Zkoumání nervových systémů, které podporují příznivé účinky pozitivních emocí na regulaci stresu
Pro tuto studii účastníci komunity navštíví psychofyziologickou laboratoř PI na jediné experimentální sezení. V této studii účastníci vyplní dotazníky před úkolem (měření vlastností) a krátké měření nálady, po kterém bude následovat úkolový trénink, ve kterém výzkumný asistent popisuje a uvádí příklady kognitivního přehodnocení v reakci na negativní obrazy. Účastníci jsou pak náhodně přiřazeni k pozitivním nebo neutrálním podmínkám navození emocí, které mají být dodány virtuální realitou. Poté účastníci dokončují úkol související s událostí, kognitivní přehodnocení založený na obrázcích po dobu 30–45 minut, během kterých bude shromažďována úroveň vodivosti pokožky. Po úkolu budou účastníci znovu reagovat na měření nálady a zodpoví řadu otázek týkajících se úkolu, který dokončili, včetně obtížnosti regulace nebo jakýchkoli obrázků, které byly osobně relevantní.
Vyšetřovatelé předpokládají, že indukce pozitivních emocí bude mít za následek silné účinky na vlastní emoce a vodivost kůže, které mohou, ale nemusí interagovat s kognitivním přehodnocením.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro studie budou účastníci získáváni prostřednictvím papírových a elektronických letáků na akademické půdě a v okolních komunitách. Účastníci, kteří mají zájem, budou prověřováni prostřednictvím telefonu, e-mailu a/nebo webového formuláře, aby se posoudila způsobilost podle kritérií uvedených jinde. Pokud se účastníci kvalifikují, budou pozváni, aby absolvovali jedno laboratorní sezení v psychofyziologické laboratoři PI.
Jakmile dorazí do laboratoře, účastníci dokončí proces souhlasu, ve kterém výzkumný asistent vyškolený v etických zásadách týkajících se výzkumu na lidských subjektech odpoví na jakékoli otázky týkající se formuláře souhlasu a verbálně posílí klíčová práva účastníků zde uvedená. Jakmile budou obě strany spokojeny, budou podepsány formuláře souhlasu.
Účastníci budou sedět s vyškoleným výzkumným asistentem / experimentátorem, který poskytne přehled o celé relaci, a poté začnou trénovat na úkol kognitivního přehodnocení. Tento trénink trvá 10-15 minut. Během školení experimentátor nabídne několik možných přehodnocení negativních obrázků a umožní účastníkům nabídnout i své vlastní, přičemž jim poskytne povzbuzení a zpětnou vazbu. Během tohoto školení si experimentátor projde i metodu povzbuzování a zpětné vazby. Během tohoto školení si experimentátor také projde způsob reakce (pomocí VR zařízení). Účastníci budou během školení upozorněni, že mohou experiment kdykoli zastavit, pokud jsou obrázky příliš rozrušující.
Ihned po nácviku úkolu si účastníci vyhodnotí celkovou náladu pomocí PANAS. Poté budou náhodně přiřazeni k navození pozitivní nebo neutrální nálady, která bude doručena do 10 minut prozkoumáním pozitivního (plážová scéna) nebo neutrálního (kancelářské scény) prostředí VR pomocí náhlavní soupravy s integrovaným zvukem. Po průzkumu VR účastníci dokončí úkol přehodnocení. Úkol vám zabere necelých 20 minut.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80208
- The University of Denver, Frontier Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové komunity ve věku 18–55 let
- Plynně v angličtině
- Bez přítomných psychotických příznaků
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozitivní VR scéna
Účastníci prozkoumají prostředí virtuální reality (VR) plážové scény.
Účastníci budou náhodně rozděleni (mezi subjekty) na plážovou nebo kancelářskou scénu.
VR bude prezentována na zařízení Occulus Rift.
|
Očekává se, že účastníci budou mít pozitivní emocionální odezvu na pozitivnější plážovou scénu.
|
|
Experimentální: Neutrální VR scéna
Účastníci prozkoumají prostředí virtuální reality (VR) neutrální kancelářské scény.
