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Untersuchung der neuronalen Systeme, die die positiven Auswirkungen positiver Emotionen auf die Stressregulation unterstützen

5. August 2024 aktualisiert von: Kateri McRae, University of Denver

Für diese Studie werden die Teilnehmer der Gemeinschaft das Psychophysiologie-Labor des PI für eine einzelne experimentelle Sitzung besuchen. In dieser Studie werden die Teilnehmer Fragebögen vor der Aufgabe (Eigenschaftsmessungen) und eine kurze Stimmungsmessung ausfüllen, gefolgt von einem Aufgabentraining, in dem ein Forschungsassistent Beispiele für die kognitive Neubewertung als Reaktion auf negative Bilder beschreibt und gibt. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip positiven oder neutralen Emotionsinduktionsbedingungen zugewiesen, die von der virtuellen Realität geliefert werden. Dann absolvieren die Teilnehmer eine ereignisbezogene, bildbasierte kognitive Neubewertungsaufgabe für 30-45 Minuten, während der der Hautleitwert erfasst wird. Nach der Aufgabe antworten die Teilnehmer erneut auf eine Stimmungsmessung und beantworten eine Reihe von Fragen zu der von ihnen erledigten Aufgabe, einschließlich der Schwierigkeit der Regulierung oder persönlich relevanter Bilder.

Die Forscher sagen voraus, dass die Induktion positiver Emotionen zu starken Auswirkungen auf die selbstberichteten Emotionen und die Hautleitfähigkeit führen wird, die mit dem Zustand der kognitiven Neubewertung interagieren können oder nicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für die Studien werden die Teilnehmer über Papier- und elektronische Flyer auf dem Campus und in den umliegenden Gemeinden rekrutiert. Interessierte Teilnehmer werden per Telefon, E-Mail und/oder Webformular überprüft, um die Eignung gemäß den an anderer Stelle aufgeführten Kriterien zu beurteilen. Sollten sich die Teilnehmer qualifizieren, werden sie eingeladen, eine einzelne Laborsitzung im psychophysiologischen Labor des PI zu absolvieren.

Nach der Ankunft im Labor absolvieren die Teilnehmer das Einwilligungsverfahren, in dem ein in ethischen Grundsätzen in Bezug auf die Forschung am Menschen geschulter Forschungsassistent alle Fragen zum Einwilligungsformular beantwortet und die dort beschriebenen Schlüsselrechte der Teilnehmer mündlich bekräftigt. Sobald beide Parteien zufrieden sind, werden Einverständniserklärungen unterzeichnet.

Die Teilnehmer sitzen mit einem ausgebildeten Forschungsassistenten/Experimentator zusammen, der einen Überblick über die gesamte Sitzung gibt, und beginnen dann mit dem Training für die kognitive Neubewertungsaufgabe. Dieses Training dauert 10-15 Minuten. Während des Trainings bietet der Experimentator mehrere mögliche Neubewertungen negativer Bilder an und erlaubt den Teilnehmern, auch ihre eigenen anzubieten, um Ermutigung und Feedback zu geben. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Methode der Ermutigung und des Feedbacks durchgehen. Während dieser Schulung wird der Experimentator auch die Antwortmethode (unter Verwendung der VR-Ausrüstung) durchgehen. Die Teilnehmer werden während des Trainings daran erinnert, dass sie das Experiment jederzeit abbrechen können, wenn die Bilder zu verstörend sind.

Unmittelbar nach dem Aufgabentraining nehmen die Teilnehmer mithilfe des PANAS eine allgemeine Stimmungsbewertung vor. Dann werden sie nach dem Zufallsprinzip einer positiven oder neutralen Stimmungsinduktion zugeteilt, die nach 10 Minuten geliefert wird, indem sie eine positive (Strandszene) oder neutrale (Büroszene) VR-Umgebung mit einem Headset mit integriertem Audio erkunden. Nach der VR-Exploration werden die Teilnehmer die Aufarbeitungsaufgabe abschließen. Die Aufgabe dauert knapp 20 Minuten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
99

