독성 갑상선종 절제술을 위한 마취에서 저용량 황산마그네슘의 역할 평가 (Anesthesia)
2022년 9월 6일 업데이트: Atef Mohamed Sayed mahmoud, Fayoum University Hospital
독성 갑상선종 절제술을 위한 마취에서 저용량 황산마그네슘의 역할 평가: 무작위 대조 시험
유독성 갑상선종 제거를 위한 마취는 특히 유도, 삽관, 갑상선 조작, 갑상선 제거 후 및 발생 중에 혈역학적 불안정성 때문에 어려운 일입니다.
따라서 합병증(예: 고혈압, 빈맥, 심근 허혈, 출혈 및 갑상샘 독성 위기)으로부터 보호하기 위해 수술 내내 그리고 수술 후 첫 12시간 동안에도 혈역학적 안정성이 필요합니다. 후두경 검사 및 삽관 중 압박 반응 둔화에 사용되는 Mg 황산염 .
또한 제어된 저혈압 기술에 사용되었습니다.
또한 대조군에 비해 수술 후 오심, 구토, 떨림, 수술 후 합병증이 감소한 것으로 보고되었다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자 및 방법:
Al Fayoum University Hospitals의 윤리 위원회 번호(R68)의 승인과 환자의 서면 동의를 얻은 후, 20-70세의 ASA ǀ &ǁ 환자 60명(원발성 또는 속발성 갑상선종 및 그룹 (M) n=30은 Mg So4 사전 유도를 10분에 걸쳐 20mg/kg 정맥 주사로 투여하고 수술 중 유지 용량 5/mg/kg/h를 투여합니다. 정맥 주사하고 수술이 끝나기 직전에 중단했습니다. 그룹(S) n=30은 식염수를 같은 양으로 받습니다. 외과 의사, 마취 전문의 및 데이터를 수집할 사람은 준비된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다. 솔루션은 전문 마취 간호사가 준비합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fayoum, 이집트, 63512
- Atef
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 ASA ǀ &ǁ
- 남녀 환자
- 20~70세의 노화
- 원발성 또는 이차성 갑상선종을 가진 환자
제외 기준:
- 주요 간질환
- 신장 질환.
- 심장 기능 장애 예. (심부전).
- 조절되지 않는 고혈압
- 고급 허혈성 심장 질환.
- Mg So4에 대한 알려진 알레르기.
- 병적 비만 및 임신.
- 신경근 질환의 역사.
- 뇌혈관 질환.
- 당뇨성 신경병증.
- 마그네슘을 투여받는 환자. 보충.
- 정신 지체
- 항경련제 치료를 받고 있는 환자
- 환자 항 정신병.
- 후흉골 확장이 있는 포옹 갑상선종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: MgSO4
그룹(Mg So4) n=30은 Mg So4 사전 유도를 10분에 걸쳐 20mg/kg 정맥 주사로 투여하고 유지 용량은 수술 중 5/mg/kg/h를 정맥 주사하고 수술 종료 직전에 중단합니다.
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그룹(M) n=30은 Mg So4 사전 유도를 10분에 걸쳐 정맥내 볼루스 20mg/kg 및 수술 중 유지 용량 5/mg/kg/h로 정맥주사하고 수술 종료 직전에 중단합니다.
그룹(S) n=30은 식염수를 같은 양으로 받습니다.
외과 의사, 마취 전문의 및 데이터를 수집할 사람은 준비된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
솔루션은 전문 마취 간호사가 준비합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약
그룹(P) n=30은 식염수를 동일한 부피로 받습니다.
외과 의사, 마취 전문의 및 데이터를 수집할 사람은 준비된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
솔루션은 전문 마취 간호사가 준비합니다.
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그룹(M) n=30은 Mg So4 사전 유도를 10분에 걸쳐 정맥내 볼루스 20mg/kg 및 수술 중 유지 용량 5/mg/kg/h로 정맥주사하고 수술 종료 직전에 중단합니다.
그룹(S) n=30은 식염수를 같은 양으로 받습니다.
외과 의사, 마취 전문의 및 데이터를 수집할 사람은 준비된 솔루션에 대해 눈이 멀게 됩니다.
솔루션은 전문 마취 간호사가 준비합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈압
기간: 마취유도 5분 후
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평균 동맥 혈압 측정(mmHg)
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마취유도 5분 후
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수술 중 산소포화도
기간: 마취유도 5분 후
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백분율(%)로 SPO2 측정
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마취유도 5분 후
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수술 중 심박수
기간: 마취유도 5분 후
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HR 분당 수술 중 심박수
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마취유도 5분 후
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수술 후 혈압
기간: 발관 후 10분
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평균 동맥 혈압 측정 mmHg
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발관 후 10분
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수술 후 심박수
기간: 발관 후 10분
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분당 심박수로 심박수 측정
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발관 후 10분
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수술 후 산소포화도
기간: 발관 후 10분
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백분율 %로 측정된 Spo2
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발관 후 10분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진정 점수
기간: 수술 후 1시간
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깨어있는 0점에서 깨어나지 않는 4점까지의 진정 점수
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수술 후 1시간
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시각적 아날로그 척도 수술 후(시간)
기간: 수술 후 4시간
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통증이 없는 상태를 0에서 참을 수 없을 정도로 심한 통증을 10까지 측정하는 척도
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수술 후 4시간
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수술 중 총 아편 소비량
기간: 마취유도 10분 후
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계산된 총 선량
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마취유도 10분 후
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시술 초기 혈청 Mg 농도
기간: 마취유도 10분 후
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Mg 혈청 수준을 측정하기 위한 혈액 샘플
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마취유도 10분 후
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총 opoid 소비 수술 후
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 계산된 총 선량
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수술 후 4시간
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수술 종료 시 혈청 Mg 농도
기간: 발관 10분 전
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Mg 혈청 수준을 측정하기 위한 혈액 샘플
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발관 10분 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alessandro Bacuzzi, Gianlorenzo Dionigi, Andrea Del Bosco, Giovanni Cantone, Tommaso Sansone, Erika Di Losa, Salvatore Cuffari. Anaesthesia for thyroid surgery: Perioperative management. International Journal of Surgery (2008);6: S82-S85. Sang-Hawn Do. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korea J Anesthesiology 2013; 65 (1):4-8. Tramer MR, Shneider j, Marti RA, Rifat K. Role of magnesium sulfate in postoperative analgesia. Anesthesiology 1996; 84:340-7. Ryu JH, Sohn IS, Do SH. Controlled hypotension for middle ear surgery: a comparison between remifentanil and magnesium sulphate. Br J Anaesth 2009; 103: 490-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R68
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이메일 문의
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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