Účastníci budou náhodně rozděleni (mezi subjekty) na plážovou nebo kancelářskou scénu.
VR bude prezentována na zařízení Occulus Rift.
|
Od účastníků se očekává neutrální emocionální reakce na neutrální kancelářskou scénu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nálady (pozice)
Časové okno: Výchozí stav a úkol po přehodnocení
|
Před nasazením náhlavní soupravy pro VR a na konci experimentu účastníci použili upravenou stupnici diferenciálních emocí (mDES; Fredrickson, 2013; Izard, 1977) k hodnocení své aktuální nálady.
Definovali jsme mDES jako měřítko nálady, protože bylo určeno k měření aktuální nálady účastníků bez podnětu, který by měl vyvolat emocionální reakci (Rosenberg, 1998).
mDES se skládá z 20 otázek a skládá se ze dvou subškál pro pozitivní a negativní emoce s 10 otázkami pro každou subškálu.
Stupnice se skládají ze zprůměrování všech pozitivních skóre dohromady a všech negativních skóre dohromady.
V naší studii byli účastníci požádáni, aby ohodnotili své současné prožívání všech 20 emocí na pětibodové Likertově škále (1 – vůbec ne až 5 – extrémně).
Minimální skóre = 1, maximální skóre = 5.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň pozitivní/negativní nálady.
|
Výchozí stav a úkol po přehodnocení
|
|
Způsoby sebehodnocení emocí
Časové okno: Během úkolu přehodnocení bylo provedeno individuální hodnocení každého snímku ihned po zhlédnutí snímku. Průměrné hodnocení na všech snímcích bylo vypočítáno po dokončení experimentu.
|
Po přehodnocení úkolu byl vypočítán průměr každého negativního a pozitivního skóre emocí.
Vyšší skóre znamená vyšší pozitivní a negativní emoce.
Škála pro pozitivní i negativní byla 1 - 9, kde 1 nebyla vůbec pozitivní/není vůbec negativní a 9 byla velmi pozitivní/velmi negativní.
Minimální skóre bylo 1 a maximální skóre bylo 9.
|
Během úkolu přehodnocení bylo provedeno individuální hodnocení každého snímku ihned po zhlédnutí snímku. Průměrné hodnocení na všech snímcích bylo vypočítáno po dokončení experimentu.
|
|
Hodnocení navození nálady
Časové okno: Pre-reappraisalTask
|
Po navození nálady vyvolané VR a před zahájením úkolu přehodnocení hodnotili účastníci své pozitivní a negativní emoce na škále 1-9, kde 1 není vůbec a 9 je extrémně.
|
Pre-reappraisalTask
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Debriefing instrukcí
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Po VR úkolu byli účastníci požádáni, aby svými slovy nahlásili pokyny k úkolu.
První otázky žádaly účastníky, aby zopakovali pokyny, které dostali pro úkol kognitivního přehodnocení (například: „Co jste měli dělat během zkoušek ‚LOOK‘?“)
Toto je vyplnění prázdné otázky a neexistují žádné správné nebo špatné odpovědi.
Odpovědi všech účastníků jsou prohlíženy tak, aby bylo zajištěno porozumění zadání úkolu.
Pro toto opatření nejsou k dispozici žádné výsledky.
Výsledek spíše slouží jako kontrola porozumění než skutečná analýza zájmu.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Obtížnost úkolu
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Další várka otázek kladla účastníkům otázky na obtížnost úkolu.
Otázky zněly: "Jak těžké bylo dodržet pokyn 'LOOK'?"
A: "Jak těžké bylo dodržet pokyn 'SNÍŽIT'?"
Účastníci budou hodnotit úroveň obtížnosti na stupnici od 1 do 7, přičemž 1 znamená „vůbec není obtížné“ a 7 znamená „velmi obtížné“.
