Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observación, Riesgo y Recuperación

15 de julio de 2022 actualizado por: Western Sussex Hospitals NHS Trust

COVID19-OR (SARS-CoV-2): Observación, Riesgo y Recuperación. Un estudio observacional que explora la evaluación de riesgos y la recuperación de la infección por COVID-19 (SARS-CoV-2) en pacientes hospitalizados

Un nuevo coronavirus, designado enfermedad por el virus de la corona 2019 (COVID-19) ha resultado en una pandemia en el momento de escribir este artículo (27 de abril), el número informado de casos confirmados supera los 3 millones y más de 200 000 muertes asociadas.

La carga sobre la atención crítica global ha sido considerable. Hasta el 24 de abril, ha habido 8752 admisiones en cuidados intensivos en el Reino Unido con servicios bajo una presión considerable y una tasa de mortalidad superior al 50%. Los sobrevivientes de enfermedades críticas requerirán una contribución significativa.

Este estudio realizará métodos mixtos para proporcionar datos valiosos sobre la estratificación del riesgo y la recuperación de una enfermedad crítica. La recuperación de una nueva enfermedad requiere documentación y el estudio informa cambios físicos y psicológicos después del alta hospitalaria en los sobrevivientes. Además, se están realizando entrevistas cualitativas con pacientes que sobrevivieron y fueron dados de alta de cuidados intensivos junto con sus familiares y profesionales tratantes, para comprender mejor sus necesidades durante la recuperación.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
194

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos ingresados ​​en el hospital con sospecha/confirmación de COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos ≥18 años ingresados ​​en UCI con SARS-CoV-2 y sobrevivientes
  2. Familiares o amigos y profesionales implicados en la atención de estos pacientes.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes <18 años;
  2. Pacientes con test negativo para SARS-CoV-2 o pacientes no testeados por ausencia de síntomas;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Herramienta de evaluación física de cuidados intensivos de Chelsea
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Prueba incremental de caminata de traslado (ISWT)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Físico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
1 minuto de sentarse a ponerse de pie, fuerza de agarre
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: a los 3 meses
Encuesta de formato corto sobre calidad de vida relacionada con la salud (SF-12). Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje de componente mental (MCS-12) y un puntaje de componente físico (PCS-12). Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar). El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
a los 3 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: a 1 año
Encuesta de formato corto sobre calidad de vida relacionada con la salud (SF-36). Las puntuaciones pueden variar de 0 a 100 y una puntuación más alta indica un mejor resultado.
a 1 año
Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario de prueba de depresión (PHQ-9). Las puntuaciones van del 1 al 27 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionario Test de Ansiedad (GAD-7). Las puntuaciones van de 0 a 21 y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Psicológico
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA). Las puntuaciones van de 0 a 30 y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Psicológico
Periodo de tiempo: a 1 año
Trastorno de estrés postraumático (PTSD) Trauma Screening (TSQ). Una herramienta de cribado con 10 elementos. Si se aprueban 6 elementos, el resultado es "positivo" para el TEPT.
a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
escalamiento a cuidados intensivos (Sí/No)
hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
ventilación mecánica (Sí/No)
hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
estratificación del riesgo
Periodo de tiempo: hasta finalización de estudios y promedio de 1 año
Estancia en cuidados intensivos Estancia en el hospital (número de días)
hasta finalización de estudios y promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Western Sussex Hospitals NHS Trust

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
8 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20/YH/0157

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones