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체중 관리를 위한 시간 제한 식사

2026년 7월 24일 업데이트: Krista Varady, University of Illinois at Chicago
12개월 무작위, 통제, 평행군 시험, 2개의 연속 기간으로 나누어: (1) 6개월 체중 감량 기간; 및 (2) 6개월 체중 유지가 시행됩니다. 비만이 있는 성인은 3개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 8h-TRE, 오후 12시부터 오후 8시까지 임의 음식 섭취, 매일 오후 8시부터 오후 12시까지 금식, (2) CR, 매일 25% 에너지 제한; 또는 3) 하루 10시간 이상 식사를 하면서 매일 임의의 음식 섭취량을 조절합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

시간 제한 식사(TRE)는 인기 있는 체중 감량 요법이 되었습니다. TRE의 인기가 갑자기 높아진 이유는 그 단순한 단순성과 체중 감량을 위해 개인이 칼로리를 계산할 필요가 없다는 사실 때문일 가능성이 큽니다. 참가자는 지정된 시간 내에 모든 음식을 섭취하고 하루 중 남은 시간 동안 에너지 프리 음료로 단식하도록 요청받기만 하면 됩니다. 증거에 따르면 비만인 사람들이 식사 시간을 하루 6~8시간으로 제한하면 자연스럽게 에너지 섭취량이 350~500칼로리 줄어듭니다. 임상적 관점에서 이러한 결과가 가장 중요합니다. 전통적인 다이어트, 즉 일일 칼로리 제한(CR)으로 피험자가 감소하는 주된 이유 중 하나는 매일 칼로리를 계산해야 하는 것에 대한 불만입니다. TRE 요법은 참가자가 칼로리를 모니터링하는 대신 단순히 "시계를 보도록" 허용함으로써 이러한 요구 사항을 피할 수 있는 동시에 상당한 체중 감소와 신진대사 건강 개선을 제공할 수 있습니다. TRE의 이러한 특징은 식단에 대한 장기적인 순응도를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 결과적으로 비만이 있는 성인의 지속적인 체중 조절을 가능하게 합니다.

따라서 우리는 후기 TRE(칼로리 계산 없이 오후 12:00~오후 8:00 사이에 모든 음식 먹기)와 CR(매일 25% 에너지 제한)의 효과를 비교하기 위해 1년 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 비만을 앓고 있는 다양한 미국 성인 그룹의 체중과 대사 위험 요인에 대해 10시간 이상 식사를 한 대조군. 우리는 TRE 그룹이 CR 및 대조군 참가자와 비교하여 6개월의 체중 감소 단계 동안 더 큰 체중 감소를 달성하고 인슐린 감수성에서 더 현저한 개선을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 TRE 그룹이 CR 및 대조군 참가자와 비교할 때 6개월의 체중 유지 단계 동안 체중 감소를 더 잘 유지하고 인슐린 감수성 개선을 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
90

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • BMI 30~50kg/m2
  • 좌식 또는 가벼운 활동(연구 전 3개월 동안 가벼운 활동 주당 60분 미만)

제외 기준:

  • • 1종 DM 또는 2종 DM
  • 섭식 장애의 병력(거식증, 폭식증 또는 폭식 장애)
  • 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
  • 검사 중 연속 7일 동안 음식 일지 또는 활동 일지를 작성할 수 없는 경우
  • 연구 결과에 영향을 미치는 약물(체중 감소, 혈당 강하제)을 복용하고 있습니다.
  • 폐경기 주변이거나 월경 주기가 불규칙한 경우(27-32일마다 나타나지 않는 월경)
  • 기준선에서 10시간 미만의 기간 내에 식사를 하고 있습니다.
  • 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
  • 야간 근무자입니까
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 8시간 시간제한 식사
매일 오후 12-8시 임의 음식 섭취 매일 오후 8-12시 단식(16시간 단식)
다른: 8시간 시간제한 식사
매일 오후 12-8시 임의 음식 섭취 매일 오후 8-12시 단식(16시간 단식)
실험적: 칼로리 제한
매일 25% 에너지 제한
다른: 칼로리 제한
매일 25% 에너지 제한
간섭 없음: 제어
평소 식이요법, 임의섭취, 1일 10시간 이내 식사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Body Weight
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by an electronic scale
Measured at month 0 and 12

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Fat Mass
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by DXA
Measured at month 0 and 12
Change in Insulin Resistance
기간: Measured at month 0 12
Measured by Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR). Values above 2.5 generally considered an indicator of insulin resistance. Higher values indicate greater insulin resistance while lower values indicate lower insulin resistance. HOMA-IR = [glucose (mmol/L) × insulin (μU/L)]/22.5.
Measured at month 0 12
Change in Insulin Sensitivity
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by Quantitative Insulin Sensitivity Check Index (QUICKI). QUICKI calculated as = 1/[log (fasting insulin, U/ml) + log (fasting glucose, mg/dl)]. Higher scores (typically > 0.45) indicate high insulin sensitivity. Lower scores (generally ≤ 0.33 or 0.34) indicate decreased insulin sensitivity and an increased risk for insulin resistance or type 2 diabetes.
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Glucose
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in HbA1c
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Fasting Insulin
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12
Change in Systolic Blood Pressure
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in Diastolic Blood Pressure
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a blood pressure cuff
Measured at month 0 and 12
Change in LDL Cholesterol
기간: Measured at month 0 and 12
Measured by a commercial lab (Medstar, IL)
Measured at month 0 and 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Illinois at Chicago

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Krista Varady, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 12월 30일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020-1512
  • R01DK128180 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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