COVID19-OR(SARS-CoV-2): 관찰, 위험 및 복구
2022년 7월 15일 업데이트: Western Sussex Hospitals NHS Trust
COVID19-OR(SARS-CoV-2): 관찰, 위험 및 복구. 입원 환자의 COVID-19(SARS-CoV-2) 감염 위험 평가 및 회복을 탐색하는 관찰 연구
2019년 코로나 바이러스 질병(COVID-19)으로 지정된 신종 코로나바이러스는 보고된 확인된 사례 수가 300만 명을 초과하고 관련 사망자가 200,000명 이상인 보고된 사례(4월 27일)를 작성하는 시점에 팬데믹을 초래했습니다.
글로벌 중환자 치료에 대한 부담은 상당했습니다. 4월 24일 현재 8,752건의 영국 중환자실 입원이 있었고 서비스가 상당한 압박을 받고 있으며 사망률은 50% 이상입니다. 치명적인 질병의 생존자는 상당한 정보가 필요합니다.
이 연구는 위험 계층화 및 심각한 질병으로부터의 회복에 대한 풍부한 데이터를 제공하기 위해 혼합 방법을 수행할 것입니다. 새로운 질병으로부터의 회복에는 문서화가 필요하며 이 연구는 생존자의 퇴원 후 신체적, 심리적 변화를 보고합니다. 또한 생존하여 중환자실에서 퇴원한 환자를 친척 및 치료 전문가와 함께 질적 인터뷰를 통해 회복 중 환자의 요구 사항을 더 잘 이해하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Worthing, 영국
- Dr Luke Hodgson
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 의심/확진으로 병원에 입원한 성인.
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2로 중환자실에 입원하고 생존한 18세 이상의 성인
- 이러한 환자의 치료에 관련된 친척이나 친구 및 전문가.
제외 기준:
- 환자 <18세;
- SARS-CoV-2 검사에서 음성 판정을 받은 환자 또는 증상이 없어 검사를 받지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Chelsea 중환자 치료 신체 평가 도구
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학업 수료까지 평균 1년
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물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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증분 셔틀 워크 테스트(ISWT)
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학업 수료까지 평균 1년
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물리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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1분 앉기, 서기, 악력
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학업 수료까지 평균 1년
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건강 관련 삶의 질
기간: 3개월에
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건강 관련 삶의 질에 대한 약식 설문조사(SF-12).
SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다.
점수는 Z-점수(표준 편차로 측정된 모집단 평균과의 차이)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3개월에
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건강 관련 삶의 질
기간: 1년에
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건강 관련 삶의 질에 대한 약식 설문조사(SF-36).
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1년에
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심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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우울증 테스트 설문지(PHQ-9).
점수 범위는 1에서 27까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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불안 테스트 질문지(GAD-7).
점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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심리적
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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몬트리올 인지 평가(MoCA).
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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심리적
기간: 1년에
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 외상 스크리닝(TSQ).
10개 항목이 포함된 선별 도구입니다.
6개 항목이 승인되면 결과는 PTSD에 대해 '긍정적'입니다.
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1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
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중환자 치료로 확대(예/아니요)
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학업 수료 및 평균 1년을 통해
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위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
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기계적 환기(예/아니오)
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학업 수료 및 평균 1년을 통해
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위험 계층화
기간: 학업 수료 및 평균 1년을 통해
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중환자 치료 입원 입원 기간(일수)
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학업 수료 및 평균 1년을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Luke Hodgson, Western Sussex Hospitals NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/YH/0157
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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