스트레스 조절에 대한 긍정적인 감정의 유익한 효과를 지원하는 신경 시스템 조사
2024년 8월 5일 업데이트: Kateri McRae, University of Denver
이 연구를 위해 커뮤니티 참가자는 단일 실험 세션을 위해 PI의 정신 생리학 연구실을 방문합니다. 이 연구에서 참가자는 작업 전 설문지(특성 측정)와 간단한 기분 측정을 완료한 다음 연구 보조원이 부정적인 이미지에 대한 인지 재평가의 예를 설명하고 제공하는 작업 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 가상 현실을 통해 전달될 긍정적 또는 중립적 감정 유도 조건에 무작위로 할당됩니다. 그런 다음 참가자는 30-45분 동안 이벤트 관련 그림 기반 인지 재평가 작업을 완료하고 그 동안 피부 전도도 수준을 수집합니다. 작업 후 참가자는 기분 측정에 다시 한 번 응답하고 규제의 어려움 또는 개인적으로 관련된 이미지를 포함하여 완료한 작업에 관한 일련의 질문에 답합니다.
연구자들은 긍정적인 감정 유도가 인지 재평가 조건과 상호 작용하거나 상호 작용하지 않을 수 있는 자기 보고된 감정 및 피부 전도도에 강력한 영향을 미칠 것이라고 예측합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구를 위해 참가자는 캠퍼스와 주변 지역 사회에서 종이 및 전자 전단지를 통해 모집됩니다. 관심 있는 참가자는 다른 곳에 나열된 기준에 따라 자격을 평가하기 위해 전화, 이메일 및/또는 웹 양식을 통해 선별됩니다. 참가자가 자격이 있는 경우 PI의 정신 생리학 실험실에서 단일 실험실 세션을 완료하도록 초대됩니다.
실험실에 도착하면 참가자는 동의 절차를 완료하게 되며, 인간 대상 연구에 관한 윤리 원칙에 대해 교육을 받은 연구 보조원이 동의서 양식에 대한 모든 질문에 답변하고 거기에 설명된 참가자의 주요 권리를 구두로 강화합니다. 양 당사자가 만족하면 동의서에 서명합니다.
참가자는 전체 세션에 대한 개요를 제공할 훈련된 연구 조교/실험자와 함께 앉아 인지 재평가 작업에 대한 교육을 시작합니다. 이 교육은 10-15분 정도 소요됩니다. 교육 중에 실험자는 부정적인 이미지에 대한 몇 가지 가능한 재평가를 제공하고 참가자가 자신의 이미지를 제공하여 격려와 피드백을 제공할 수 있도록 합니다. 이 교육 중에 실험자는 격려 및 피드백 방법도 검토합니다. 이 교육 중에 실험자는 응답 방법(VR 장비 사용)도 검토합니다. 참가자는 교육 중에 사진이 너무 화가 나면 언제든지 실험을 중단할 수 있음을 상기시킵니다.
작업 교육 직후 참가자는 PANAS를 사용하여 일반적인 기분 등급을 매깁니다. 그런 다음 그들은 오디오가 통합된 헤드셋을 사용하여 긍정적(해변 장면) 또는 중립적(사무실 장면) VR 환경을 탐색하는 10분 동안 전달할 긍정적 또는 중립적 분위기 유도에 무작위로 할당됩니다. VR 탐색 후 참가자는 재평가 작업을 완료합니다. 이 작업은 20분도 채 걸리지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
99
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80208
- The University of Denver, Frontier Hall
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-55세 커뮤니티 회원
- 유창한 영어
- 현재 정신병적 증상 없이
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 긍정적인 VR 장면
참가자는 해변 장면의 가상 현실(VR) 환경을 탐색합니다.
참가자는 해변이나 사무실 현장에 무작위로 배정됩니다(피험자 간).
VR은 Occulus Rift 장치에서 제공됩니다.
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참가자들은 보다 긍정적인 해변 장면에 대해 긍정적인 감정적 반응을 보일 것으로 예상됩니다.