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80208
        • The University of Denver, Frontier Hall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Community-Mitglieder im Alter von 18-55
  • Fließend Englisch
  • Ohne vorhandene psychotische Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Positive VR-Szene
Die Teilnehmer erkunden eine Umgebung der virtuellen Realität (VR) einer Strandszene. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zwischen den Fächern) der Strand- oder Büroszene zugeordnet. VR wird auf einem Occulus Rift-Gerät präsentiert.
Verhalten: Positive Emotionsinduktion
Von den Teilnehmern wird eine positive emotionale Reaktion auf die positivere Strandszene erwartet.
Experimental: Neutrale VR-Szene
Die Teilnehmer erkunden eine Umgebung der virtuellen Realität (VR) einer neutralen Büroszene. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zwischen den Fächern) der Strand- oder Büroszene zugeordnet. VR wird auf einem Occulus Rift-Gerät präsentiert.
Verhalten: Neutrale Emotionsinduktion
Von den Teilnehmern wird eine neutrale emotionale Reaktion auf die neutrale Büroszene erwartet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsbewertungen (Pos)
Zeitfenster: Baseline- und Post-Neubewertungsaufgabe
Vor dem Aufsetzen des VR-Headsets und am Ende des Experiments verwendeten die Teilnehmer die modifizierte Differential Emotions Scale (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977), um ihre aktuelle Stimmung zu bewerten. Wir haben den mDES als Stimmungsmaß definiert, weil er die aktuelle Stimmung der Teilnehmer ohne einen Reiz messen sollte, der eine emotionale Reaktion hervorrufen sollte (Rosenberg, 1998). Der mDES besteht aus 20 Fragen und besteht aus zwei Unterskalen für positive und negative Emotionen mit jeweils 10 Fragen für jede Unterskala. Die Skalen bestehen aus der Mittelung aller positiven Bewertungen zusammen und aller negativen Bewertungen zusammen. In unserer Studie wurden die Teilnehmer gebeten, ihre aktuelle Erfahrung aller 20 Emotionen auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 – überhaupt nicht bis 5 – extrem) zu bewerten. Mindestpunktzahl = 1, Höchstpunktzahl = 5. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an positiver/negativer Stimmung hin.
Baseline- und Post-Neubewertungsaufgabe
Mittel zur selbstberichteten Emotionsbewertung
Zeitfenster: Im Rahmen der Neubewertungsaufgabe wurden unmittelbar nach der Betrachtung des Bildes individuelle Bewertungen für jedes Bild vorgenommen. Die durchschnittliche Bewertung aller Bilder wurde nach Abschluss des Experiments berechnet.
Der Mittelwert jedes negativen und positiven Emotionswerts wurde nach der Neubewertungsaufgabe berechnet. Höhere Werte weisen auf höhere positive und negative Emotionen hin. Die Skala für positiv und negativ reichte von 1 bis 9, wobei 1 überhaupt nicht positiv/überhaupt nicht negativ und 9 sehr positiv/sehr negativ bedeutete. Die Mindestpunktzahl betrug 1 und die Höchstpunktzahl 9.
Im Rahmen der Neubewertungsaufgabe wurden unmittelbar nach der Betrachtung des Bildes individuelle Bewertungen für jedes Bild vorgenommen. Die durchschnittliche Bewertung aller Bilder wurde nach Abschluss des Experiments berechnet.
Stimmungsinduktionsbewertungen
Zeitfenster: Vor-NeubewertungAufgabe
Nach der VR-induzierten Stimmungsinduktion und vor Beginn der Neubewertungsaufgabe bewerteten die Teilnehmer ihre positiven und negativen Emotionen auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 überhaupt nicht und 9 extrem bedeutet.
Vor-NeubewertungAufgabe