Na tuto otázku neexistují správné nebo špatné odpovědi.
Rozsah skóre je 1-7.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
DWECK-E (škála Theries of Emotion)
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Škálu emocí vyvinuli Maya Tamir, Oliver P. John, Sanjay Srivastava a James J. Gross v roce 2007 na základě škály Implicitních teorií inteligence Carol Dweck (Dweck, 1999).
Používá se k měření přesvědčení o tvárné povaze emocí na stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), kde vyšší skóre značí silnější souhlas s přesvědčením.
Jedná se o 4 položky, z nichž 2 jsou reverzně kódované.
Skóre se získá zprůměrováním položek odpovědí.
Minimální skóre je 1 a maximální rozsah je 5.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
The Big Five Inventory-10 (BFI-1)
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
10-položková sebehodnotící škála, která je navržena tak, aby změřila pět velkých osobnostních rysů (extraverze, přívětivost, svědomitost, neuroticismus a otevřenost) na škále 1-5, kde vyšší hodnoty indikují vyšší indikaci osobnostního rysu.
Určité jednotlivé položky jsou u tohoto ukazatele obráceny.
Subškály v našich datech byly vypočteny pomocí průměrů, aby se vytvořilo skóre.
Možné rozmezí pro každou hlášenou subškálu zahrnovalo minimální hodnotu 1 a maximální hodnotu 5.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Stručná škála odolnosti
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
BRS je self-report míra, která hodnotí schopnost vrátit se zpět nebo zotavit se ze stresu na stupnici 1-5.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň odolnosti.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Spokojenost s životním měřítkem
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
5-položková škála určená k měření globálních kognitivních úsudků o vlastní životní spokojenosti (není měřítkem ani pozitivního, ani negativního vlivu).
Účastníci označují, jak moc souhlasí nebo nesouhlasí s každou z 5 položek, pomocí 7bodové škály, která se pohybuje od 7 silně souhlasím po 1 silně nesouhlasím.
Vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
Stupnice se sečte a vytvoří skóre a možný rozsah skóre je 5–35.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ)
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Igroup Presence Questionnaire (IPQ) je škála self-report pro měření pocitu přítomnosti ve virtuálním prostředí (VE).
Obsahuje tři subškály, které hodnotí aspekty přítomnosti: prostorová přítomnost, zapojení a realismus zážitku.
Vyšší skóre znamená vyšší pocit přítomnosti.
Položky byly hodnoceny na stupnici od 0 do 6 a položky pro každou subškálu byly zprůměrovány, aby se získalo jádro každé subškály.
Rozsah pro všechny subškály je 0-6.
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Stručný Cope
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Brief-COPE je dotazník o 28 položkách, který je určen k měření účinných a neefektivních způsobů, jak se vyrovnat se stresující životní událostí. Uvádí se dílčí stupnice. Vyšší skóre ukazuje na vyšší využití copingové strategie. Brief COPE se skládá ze 14 škál, z nichž každá hodnotí míru, do jaké respondent využívá specifickou copingovou strategii. Stupnice jsou: aktivní zvládání, plánování, pozitivní přerámování, přijímání, humor, náboženství, používání emocionální podpory, používání instrumentální podpory, sebedistrakce, popírání, ventilace, užívání návykových látek, odpoutání se od chování, sebeobviňování. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 – „Vůbec jsem to nedělal“ do 4 – „Dělal jsem to často.“ Každá z vah se skládá ze 2 položek; celkové skóre na každé škále se pohybuje od 2 (minimum) do 8 (maximum). Celkové skóre pro každou dílčí škálu se vypočítá sečtením položek. Neexistuje žádné celkové celkové skóre. |
Úkol po přehodnocení
|
|
Počet účastníků s úplným plněním úkolů
Časové okno: Ihned po úkolu přehodnocení
|
Účastníci byli dotázáni na plnění úkolů, které sami uvedli.
