변형된 HRIPT를 사용한 Omeza Collagen Matrix의 자극 가능성

포함 기준:

• 병력 및 적용 부위(등)의 간단한 피부 피부 검사에 의해 평가된 양호한 일반 건강;
• 연구 참여의 위험에 대해 충분히 알고 있었고 연구 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공했습니다.
• 다음을 포함하는 연구 규칙을 기꺼이 따랐습니다: 태양 노출 금지(예: 수영, 일광욕 또는 선탠 침대 금지), 과도한 발한을 유발할 수 있는 활동을 피하고 등 부위에 로션, 크림 또는 오일 사용을 삼가합니다.
• 연구에 참여하는 동안 비누, 바디 워시, 세탁 세제, 바디 스프레이, 바디 스프릿츠 등과 같은 개인 관리 제품의 현재 브랜드를 변경하지 않으려고 했습니다.
• 수용 가능한 피임 수단(즉, 가임 여성의 경우 연구 기간 동안 적어도 3개월 전에 피임약, 살정제 또는 피임 주사가 포함된 콘돔. 가임 가능성이 있는 여성으로 간주되려면 피험자가 자궁 절제술, 난관 결찰술을 받았거나 최소 1년 동안 폐경 후였어야 합니다.

제외 기준:

• 건선, 습진, 아토피성 피부염 및 활동성 암을 포함하여 참여를 금하는 임상적으로 중요한 피부 질환;
• 약물 치료가 필요한 천식;
• 인슐린 의존성 당뇨병;
• HIV 양성, AIDS 및 전신성 루푸스와 같은 알려진 면역학적 장애
• 홍반;
• 지난 6개월 이내에 모든 유형의 암 치료;
• 항염증제(예: 아스피린, 이부프로펜, 코르티코스테로이드; 아스피린 81mg 허용), 면역억제제, 항히스타민제(스테로이드 점비제 및/또는 점안제)의 일상적인 사용(일주일에 3일 이상 사용으로 정의됨) 방울은 허용됨) 또는 라벨 지침을 초과하는 양으로 섭취한 비처방 진통제;
• 패치 부위에 국소 약물 사용;
• 임신, 수유 또는 임신 계획(가임 여성에게 실시하는 소변 임신 검사로 확인)
• 조사자의 판단에 따라 대상이 된 의학적 상태
• 피험자를 부적격하거나 부당한 위험에 처하게 함;
• 지난 4주 이내에 자극 또는 과민성에 대한 패치 테스트 참여
• 일광 화상, 심하게 태닝, 고르지 않은 피부 색조, 문신, 흉터, 과도한 모발, 수많은 주근깨 또는 기타 시험 부위 변형을 포함하는 시험 부위 또는 시험 부위 주변의 피부 이상;
• OmezaTM Collagen Matrix의 접착제, 붕대 또는 성분에 대한 확인된 알레르기;
• 매트릭스 성분에 대한 아나필락시스 병력(예: 생선, 야자유, 대마유, 밀랍).