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실험적: 중립 VR 장면
참가자는 중립적인 사무실 장면의 가상 현실(VR) 환경을 탐색합니다.
참가자는 해변이나 사무실 현장에 무작위로 배정됩니다(피험자 간).
VR은 Occulus Rift 장치에서 제공됩니다.
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참가자는 중립적인 사무실 장면에 대해 중립적인 감정적 반응을 보일 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 평가(Pos)
기간: 기준 및 사후 재평가 작업
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VR 헤드셋을 착용하기 전과 실험이 끝난 후 참가자들은 수정된 Differential Emotions Scale(mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977)을 사용하여 현재 기분을 평가했습니다.
mDES는 정서적 반응을 불러일으키려는 자극 없이 참가자의 현재 기분을 측정하기 위한 것이기 때문에 기분 측정으로 정의했습니다(Rosenberg, 1998).
mDES는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 긍정적인 감정과 부정적인 감정에 대한 2개의 하위 척도(각 하위 척도당 10개의 질문)로 구성되어 있습니다.
척도는 모든 긍정적인 점수를 함께 평균하고 모든 부정적인 점수를 함께 평균하는 것으로 구성됩니다.
우리 연구에서 참가자들은 5점 Likert 척도로 20가지 감정 모두에 대한 현재 경험을 평가하도록 요청 받았습니다(1 - 전혀 그렇지 않음에서 5 - 매우 매우).
최소 점수 = 1, 최대 점수 = 5.
점수가 높을수록 긍정적/부정적 기분 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 및 사후 재평가 작업
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자기 보고 감정 평가 수단
기간: 재평가 작업 중에는 이미지를 본 직후 각 사진에 대한 개별 등급을 매겼습니다. 모든 이미지의 평균 등급은 실험이 완료된 후 계산되었습니다.
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각 부정적 감정 점수와 긍정적 감정 점수의 평균은 재평가 작업 후 계산되었습니다.
점수가 높을수록 긍정적인 감정과 부정적인 감정이 높다는 것을 의미합니다.
긍정적인 것과 부정적인 것에 대한 척도는 1~9로, 1은 전혀 긍정적이지 않다/전혀 부정적이지 않다, 9는 매우 긍정적이다/매우 부정적이다.
최소점수는 1점, 최대점수는 9점이었습니다.
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재평가 작업 중에는 이미지를 본 직후 각 사진에 대한 개별 등급을 매겼습니다. 모든 이미지의 평균 등급은 실험이 완료된 후 계산되었습니다.
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기분 유도 등급
기간: 사전재평가과제
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VR로 기분을 유도한 후 재평가 작업을 시작하기 전에 참가자들은 자신의 긍정적 감정과 부정적 감정을 1~9점 척도로 평가했습니다. 여기서 1점은 전혀 그렇지 않음, 9점은 매우 심함입니다.
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사전재평가과제
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지침 보고
기간: 사후재평가과제
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VR 작업 후 참가자들은 작업 지침을 자신의 말로 보고하도록 요청 받았습니다.
첫 번째 질문은 참가자들에게 인지 재평가 작업에 대해 주어진 지침을 반복하도록 요청했습니다(예: "'LOOK' 시험 중에 무엇을 하도록 지시받았습니까?").
이것은 빈칸을 채우는 질문이며 정답이나 오답이 없습니다.
작업 지침을 이해하기 위해 모든 참가자의 응답을 검토합니다.
이 측정값에 대해 보고할 점수가 없습니다.
오히려 결과는 실제 관심 분석이라기보다는 이해도 확인에 더 많은 역할을 합니다.
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사후재평가과제
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작업 난이도
기간: 사후재평가과제
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다음 질문 배치에서는 참가자들에게 작업의 난이도에 대해 질문했습니다.
질문은 "'LOOK' 지시를 따르는 것이 얼마나 어려웠나요?"였습니다.
