 기본 및 3개월
12개 항목 삶의 질 조사
기본 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 분 좌식 행동
기간: 기준선에서 3개월
활동 모니터로 측정한 매일 앉아 있는 행동 시간(분)
기준선에서 3개월
일일 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선에서 3개월
활동 모니터로 측정한 일일 신체 활동 시간(분)
기준선에서 3개월
만성 질환 치료 설문조사를 통한 환자 평가
기간: 3 개월
입원 경험과 관련된 질문이 포함된 20개 항목 설문조사.
3 개월
간략한 행동 계획(BAP)
기간: 기본 및 3개월
목표 설정
기본 및 3개월
실행 계획 동작
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
대처 계획
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
신체 활동 의도
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
신체활동 자기효능감
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
신체 활동 위험 인식
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
신체 활동 결과 기대치
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
자가보고 습관 지수
기간: 기본 및 3개월
자기보고 건강 행동 질문
기본 및 3개월
프로그램 구현
기간: 기본 및 3개월
프로그램 실행과 관련된 요소를 이해하기 위해 환자, 간병인 및 의료 서비스 제공자와의 반구조화된 인터뷰 또는 포커스 그룹.
기본 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 단계
기간: 기준선에서 3개월
활동 모니터
기준선에서 3개월
폭포
기간: 기준선에서 3개월
월간 폭포 일기
기준선에서 3개월
낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 기본 및 3개월
낙상 자기효능감과 관련된 16가지 질문. 채점: 최소 16점(관심 하락 없음) ~ 최대 64점(관심 하락 높음)
기본 및 3개월
전화를 통한 간단한 성인 인지 테스트
기간: 기본 및 3개월
인지 테스트
기본 및 3개월
통합 기술 수용 및 사용 이론 2 설문조사
기간: 기본 및 3개월
기술 사용에 대한 인식에 대한 자기 보고형 질문
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H20-01612

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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