황산마그네슘과 신경내분비호르몬
2021년 9월 22일 업데이트: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
외과 환자에서 황산마그네슘 투여와 관련된 신경내분비 변화
슬관절 전치환술은 증상이 심한 골관절염 환자의 통증을 완화시켜주는 시술이지만, 수술 후 통증을 동반해 회복을 방해할 수 있다. 이전 연구에서 우리는 단계적 슬관절 전치환술을 받는 환자에서 통증이 증가한다는 증거를 보고했으며, 두 번째 수술한 무릎은 첫 번째 수술한 무릎에 대한 수술 손상의 결과로 더 큰 민감도(3차 통각과민)를 가졌습니다.
황산마그네슘은 수술 후 통증에 효과적인 진통 보조제입니다. 그것의 진통 특성은 세포로의 칼슘 유입 조절 또는 중추 신경계에서 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 길항작용과 관련이 있는 것으로 보입니다. 또한 마그네슘은 항염증 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 염증 상태는 말초 또는 중추 감작을 통해 통증을 동반할 수 있습니다.
최근 우리는 황산마그네슘이 양측 슬관절 전치환술에서 심각한 부작용 없이 수술 후 통증을 효과적으로 감소시킬 뿐만 아니라 통증 강도를 증가시킨다는 보고를 했습니다. 그러나 황산마그네슘의 이러한 효과에 관한 정확한 메커니즘은 불분명합니다.
본 연구에서는 양측 단계적 슬관절 전치환술을 받는 환자의 내분비 신경 스테로이드 수치 분석을 통해 황산마그네슘의 진통 기전을 조사하고자 한다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hyun-Jung Shin, MD., PhD.
- 전화번호: 0317877508
- 이메일: hjshin.anesth@gmail.com
연구 장소
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-
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Hyun-Jung Shin, Ph.D., M.D.
- 전화번호: 82317877499
- 이메일: hjshin.anesth@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단계적 양측 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 척추 마취
- 미국 마취과 학회 신체 상태 1 및 2
제외 기준:
- 일측성 슬관절 전치환술을 받은 환자
- 전신 마취
- 근골격계 질환
- 고마그네슘혈증
- 방실 차단
- 칼슘채널차단제의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 M
황산마그네슘군 환자는 척추마취 후 황산마그네슘 50mg/kg을 15분간 투여한 후 수술 종료시까지 15mg/kg/시간을 지속적으로 정맥주입하였다.
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마그네슘군은 척추마취 후 15분에 걸쳐 등장식염수 100mL에 황산마그네슘(50mg/kg)을 투여한 후 수술이 끝날 때까지 황산마그네슘(15mg/kg/시간)을 지속적으로 주입한다.
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위약 비교기: 그룹 S
식염수 그룹의 환자는 마그네슘 주입 프로토콜을 사용하여 동일한 기간 동안 동일한 부피의 등장 식염수를 받았습니다.
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등장 식염수 그룹은 마그네슘 그룹에서와 동일한 방법에 따라 동일한 부피의 등장 식염수를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액의 코티솔 프로필
기간: 수술 전 저녁(21:00)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 수술 단계별로
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타액 내 코르티솔 농도는 수술 전 저녁(21:00~22:00), 수술 당일 아침 기상 직후, 기상 후 30분, 60분
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수술 전 저녁(21:00)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 수술 단계별로
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타액의 DHEA(dehydroepiandrosterone) 프로필
기간: 수술 전 저녁(21:00)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 수술 단계별로
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타액 내 DHEA 농도는 수술 전 저녁(21:00~22:00), 수술 당일 아침 기상 직후, 기상 후 30분, 60분
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수술 전 저녁(21:00)부터 수술 당일 아침(기상 후 60분)까지 수술 단계별로
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도 통증 점수
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수술 후 24시간
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수술 후 통증
기간: 수술 후 48시간
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숫자 등급 척도 통증 점수
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수술 후 48시간
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환자 제어 진통제(PCA)
기간: 수술 후 24시간
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PCA 소비량
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수술 후 24시간
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환자 제어 진통제(PCA)
기간: 수술 후 48시간
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PCA 소비량
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수술 후 48시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움의 발생
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수술 후 24시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 48시간
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메스꺼움의 발생
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수술 후 48시간
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구토
기간: 수술 후 24시간
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구토 발생
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수술 후 24시간
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구토
기간: 수술 후 48시간
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구토 발생
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수술 후 48시간
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항구토제
기간: 수술 후 24시간
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항구토제 소비량
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수술 후 24시간
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항구토제
기간: 수술 후 48시간
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항구토제 소비량
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hyun-Jung Shin, MD., PhD., Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 21일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-2008/631-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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