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Besser zusammen: Rehabilitation und Pflegekräfte (B2G)

26. April 2023 aktualisiert von: Maureen C. Ashe, University of British Columbia

Out and About: Rehabilitation für ältere Erwachsene im Krankenhausumfeld

Der Krankenhausaufenthalt schafft für ältere Erwachsene die Möglichkeit, längere Zeiträume des Sitzens und Liegens (definiert als sitzendes Verhalten) zu akkumulieren, was zu einem Verlust der Mobilität führen kann. Wir schlagen eine Typ-1-Hybrid-Wirksamkeits-Implementierungs-Studie mit 1:1-Randomisierung vor, um die Wirkung einer Betreuungsintervention auf die körperliche Aktivität älterer Patienten nach 3 Monaten (zu Hause) zu testen. Wir werden 61 Patienten und pflegende Angehörige aus Krankenhausstationen rekrutieren und ihnen 3 Monate lang folgen; Das primäre Ergebnis ist die tägliche Schrittzahl der Patienten nach 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z3
        • The University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Ältere Erwachsene (60 Jahre und älter) mit kürzlichem Krankenhausaufenthalt und ihre Bezugsperson.

Ausschlusskriterien: Betreuer und ältere Erwachsene mit einer Demenzdiagnose, einer Kopfverletzung, einer erheblichen neurologischen Beeinträchtigung oder einer Behandlung wegen Erkrankungen, die ein Training ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention
Verhalten: Besser zusammen

Dyaden aus Patienten und Pflegekräften aus beiden Gruppen erhalten während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung die übliche Pflege. Dazu gehört ein Handout zu Strategien, um sicher aktiv zu bleiben.

Betreuende Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten bis zu sechs Telefon- oder Videoanrufe mit dem Forschungsassistenten oder dem Clinical Resource Therapist. In den Sitzungen werden das Produkt Knowledge Translation (KT) mit Familienmitgliedern (ca. 15 Minuten), künstlerische Ziele, Brainstorming-Strategien und Rückschläge besprochen. Die Anrufe mit der Pflegekraft können 1 bis 2 Mal im Krankenhaus erfolgen, innerhalb einer Woche nach der Heimkehr und dann in den Monaten 2 und 3.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Verhalten: Übliche Pflege
Dyaden aus Patienten und Pflegekräften aus beiden Gruppen erhalten während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung die übliche Pflege. Dazu gehört ein Handout zu Strategien, um sicher aktiv zu bleiben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veteranen Rand-12 Lebensqualität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Umfrage zur Lebensqualität mit 12 Punkten
Basis und 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Minuten sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
tägliche Minuten sitzenden Verhaltens, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor
Basiswert bis 3 Monate
Tägliche Minuten körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
tägliche Minuten körperlicher Aktivität, gemessen mit einem Aktivitätsmonitor
Basiswert bis 3 Monate
Patientenbeurteilung mit Chronic Illness Care Survey
Zeitfenster: 3 Monate
20-Punkte-Umfrage mit Fragen zu Erfahrungen mit Krankenhausaufenthalten.
3 Monate
Kurzmaßnahmenplanung (BAP)
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Ziele setzen
Basis und 3 Monate
Verhaltensweisen von Aktionsplänen
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Bewältigungspläne
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Absichten für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Körperliche Aktivität Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Risikowahrnehmungen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Ergebniserwartungen bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Selbstberichteter Gewohnheitsindex
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Fragen zum selbstberichteten Gesundheitsverhalten
Basis und 3 Monate
Programmumsetzung
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Halbstrukturierte Interviews oder Fokusgruppen mit Patienten, Pflegekräften und Gesundheitsdienstleistern, um Faktoren im Zusammenhang mit der Programmimplementierung zu verstehen.
Basis und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
Aktivitätsmonitor
Basiswert bis 3 Monate
Stürze
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
monatliches Falltagebuch
Basiswert bis 3 Monate
Fälle Wirksamkeitsskala International (FES-I)
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
16 Fragen zur Selbstwirksamkeit von Stürzen. Bewertung: mindestens 16 (keine fallenden Bedenken) bis maximal 64 (stark fallende Bedenken)
Basis und 3 Monate
Kurztest der Erwachsenenkognition per Telefon
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
kognitiver Test
Basis und 3 Monate
Einheitliche Theorie der Akzeptanz und Nutzung von Technologie 2 Umfrage
Zeitfenster: Basis und 3 Monate
Selbstberichtsfragen zur Wahrnehmung der Nutzung von Technologie
Basis und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H20-01612

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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