그리고: "'DECREASE' 지시를 따르는 것이 얼마나 어려웠나요?"
참가자들은 난이도를 1~7점으로 평가하게 되는데, 1점은 '전혀 어렵지 않다', 7점은 '매우 어렵다'이다.
이 질문에는 옳고 그른 답이 없습니다.
점수 범위는 1~7입니다.
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사후재평가과제
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DWECK-E(감정 척도 이론)
기간: 사후재평가과제
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감정 척도 이론은 Carol Dweck의 암시적 지능 척도(Dweck, 1999)를 기반으로 2007년 Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava 및 James J. Gross가 사용하도록 개발되었습니다.
이는 감정의 가변성에 대한 믿음을 1(강한 반대)부터 5(강한 동의)까지의 척도로 측정하는 데 사용되며, 점수가 높을수록 믿음에 더 강한 동의를 나타냅니다.
총 4개의 항목이 있으며, 그 중 2개는 역코딩되어 있습니다.
점수는 응답 항목을 평균하여 계산됩니다.
최소 점수는 1이고 최대 범위는 5입니다.
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사후재평가과제
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빅 5 재고-10(BFI-1)
기간: 사후재평가과제
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5대 성격 특성(외향성, 친화성, 성실성, 신경증적 성향, 개방성)을 1~5점 척도로 측정하기 위해 고안된 10개 항목 자가 보고 척도입니다. 값이 높을수록 성격 특성이 더 높은 지표입니다.
이 측정값에서는 특정 개별 항목의 점수가 역전됩니다.
데이터의 하위 척도는 점수를 생성하기 위해 평균을 사용하여 계산되었습니다.
보고된 각 하위 척도의 가능한 범위에는 최소값 1과 최대값 5가 포함되었습니다.
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사후재평가과제
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간략한 탄력성 척도
기간: 사후재평가과제
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BRS는 스트레스로부터 회복하거나 회복하는 능력을 1~5점으로 평가하는 자가 보고 척도입니다.
점수가 높을수록 회복력 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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사후재평가과제
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생활 규모에 대한 만족도
기간: 사후재평가과제
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개인의 삶의 만족도에 대한 전체적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목 척도(긍정적 또는 부정적 영향을 측정하는 것이 아님).
참가자들은 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 대해 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 표시합니다(7점 매우 동의함부터 1점 매우 반대함).
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
척도를 합산하여 점수를 산출하며, 가능한 점수 범위는 5~35점입니다.
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사후재평가과제
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Igroup 존재 여부 설문지(IPQ)
기간: 사후재평가과제
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Igroup Presence Questionnaire(IPQ)는 가상 환경(VE)에서 경험하는 존재감을 측정하기 위한 자가 보고 척도입니다.
여기에는 존재감의 측면을 평가하는 세 가지 하위 척도인 공간적 존재감, 참여, 경험 현실감이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 존재감이 높다는 것을 의미합니다.
항목은 0~6의 척도로 평가되었으며 각 하위 척도의 항목은 각 하위 척도 핵심을 얻기 위해 평균을 냈습니다.
모든 하위 척도의 범위는 0-6입니다.
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사후재평가과제
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간략한 대처
기간: 사후재평가과제
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Brief-COPE는 스트레스가 많은 생활 사건에 대처하는 효과적인 방법과 비효과적인 방법을 측정하기 위해 고안된 28개 항목의 자기 보고식 설문지입니다. 하위 척도가 보고됩니다. 점수가 높을수록 대처 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다. 간략한 COPE는 14개의 척도로 구성되어 있으며, 각 척도는 응답자가 특정 대처 전략을 활용하는 정도를 평가합니다. 척도는 다음과 같습니다: 적극적인 대처, 계획, 긍정적 재구성, 수용, 유머, 종교, 정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용, 자기 주의 분산, 거부, 환기, 약물 사용, 행동 이탈, 자기 비난. 항목은 1점("전혀 이 일을 하지 않았습니다")부터 4점("나는 이 일을 많이 했습니다.")까지 4점 Likert 척도로 평가됩니다. 각 척도는 2개의 항목으로 구성됩니다. 각 척도의 총점 범위는 2(최소)에서 8(최대)입니다. 각 하위 척도의 총점은 항목을 합산하여 계산됩니다. 총점은 없습니다. |
사후재평가과제
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전체 업무를 준수한 참가자 수
기간: 재평가 작업 직후
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참가자들에게 자기 보고된 업무 준수에 대해 질문했습니다.
예를 들어, ""LOOK" 지시를 따를 수 있었던 시간은 몇 퍼센트였습니까?"라는 질문이 있었습니다.
참가자들은 각 작업에 대한 자체 준수를 0%(비준수)부터 100%(완전히 준수)까지 평가했습니다.
이 질문에는 정답이나 오답이 없으며 이러한 답변은 더 설명적/탐색적입니다.
특정 분석에는 사용되지 않습니다.
아래 분석된 참가자 수는 두 조건 모두에서 완전히 준수한 참가자 수를 나타냅니다.
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재평가 작업 직후
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재평가 작업 및/또는 작업 이미지에 대한 사전 경험이 있는지 검토한 참가자 수
기간: 사후재평가과제
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참가자들에게 재평가 경험이나 과제에서 제시된 특정 이미지가 있는지 질문을 받았습니다.
첫 번째 질문은 "당신이 생각하는 방식을 바꾸어 감정을 바꾸도록 훈련받은 적이 있습니까(치료 중, 다른 실험 또는 다른 곳에서)?"였습니다.
참가자는 이 질문에 대해 "예" 또는 "아니요"를 선택할 수 있습니다.
참가자는 빈칸을 채우기 전에 자신의 감정이 바뀌었는지 추정해야 합니다.
다음 질문은 "이전에 이와 같은 감정적인 이미지를 본 적이 있습니까?"였습니다.
참가자들이 '예'라고 답한 경우, 빈칸 채우기 옵션을 사용하여 자신이 본 이미지와 이러한 이미지에 의해 생성된 감정적 반응을 추정하도록 다시 한 번 요청받았습니다.
이는 설명적이며 공식적인 분석에는 사용되지 않습니다.
아래 분석된 참가자 수는 우리가 검토한 참가자 응답 수를 나타냅니다.
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사후재평가과제
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 특성 차이
기간: 사후재평가과제
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참가자들에게는 우울증 증상을 측정하고 피험자 간 특성 차이를 조사하는 데 사용되는 Beck의 우울증 척도(BDI-II)가 제공되었습니다.
BDI-II는 0에서 3 사이의 등급으로 우울증 증상을 조사하는 21개의 자가 보고 척도입니다(0은 "전혀 그렇지 않음"이고 3은 이러한 증상이 지속적으로 발생함을 나타냄).
하위 척도가 없습니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위는 0 - 63입니다.
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사후재평가과제
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감정 조절 특성의 차이
기간: 기준선
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감정 조절 설문지(ERQ)는 감정을 조절하는 방법을 조사하고 피험자 간 특성 차이를 조사하는 데 사용됩니다.
ERQ는 감정을 바꾸는 두 가지 전략, 즉 인지 재평가와 표현 억제의 사용을 평가하는 10개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
척도는 7점 Likert 척도로 평가되며 1은 "매우 동의하지 않음", 7은 "매우 동의함"입니다.
6개 항목은 인지 재평가를 사용하는 것으로 분류되는 반면, 4개 항목은 표현 억제를 평가합니다.
점수가 높을수록 감정 조절 전략을 더 많이 사용한다는 것을 의미합니다.
척도 점수는 각 하위 척도에 포함된 항목의 평균을 취하여 계산되었습니다.
각 하위 척도의 가능한 범위는 1-7입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
행동에 대한 임상 시험
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NCT07318168완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상
긍정적 감정 유도에 대한 임상 시험
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NCT01318824알려지지 않은