어린이 효율성 연구에 대한 노르웨이 조정 (N-TIK)
2022년 11월 2일 업데이트: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
현재 무작위 대조 시험 연구는 호주의 증거 기반 예방 프로그램(Tening in to Kids: TIK)을 미취학 아동의 부모에게 제공하고 평가합니다.
부모와 유아원 교사의 보고서는 프로그램이 어린이와 부모의 웰빙 개선 및 정신 건강 문제 감소라는 보편적인 혜택으로 이어지는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 보편적이고 선택적인 예방 프로그램으로서 N-TIK 프로그램을 평가하기 위해 지역 유치원을 통해 미취학 아동의 약 250명의 부모를 모집합니다.
이 연구는 클러스터 무작위 제어 설계를 사용하고 개입을 대기자 명단 제어 샘플과 비교합니다.
기준선 측정(시간 1)은 부모, 어린이 및 교사로부터 수집되며 육아, 부모 기능, 아동 감정 능력, 아동 행동 및 아동 유치원 적응 측정을 포함합니다.
다음 기준 평가 가족은 개입 또는 대기자 명단 조건에 할당됩니다.
개입 부모는 6 세션 그룹 육아 프로그램에 참석하여 자녀의 감정 코치와 자신의 감정을 조절하는 방법을 배웁니다.
이 그룹은 선택된 연구 팀 촉진자가 촉진합니다.
프로그램 후 중재 부모는 프로그램 피드백을 제공하기 위해 프로그램 평가 조치(시간 2)를 완료합니다.
12개월 후속 조치(시간 3)에서 개입 및 대기자 명단 참가자에 대해 기준선 평가가 반복되며 유아원 교사는 아동의 적응에 대해 보고합니다.
그런 다음 대기자 명단에 있는 부모에게는 개입에 대해 프로젝트 팀에서 교육을 받았고 이전에 연구 그룹 촉진자와 함께 그룹을 공동 촉진한 지역 사회 실무자가 제공하는 N-TIK 프로그램이 제공됩니다.
이를 통해 지자체에서 예방 개입의 지속 가능성을 구축하는 연구 연구를 넘어 프로그램을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
431
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0358
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 4~5세 미취학 아동의 부모
제외 기준:
- 18세 미만
- 노르웨이어로 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 키즈 육아 프로그램에 동조
중재 그룹은 Tuning in to Kids 육아 프로그램을 받습니다.
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부모의 6개 그룹 슈퍼바이저를 포함하는 육아 프로그램으로, 감성 코칭과 아이들의 감성 역량 증진에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 사업
통제 그룹은 "평소처럼 업무"를 수행한 다음 1년의 후속 평가 후에 개입 프로그램을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 감정 사회화 설문지(PESQ)
기간: 최대 18개월
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PESQ(Parent Emotion Socialization Questionnaire)는 1에서 5까지 점수가 매겨진 항목으로 구성된 척도이며, 여기서 5는 높은 수준의 특정 양육 신념(예:
감정 코칭 및 감정 무시 신념).
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)까지 PESQ의 변화와 설문지 보고서로 측정된 1년 추적 조사.
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최대 18개월
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아동의 부정적인 감정 대처 척도(CCNES)
기간: 우오 ~ 18개월
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아동의 부정적인 감정 대처 척도(CCNES)는 1에서 7까지 점수가 매겨진 항목으로 구성된 척도이며, 여기서 7은 높은 수준의 특정 양육 행동(예:
지지적 및 비지지적 양육 행동).
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)부터 설문지 보고서로 측정된 1년 추적까지 CCNES의 변화.
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우오 ~ 18개월
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Eysenck의 아동 행동 설문지(ECBI)
기간: 최대 18개월
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Eysenck의 아동 행동 설문지(ECBI)는 1에서 7까지 점수가 매겨진 항목으로 구성된 척도이며, 여기서 7은 높은 수준의 행동 문제를 나타냅니다.
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)부터 설문지 보고서로 측정한 1년 추적까지 ECBI의 변화.
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최대 18개월
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유아원 불안 척도 - 수정됨(PAS-R)
기간: 최대 18개월
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유아원 불안 척도 - 개정판(PAS-R)은 1에서 5까지 점수가 매겨진 항목이 있는 척도이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)까지 PAS-R의 변화와 설문지 보고서로 측정된 1년 추적 조사.
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최대 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 인벤토리에 영향을 미침(AII)
기간: 최대 18개월
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AII(Affect Integration Inventory)는 0에서 8까지 점수가 있는 척도이며, 여기서 8은 높은 정서 통합을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)에서 설문지 보고서로 측정된 1년 추적까지 AII의 변화.
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최대 18개월
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 최대 18개월
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감정 조절의 어려움 척도(DERS)는 1에서 5까지의 척도이며, 5는 감정 조절에 더 어려움을 나타냅니다.
기준선에서 개입 후(기준선 후 최대 6개월)부터 설문지 보고서로 측정된 1년 추적까지 DERS의 변화.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Evalill Bølstad, PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 2월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 002 (University of CT Health Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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