Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemów neuronowych, które wspierają korzystny wpływ pozytywnych emocji na regulację stresu

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Kateri McRae, University of Denver

W ramach tego badania uczestnicy społeczności odwiedzą laboratorium psychofizjologiczne PI na jedną sesję eksperymentalną. W tym badaniu uczestnicy wypełnią kwestionariusze przed zadaniem (miara cech) i krótką miarę nastroju, a następnie przejdą szkolenie zadaniowe, w którym asystent naukowy opisuje i podaje przykłady ponownej oceny poznawczej w odpowiedzi na negatywne obrazy. Następnie uczestnicy są losowo przypisywani do warunków wywoływania pozytywnych lub neutralnych emocji, które mają być dostarczane przez wirtualną rzeczywistość. Następnie uczestnicy wykonują związane z wydarzeniem, oparte na obrazach zadanie ponownej oceny poznawczej przez 30-45 minut, podczas którego zbierany będzie poziom przewodnictwa skóry. Po wykonaniu zadania uczestnicy ponownie odpowiedzą na miarę nastroju i odpowiedzą na serię pytań dotyczących wykonanego zadania, w tym trudności w regulacji lub wszelkich obrazów, które były dla nich osobiście istotne.

Badacze przewidują, że wywołanie pozytywnych emocji będzie miało potężny wpływ na zgłaszane przez samych siebie emocje i przewodnictwo skóry, które mogą, ale nie muszą, wchodzić w interakcje z warunkiem ponownej oceny poznawczej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Na studia uczestnicy będą rekrutowani za pomocą papierowych i elektronicznych ulotek na kampusie iw okolicznych społecznościach. Zainteresowani uczestnicy zostaną zweryfikowani przez telefon, e-mail i/lub formularz internetowy w celu oceny kwalifikowalności zgodnie z kryteriami wymienionymi gdzie indziej. Jeśli uczestnicy zakwalifikują się, zostaną zaproszeni do odbycia jednej sesji laboratoryjnej w laboratorium psychofizjologicznym PI.

Po przybyciu do laboratorium uczestnicy przejdą proces uzyskiwania zgody, w którym asystent naukowy przeszkolony w zakresie zasad etycznych dotyczących badań na ludziach odpowie na wszelkie pytania dotyczące formularza zgody i ustnie wzmocni określone tam kluczowe prawa uczestników. Po usatysfakcjonowaniu obu stron formularze zgody zostaną podpisane.

Uczestnicy usiądą z wyszkolonym asystentem badawczym/eksperymentatorem, który dokona przeglądu całej sesji, a następnie rozpoczną szkolenie w zakresie zadania ponownej oceny poznawczej. Ten trening trwa 10-15 minut. Podczas szkolenia eksperymentator zaproponuje kilka możliwych powtórnych ocen negatywnych obrazów i pozwoli uczestnikom na zaoferowanie własnych, zapewniając zachętę i informację zwrotną. Podczas tego szkolenia eksperymentator omówi również metodę zachęty i informacji zwrotnej. Podczas tego szkolenia eksperymentator omówi również sposób reagowania (przy użyciu sprzętu VR). Uczestnikom zostanie przypomniane podczas szkolenia, że ​​mogą przerwać eksperyment w dowolnym momencie, jeśli zdjęcia będą zbyt niepokojące.

Bezpośrednio po treningu zadaniowym uczestnicy dokonają ogólnej oceny nastroju za pomocą skali PANAS. Następnie zostaną losowo przydzieleni do pozytywnej lub neutralnej indukcji nastroju, która zostanie dostarczona w ciągu 10 minut, eksplorując pozytywne (scena na plaży) lub neutralne (scena biurowa) środowisko VR za pomocą zestawu słuchawkowego ze zintegrowanym dźwiękiem. Po eksploracji VR uczestnicy wykonają zadanie ponownej oceny. Zadanie zajmie niecałe 20 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
99