Například jedna otázka se zeptala: "Jaké procento času jste byli schopni dodržet pokyn "LOOK"?"
Účastníci hodnotili svou vlastní shodu u každého úkolu od 0 % (nevyhovující) do 100 % (plně vyhovující).
Na tuto otázku neexistují správné nebo špatné odpovědi a tyto odpovědi jsou spíše popisné/průzkumné.
Nejsou používány v žádných specifických analýzách.
Níže analyzovaný počet účastníků udává počet účastníků, kteří plně vyhověli oběma podmínkám.
|
Ihned po úkolu přehodnocení
|
|
Počet účastníků, u kterých byly zkontrolovány možné předchozí zkušenosti s úkolem přehodnocení a/nebo obrázky úkolů
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Účastníci byli dotázáni, zda mají nějaké zkušenosti s přehodnocením nebo konkrétními obrázky prezentovanými v úloze.
První otázka se zeptala: „Byli jste někdy trénováni, abyste změnili své emoce změnou způsobu myšlení (v terapii, v jiném experimentu nebo kdekoli jinde)?“
Účastníci mohou u této otázky zvolit „Ano“ nebo „Ne“.
Účastník bude muset extrapolovat, zda změnil své emoce před tím, než použije výplň prázdného místa.
Další otázka se zeptala: „Viděli jste někdy předtím nějaký z těchto přesných emocionálních obrazů?“
Pokud účastníci odpověděli ano, byli znovu požádáni, aby pomocí vyplnění prázdné možnosti extrapolovali, které obrázky viděli a jakou emocionální odezvu tyto obrázky vyvolaly.
Jsou popisné a nepoužívají se v žádných formálních analýzách.
Níže analyzovaný počet účastníků ukazuje počet odpovědí účastníků, které jsme zkontrolovali.
|
Úkol po přehodnocení
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly ve vlastnostech deprese
Časové okno: Úkol po přehodnocení
|
Účastníkům byl poskytnut Beckův inventář deprese (BDI-II), který měří symptomy deprese, a byl použit ke zkoumání jakýchkoli rozdílů ve vlastnostech mezi subjekty.
BDI-II je 21 self-report měření sledující příznaky deprese s hodnocením klesajícím mezi 0 a 3 (0 znamená „vůbec ne“ a 3 by znamenalo, že tyto příznaky prožíváte neustále).
Neexistují žádné subškály.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 63
|
Úkol po přehodnocení
|
|
Rozdíly ve vlastnostech emoční regulace
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník regulace emocí (ERQ) se zabývá metodami regulace emocí a bude použit ke zkoumání jakýchkoli rozdílů ve vlastnostech mezi subjekty.
ERQ je 10-položkový dotazník hodnotící použití dvou strategií ke změně emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení.
Stupnice je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici, přičemž 1 znamená „rozhodně nesouhlasím“ a 7 „rozhodně souhlasím“.
Šest položek je kategorizováno jako používající kognitivní přehodnocení, zatímco čtyři položky hodnotí expresivní potlačení.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší využití strategií regulace emocí.
Skóre škály bylo vypočítáno jako průměr položek zahrnutých v každé dílčí škále.
Možný rozsah pro každou dílčí stupnici je 1-7
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kateri McRae, Ph.D., University of Denver
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 1606445
- 2R15MH106928-02A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chování
-
NCT03260725DokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder No
-
NCT04266457StaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělísko
Klinické studie na Vyvolání pozitivních emocí
-
NCT05738122DokončenoDuševní zdraví | Emocionální regulace
-
NCT06566651NáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)
-
NCT03430570DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocí
-
NCT05747131Zatím nenabíráme
-
NCT04281927Dokončeno
-
NCT03699553DokončenoMuskuloskeletální bolest | Chronická bolest
-
NCT04932421DokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Rodičovství | Dětská duševní porucha | Emocionální; Nepořádek, dětství, s úzkostí a strachem
-
NCT06721858Dokončeno