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COVID19-OR(SARS-CoV-2): 관찰, 위험 및 복구

2022년 7월 15일 업데이트: Western Sussex Hospitals NHS Trust

COVID19-OR(SARS-CoV-2): 관찰, 위험 및 복구. 입원 환자의 COVID-19(SARS-CoV-2) 감염 위험 평가 및 회복을 탐색하는 관찰 연구

2019년 코로나 바이러스 질병(COVID-19)으로 지정된 신종 코로나바이러스는 보고된 확인된 사례 수가 300만 명을 초과하고 관련 사망자가 200,000명 이상인 보고된 사례(4월 27일)를 작성하는 시점에 팬데믹을 초래했습니다.

글로벌 중환자 치료에 대한 부담은 상당했습니다. 4월 24일 현재 8,752건의 영국 중환자실 입원이 있었고 서비스가 상당한 압박을 받고 있으며 사망률은 50% 이상입니다. 치명적인 질병의 생존자는 상당한 정보가 필요합니다.

이 연구는 위험 계층화 및 심각한 질병으로부터의 회복에 대한 풍부한 데이터를 제공하기 위해 혼합 방법을 수행할 것입니다. 새로운 질병으로부터의 회복에는 문서화가 필요하며 이 연구는 생존자의 퇴원 후 신체적, 심리적 변화를 보고합니다. 또한 생존하여 중환자실에서 퇴원한 환자를 친척 및 치료 전문가와 함께 질적 인터뷰를 통해 회복 중 환자의 요구 사항을 더 잘 이해하고 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
194

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Worthing, 영국
        • Dr Luke Hodgson

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 의심/확진으로 병원에 입원한 성인.

설명

포함 기준:

  1. SARS-CoV-2로 중환자실에 입원하고 생존한 18세 이상의 성인
  2. 이러한 환자의 치료에 관련된 친척이나 친구 및 전문가.

제외 기준:

  1. 환자 <18세;
  2. SARS-CoV-2 검사에서 음성 판정을 받은 환자 또는 증상이 없어 검사를 받지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Chelsea 중환자 치료 신체 평가 도구
학업 수료까지 평균 1년
물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
학업 수료까지 평균 1년
물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
1분 앉기, 서기, 악력
학업 수료까지 평균 1년
건강 관련 삶의 질
기간: 3개월에
건강 관련 삶의 질에 대한 약식 설문조사(SF-12). SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다. 점수는 Z-점수(표준 편차로 측정된 모집단 평균과의 차이)로 보고될 수 있습니다. 미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
3개월에
건강 관련 삶의 질
기간: 1년에
건강 관련 삶의 질에 대한 약식 설문조사(SF-36). 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
1년에
심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
우울증 테스트 설문지(PHQ-9). 점수 범위는 1에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
불안 테스트 질문지(GAD-7). 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
몬트리올 인지 평가(MoCA). 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1년
심리적
기간: 1년에
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 외상 스크리닝(TSQ). 10개 항목이 포함된 선별 도구입니다. 6개 항목이 승인되면 결과는 PTSD에 대해 '긍정적'입니다.
1년에

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
중환자 치료로 확대(예/아니요)
학업 수료 및 평균 1년을 통해
위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
기계적 환기(예/아니오)
학업 수료 및 평균 1년을 통해
위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
중환자 치료 입원 입원 기간(일수)
학업 수료 및 평균 1년을 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Western Sussex Hospitals NHS Trust

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 5월 8일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20/YH/0157

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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