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie społeczności w wieku 18-55 lat
  • Biegły w angielskim
  • Bez obecnych objawów psychotycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pozytywna scena VR
Uczestnicy będą eksplorować środowisko rzeczywistości wirtualnej (VR) na plaży. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (między podmiotami) do sceny na plaży lub w biurze. Wirtualna rzeczywistość zostanie zaprezentowana na urządzeniu Occulus Rift.
Behawioralne: Indukcja pozytywnych emocji
Od uczestników oczekuje się pozytywnej reakcji emocjonalnej na bardziej pozytywną scenę na plaży.
Eksperymentalny: Neutralna scena VR
Uczestnicy poznają środowisko wirtualnej rzeczywistości (VR) neutralnej sceny biurowej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (między podmiotami) do sceny na plaży lub w biurze. Wirtualna rzeczywistość zostanie zaprezentowana na urządzeniu Occulus Rift.
Behawioralne: Neutralna indukcja emocji
Od uczestników oczekuje się neutralnej reakcji emocjonalnej na neutralną scenę biurową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny nastroju (poz.)
Ramy czasowe: Zadanie bazowe i zadanie po ponownej ocenie
Przed założeniem gogli VR i na koniec eksperymentu uczestnicy oceniali swój aktualny nastrój za pomocą zmodyfikowanej Skali Różnicowych Emocji (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977). Zdefiniowaliśmy mDES jako miarę nastroju, ponieważ miał on mierzyć aktualny nastrój uczestników przy braku bodźca mającego wywołać reakcję emocjonalną (Rosenberg, 1998). mDES składa się z 20 pytań i składa się z dwóch podskal dla emocji pozytywnych i negatywnych, po 10 pytań dla każdej podskali. Skale składają się z uśrednienia wszystkich wyników pozytywnych i wszystkich wyników negatywnych. W naszym badaniu uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swojego obecnego doświadczenia wszystkich 20 emocji w pięciostopniowej skali Likerta (1 – wcale do 5 – niezwykle). Minimalny wynik = 1, maksymalny wynik = 5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom pozytywnego/negatywnego nastroju.
Zadanie bazowe i zadanie po ponownej ocenie
Sposoby samodzielnie zgłaszanych ocen emocji
Ramy czasowe: Podczas zadania ponownej oceny, bezpośrednio po obejrzeniu zdjęcia dokonywano indywidualnej oceny każdego zdjęcia. Po zakończeniu eksperymentu obliczono średnią ocenę wszystkich obrazów.
Po wykonaniu zadania ponownej oceny obliczono średni wynik każdego negatywnego i pozytywnego wyniku emocjonalnego. Wyższe wyniki wskazują na wyższe emocje pozytywne i negatywne. Skala zarówno pozytywnych, jak i negatywnych ocen wynosiła 1–9, gdzie 1 oznaczało wcale nie pozytywne/w ogóle nie negatywne, a 9 oznaczało bardzo pozytywne/bardzo negatywne. Minimalny wynik to 1, a maksymalny wynik to 9.
Podczas zadania ponownej oceny, bezpośrednio po obejrzeniu zdjęcia dokonywano indywidualnej oceny każdego zdjęcia. Po zakończeniu eksperymentu obliczono średnią ocenę wszystkich obrazów.
Oceny indukcji nastroju
Ramy czasowe: Zadanie wstępnej ponownej oceny
Po wywołaniu VR indukcji nastroju, a przed rozpoczęciem zadania ponownej oceny, uczestnicy oceniali swoje pozytywne i negatywne emocje w skali 1-9, gdzie 1 oznacza wcale, a 9 bardzo.
Zadanie wstępnej ponownej oceny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Omówienie instrukcji
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Po wykonaniu zadania VR uczestnicy zostali poproszeni o opisanie instrukcji do zadania własnymi słowami. W pierwszych pytaniach uczestnicy mieli powtórzyć instrukcje, jakie otrzymali w związku z zadaniem ponownej oceny poznawczej (na przykład: „Co polecono ci zrobić podczas prób „LOOK”?”). To jest wypełnienie pustego pytania i nie ma dobrych ani złych odpowiedzi. Odpowiedzi wszystkich uczestników są przeglądane, aby zapewnić zrozumienie instrukcji zadania. Dla tego miernika nie można zgłosić żadnych wyników. Wynik służy raczej raczej sprawdzeniu zrozumienia niż faktycznej analizie zainteresowań.