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachbesprechung der Anweisungen
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Im Anschluss an die VR-Aufgabe wurden die Teilnehmer gebeten, die Aufgabenanweisungen in ihren eigenen Worten wiederzugeben. Bei den ersten Fragen wurden die Teilnehmer gebeten, die Anweisungen zu wiederholen, die sie für die kognitive Neubewertungsaufgabe erhalten hatten (zum Beispiel: „Was wurden Ihnen während der „LOOK“-Versuche gesagt?“) Dies ist eine Lückentextfrage und es gibt keine richtigen oder falschen Antworten. Die Antworten aller Teilnehmer werden angezeigt, um sicherzustellen, dass die Aufgabenanweisung verstanden wird. Für diese Maßnahme sind keine Ergebnisse zu melden. Vielmehr dient das Ergebnis eher der Überprüfung des Verständnisses als einer tatsächlichen Analyse des Interesses.
Aufgabe nach der Neubewertung
Schwierigkeitsgrad der Aufgabe
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
In der nächsten Reihe von Fragen wurden den Teilnehmern Fragen zur Schwierigkeit der Aufgabe gestellt. Die gestellten Fragen lauteten: „Wie schwierig war es, der ‚LOOK‘-Anweisung zu folgen?“ Und: „Wie schwierig war es, der Anweisung ‚ABNEHMEN‘ zu folgen?“ Die Teilnehmer bewerten den Schwierigkeitsgrad auf einer Skala von 1 bis 7, wobei 1 „überhaupt nicht schwierig“ und 7 „sehr schwierig“ bedeutet. Auf diese Frage gibt es keine richtigen oder falschen Antworten. Der Punktebereich liegt zwischen 1 und 7.
Aufgabe nach der Neubewertung
DWECK-E (Theries of Emotion Scale)
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Die Skala „Theories of Emotion“ wurde 2007 von Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava und James J. Gross entwickelt und basiert auf Carol Dwecks Skala „Implicit Theories of Intelligence“ (Dweck, 1999). Es wird verwendet, um Überzeugungen über die formbare Natur von Emotionen auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) zu messen, wobei höhere Werte eine stärkere Übereinstimmung mit der Überzeugung anzeigen. Es gibt 4 Elemente, von denen 2 umgekehrt codiert sind. Die Bewertungen werden durch Mittelung der Antwortelemente ermittelt. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstreichweite 5.
Aufgabe nach der Neubewertung
Das Big-Five-Inventar-10 (BFI-1)
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala, die darauf ausgelegt ist, die fünf großen Persönlichkeitsmerkmale (Extraversion, Verträglichkeit, Gewissenhaftigkeit, Neurotizismus und Offenheit) auf einer Skala von 1 bis 5 zu messen, wobei höhere Werte auf eine stärkere Indikation des Persönlichkeitsmerkmals hinweisen. Bestimmte einzelne Elemente werden bei dieser Kennzahl umgekehrt bewertet. Die Subskalen in unseren Daten wurden anhand von Durchschnittswerten berechnet, um eine Punktzahl zu ermitteln. Der mögliche Bereich für jede gemeldete Subskala umfasste einen Mindestwert von 1 und einen Höchstwert von 5.
Aufgabe nach der Neubewertung
Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Der BRS ist ein Selbstberichtsmaß, das die Fähigkeit, sich von Stress zu erholen, auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Resilienz hin.
Aufgabe nach der Neubewertung
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Eine 5-Punkte-Skala zur Messung globaler kognitiver Beurteilungen der eigenen Lebenszufriedenheit (kein Maß für positive oder negative Auswirkungen). Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der fünf Punkte zustimmen oder nicht zustimmen, indem sie eine 7-Punkte-Skala verwenden, die von 7 „stimme völlig zu“ bis 1 „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Zufriedenheit. Die Skala wird summiert, um eine Punktzahl zu ergeben. Der mögliche Punktebereich liegt zwischen 5 und 35.
Aufgabe nach der Neubewertung
Der Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Der Igroup Presence Questionnaire (IPQ) ist eine Selbstberichtsskala zur Messung des Präsenzgefühls in einer virtuellen Umgebung (VE). Es enthält drei Subskalen, die Aspekte der Präsenz bewerten: räumliche Präsenz, Einbindung und Erfahrungsrealismus. Höhere Werte weisen auf ein höheres Präsenzgefühl hin. Die Items wurden auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet und die Items für jede Subskala werden gemittelt, um den Kern jeder Subskala zu erhalten. Der Bereich für alle Unterskalen liegt zwischen 0 und 6.
Aufgabe nach der Neubewertung
Kurze Bewältigung
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung

Der Brief-COPE ist ein 28-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der darauf ausgelegt ist, effektive und ineffektive Möglichkeiten zur Bewältigung eines stressigen Lebensereignisses zu messen. Unterskalen werden gemeldet. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung der Bewältigungsstrategie hin. Der Brief COPE besteht aus 14 Skalen, von denen jede den Grad bewertet, in dem ein Befragter eine bestimmte Bewältigungsstrategie anwendet. Die Skalen sind: Aktive Bewältigung, Planung, positive Neuformulierung, Akzeptanz, Humor, Religion, Nutzung emotionaler Unterstützung, Nutzung instrumenteller Unterstützung, Selbstablenkung, Verleugnung, Entlüften, Substanzkonsum, Verhaltensdistanzierung, Selbstvorwürfe. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 – „Das habe ich überhaupt nicht gemacht“ bis 4 – „Ich habe das oft gemacht“ reicht. Jede der Skalen besteht aus 2 Items; Die Gesamtpunktzahl auf jeder Skala reicht von 2 (Minimum) bis 8 (Maximum).

Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala wird durch Summieren der Items berechnet. Eine Gesamtpunktzahl gibt es nicht.
Aufgabe nach der Neubewertung
Anzahl der Teilnehmer mit vollständiger Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Neubewertungsaufgabe
Die Teilnehmer wurden nach der von ihnen selbst gemeldeten Aufgabenerfüllung gefragt. Beispielsweise lautete eine Frage: „Wie viel Prozent der Zeit konnten Sie der „LOOK“-Anweisung folgen?“ Die Teilnehmer bewerteten ihre Selbsteinhaltung für jede Aufgabe von 0 % (nicht konform) bis 100 % (vollständig konform). Es gibt keine richtigen oder falschen Antworten auf diese Frage und diese Antworten sind eher beschreibender/explorativer Natur. Sie werden in keinen spezifischen Analysen verwendet. Die Anzahl der unten analysierten Teilnehmer gibt die Anzahl der Teilnehmer an, die beide Bedingungen vollständig erfüllten.
Unmittelbar nach der Neubewertungsaufgabe
Anzahl der Teilnehmer, die auf mögliche Vorerfahrungen mit der Neubewertungsaufgabe und/oder den Aufgabenbildern überprüft wurden
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Die Teilnehmer wurden gefragt, ob sie Erfahrungen mit der Neubewertung oder den spezifischen Bildern haben, die in der Aufgabe präsentiert werden. Die erste Frage lautete: „Wurde Ihnen jemals beigebracht, Ihre Emotionen durch eine Änderung Ihrer Denkweise zu verändern (in einer Therapie, in einem anderen Experiment oder anderswo)?“ Die Teilnehmer können für diese Frage „Ja“ oder „Nein“ wählen. Der Teilnehmer muss extrapolieren, ob sich seine Emotionen verändert haben, bevor er die Lücke ausfüllt. Die nächste Frage lautete: „Haben Sie schon einmal eines dieser exakt emotionalen Bilder gesehen?“ Wenn die Teilnehmer mit „Ja“ antworteten, wurden sie erneut gebeten, mithilfe einer Option zum Ausfüllen der Lücken zu extrapolieren, welche Bilder sie gesehen hatten und welche emotionale Reaktion diese Bilder hervorgerufen hatten. Diese sind beschreibend und werden in keiner formalen Analyse verwendet. Die Anzahl der unten analysierten Teilnehmer gibt die Anzahl der von uns überprüften Teilnehmerantworten an.
Aufgabe nach der Neubewertung

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Depressionsmerkmalen
Zeitfenster: Aufgabe nach der Neubewertung
Den Teilnehmern wurde das Beck's Depression Inventory (BDI-II) ausgehändigt, das Symptome einer Depression misst und zur Untersuchung etwaiger Merkmalsunterschiede zwischen Probanden verwendet wurde. Der BDI-II ist ein 21 Selbsteinschätzungsmaßstab, der Symptome einer Depression mit Bewertungen zwischen 0 und 3 untersucht (0 bedeutet „überhaupt nicht“ und 3 bedeutet, dass diese Symptome ständig auftreten). Es gibt keine Subskalen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Die Punkte liegen zwischen 0 und 63
Aufgabe nach der Neubewertung
Unterschiede in den emotionalen Regulationsmerkmalen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ) befasst sich mit Methoden zur Regulierung von Emotionen und wird zur Untersuchung etwaiger Merkmalsunterschiede zwischen Subjekten verwendet. Der ERQ ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der den Einsatz von zwei Strategien zur Veränderung von Emotionen bewertet: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung. Die Skala wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 7 „stimme völlig zu“ bedeutet. Sechs Items werden als kognitive Neubewertung kategorisiert, während vier der Items die Ausdrucksunterdrückung bewerten. Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Einsatz der Emotionsregulationsstrategien hin. Die Skalenwerte wurden berechnet, indem der Durchschnitt der in jeder Unterskala enthaltenen Elemente gebildet wurde. Der mögliche Bereich für jede Unterskala liegt zwischen 1 und 7
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Denver

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1606445
  • 2R15MH106928-02A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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