Zadanie po ponownej ocenie
Trudność zadania
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
W kolejnej partii pytań uczestnicy pytali o stopień trudności zadania. Zadawane pytania brzmiały: „Jak trudno było zastosować się do instrukcji „Spójrz”?” Oraz: „Jak trudno było zastosować się do instrukcji «ZMNIEJSZANIE»?” Uczestnicy będą oceniać poziom trudności w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza „w ogóle nie jest trudny”, a 7 oznacza „bardzo trudny”. Na to pytanie nie ma dobrych ani złych odpowiedzi. Zakres ocen wynosi 1-7.
Zadanie po ponownej ocenie
DWECK-E (Skala Teorii Emocji)
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Teorie skali emocji zostały opracowane do użytku przez Mayę Tamir, Olivera P. Johna, Sanjaya Srivastavę i Jamesa J. Grossa w 2007 roku w oparciu o skalę Implicit Theories of Intelligence Carol Dweck (Dweck, 1999). Służy do pomiaru przekonań na temat plastycznej natury emocji w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), gdzie wyższe wyniki oznaczają silniejszą zgodność z danym przekonaniem. Są 4 pozycje, z czego 2 mają odwrotny kod. Wyniki uzyskuje się poprzez uśrednienie elementów odpowiedzi. Minimalny wynik to 1, a maksymalny zakres to 5.
Zadanie po ponownej ocenie
Inwentarz Wielkiej Piątki-10 (BFI-1)
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
10-punktowa skala samoopisu zaprojektowana do pomiaru pięciu wielkich cech osobowości (ekstrawersja, ugodowość, sumienność, neurotyczność i otwartość) w skali od 1 do 5, gdzie wyższe wartości wskazują na wyższe wskazanie cechy osobowości. Niektóre indywidualne pozycje mają odwróconą punktację w tym mierniku. Podskale w naszych danych zostały obliczone przy użyciu średnich w celu uzyskania wyniku. Możliwy zakres dla każdej zgłoszonej podskali obejmował minimalną wartość 1 i maksymalną wartość 5.
Zadanie po ponownej ocenie
Krótka skala odporności
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
BRS to miara samoopisowa, która ocenia zdolność do odbicia się lub regeneracji po stresie w skali 1-5. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
Zadanie po ponownej ocenie
Skala Satysfakcji Z Życia
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Pięciopunktowa skala przeznaczona do pomiaru globalnych ocen poznawczych dotyczących zadowolenia z życia (nie jest to miara pozytywnego ani negatywnego afektu). Uczestnicy wskazują, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają z każdym z 5 stwierdzeń, korzystając z 7-punktowej skali od 7 zdecydowanie się zgadzam do 1 zdecydowanie się nie zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji. Skalę sumuje się w celu uzyskania wyniku, a możliwy zakres wyników wynosi 5–35.
Zadanie po ponownej ocenie
Kwestionariusz obecności Igroup (IPQ)
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Kwestionariusz obecności Igroup (IPQ) to skala samoopisowa służąca do pomiaru poczucia obecności doświadczanego w środowisku wirtualnym (VE). Zawiera trzy podskale oceniające aspekty obecności: obecność przestrzenna, zaangażowanie i realizm doświadczeń. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie obecności. Pozycje oceniano w skali od 0 do 6, a pozycje z każdej podskali są uśredniane, aby uzyskać rdzeń każdej podskali. Zakres dla wszystkich podskal wynosi 0-6.
Zadanie po ponownej ocenie
Krótkie radzenie sobie
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie

Brief-COPE to kwestionariusz samoopisowy składający się z 28 pozycji, zaprojektowany w celu pomiaru skutecznych i nieskutecznych sposobów radzenia sobie ze stresującym wydarzeniem życiowym. Podskale są zgłaszane. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii radzenia sobie. Krótki COPE składa się z 14 skal, z których każda ocenia stopień, w jakim respondent wykorzystuje określoną strategię radzenia sobie. Skale to: aktywne radzenie sobie, planowanie, pozytywne przewartościowanie, akceptacja, humor, religia, korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, rozpraszanie uwagi, zaprzeczanie, wyładowywanie emocji, używanie substancji, wycofywanie się z zachowania, obwinianie siebie. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta, od 1 – „W ogóle tego nie robiłem” do 4 – „Robię to często”. Każda ze skal składa się z 2 pozycji; łączne wyniki w każdej skali wahają się od 2 (minimum) do 8 (maksimum).

Całkowite wyniki dla każdej podskali oblicza się poprzez zsumowanie pozycji. Nie ma ogólnego wyniku.
Zadanie po ponownej ocenie
Liczba uczestników, którzy w pełni wykonali zadanie
Ramy czasowe: Natychmiast po zadaniu ponownej oceny
Uczestnicy zostali zapytani o samoocenę wykonania zadań. Na przykład jedno pytanie brzmiało: „Jaki procent czasu byłeś w stanie wykonać instrukcję „POZNAJ”?” Uczestnicy oceniali swoją samodyscyplinę w przypadku każdego zadania w skali od 0% (niezgodność) do 100% (w pełni zgodność). Na to pytanie nie ma dobrych ani złych odpowiedzi, a odpowiedzi te mają charakter bardziej opisowy/eksploracyjny. Nie są one wykorzystywane w żadnych konkretnych analizach. Liczba uczestników przeanalizowana poniżej wskazuje liczbę uczestników, którzy w pełni spełnili oba warunki.
Natychmiast po zadaniu ponownej oceny
Liczba uczestników zweryfikowanych pod kątem możliwego wcześniejszego doświadczenia w zakresie zadania ponownej oceny i/lub obrazów zadań
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Uczestników zapytano, czy mają jakieś doświadczenia z ponowną oceną lub konkretnymi obrazami przedstawionymi w zadaniu. Pierwsze pytanie brzmiało: „Czy kiedykolwiek szkolono cię, jak zmieniać swoje emocje poprzez zmianę sposobu myślenia (w trakcie terapii, w innym eksperymencie lub gdziekolwiek indziej)?” Uczestnicy mogą wybrać „Tak” lub „Nie” w przypadku tego pytania. Uczestnik będzie musiał ekstrapolować, czy zmienił swoje emocje, zanim wypełni puste miejsce. Następne pytanie brzmiało: „Czy kiedykolwiek wcześniej widziałeś któryś z dokładnie takich emocjonalnych obrazów?” Jeśli uczestnicy odpowiedzieli „tak”, zostali ponownie poproszeni o ekstrapolację, które obrazy widzieli i jaką reakcję emocjonalną wywołały te obrazy, korzystając z opcji wypełnienia pustej pozycji. Mają one charakter opisowy i nie są wykorzystywane w żadnych formalnych analizach. Liczba uczestników przeanalizowana poniżej wskazuje liczbę odpowiedzi uczestników, które sprawdziliśmy.
Zadanie po ponownej ocenie

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w cechach depresji
Ramy czasowe: Zadanie po ponownej ocenie
Uczestnikom przekazano Inwentarz Depresji Becka (BDI-II), który mierzy objawy depresji i wykorzystano go do zbadania wszelkich różnic w cechach między badanymi. BDI-II jest miarą samoopisową, składającą się z 21 punktów, oceniającą objawy depresji z oceną mieszczącą się w przedziale od 0 do 3 (0 oznacza „wcale”, a 3 oznacza ciągłe doświadczanie tych objawów). Nie ma podskal. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Wyniki wahają się od 0 do 63
Zadanie po ponownej ocenie
Różnice w cechach regulacji emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ) analizuje metody regulowania emocji i zostanie wykorzystany do zbadania wszelkich różnic w cechach między podmiotami. ERQ to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający zastosowanie dwóch strategii zmiany emocji: ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji. Skala oceniana jest w 7-punktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 7 „zdecydowanie się zgadzam”. Sześć pozycji sklasyfikowano jako wykorzystujące ponowną ocenę poznawczą, podczas gdy cztery z nich oceniają tłumienie ekspresji. Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii regulacji emocji. Wyniki skali obliczono, biorąc średnią z pozycji zawartych w każdej podskali. Możliwy zakres dla każdej podskali wynosi 1-7
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Denver

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indukcja pozytywnych emocji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami