체중 관리를 위한 시간 제한 식사
연구 개요
상세 설명
시간 제한 식사(TRE)는 인기 있는 체중 감량 요법이 되었습니다. TRE의 인기가 갑자기 높아진 이유는 그 단순한 단순성과 체중 감량을 위해 개인이 칼로리를 계산할 필요가 없다는 사실 때문일 가능성이 큽니다. 참가자는 지정된 시간 내에 모든 음식을 섭취하고 하루 중 남은 시간 동안 에너지 프리 음료로 단식하도록 요청받기만 하면 됩니다. 증거에 따르면 비만인 사람들이 식사 시간을 하루 6~8시간으로 제한하면 자연스럽게 에너지 섭취량이 350~500칼로리 줄어듭니다. 임상적 관점에서 이러한 결과가 가장 중요합니다. 전통적인 다이어트, 즉 일일 칼로리 제한(CR)으로 피험자가 감소하는 주된 이유 중 하나는 매일 칼로리를 계산해야 하는 것에 대한 불만입니다. TRE 요법은 참가자가 칼로리를 모니터링하는 대신 단순히 "시계를 보도록" 허용함으로써 이러한 요구 사항을 피할 수 있는 동시에 상당한 체중 감소와 신진대사 건강 개선을 제공할 수 있습니다. TRE의 이러한 특징은 식단에 대한 장기적인 순응도를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있으며, 결과적으로 비만이 있는 성인의 지속적인 체중 조절을 가능하게 합니다.
따라서 우리는 후기 TRE(칼로리 계산 없이 오후 12:00~오후 8:00 사이에 모든 음식 먹기)와 CR(매일 25% 에너지 제한)의 효과를 비교하기 위해 1년 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 비만을 앓고 있는 다양한 미국 성인 그룹의 체중과 대사 위험 요인에 대해 10시간 이상 식사를 한 대조군. 우리는 TRE 그룹이 CR 및 대조군 참가자와 비교하여 6개월의 체중 감소 단계 동안 더 큰 체중 감소를 달성하고 인슐린 감수성에서 더 현저한 개선을 경험할 것이라는 가설을 세웠습니다. 우리는 또한 TRE 그룹이 CR 및 대조군 참가자와 비교할 때 6개월의 체중 유지 단계 동안 체중 감소를 더 잘 유지하고 인슐린 감수성 개선을 유지할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- BMI 30~50kg/m2
- 좌식 또는 가벼운 활동(연구 전 3개월 동안 가벼운 활동 주당 60분 미만)
제외 기준:
- • 1종 DM 또는 2종 DM
- 섭식 장애의 병력(거식증, 폭식증 또는 폭식 장애)
- 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
- 검사 중 연속 7일 동안 음식 일지 또는 활동 일지를 작성할 수 없는 경우
- 연구 결과에 영향을 미치는 약물(체중 감소, 혈당 강하제)을 복용하고 있습니다.
- 폐경기 주변이거나 월경 주기가 불규칙한 경우(27-32일마다 나타나지 않는 월경)
- 기준선에서 10시간 미만의 기간 내에 식사를 하고 있습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
- 야간 근무자입니까
- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 8시간 시간제한 식사
매일 오후 12-8시 임의 음식 섭취 매일 오후 8-12시 단식(16시간 단식)
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매일 오후 12-8시 임의 음식 섭취 매일 오후 8-12시 단식(16시간 단식)
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실험적: 칼로리 제한
매일 25% 에너지 제한
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매일 25% 에너지 제한
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간섭 없음: 제어
평소 식이요법, 임의섭취, 1일 10시간 이내 식사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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전자 저울로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량, 제지방량, 내장지방량의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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DXA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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골밀도의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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DXA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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허리둘레의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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측정 테이프로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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인슐린 저항성의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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HOMA-IR로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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인슐린 감수성의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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QUICKI로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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공복 혈당의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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상용 실험실(Medstar, IL)에서 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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HbA1c의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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상용 실험실(Medstar, IL)에서 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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공복 인슐린의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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상용 실험실(Medstar, IL)에서 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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혈압의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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혈압 커프로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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심박수 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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혈압 커프로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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혈장 지질(LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드)의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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상용 실험실(Medstar, IL)에서 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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염증 표지자(TNF-apha, IL-6, IL-10, IL-B, hs-CRP)의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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산화 스트레스의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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에너지 및 영양소 섭취량의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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7일간의 식품 기록으로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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신체 활동의 변화(steps/d)
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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만보계로 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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일일 식사 창의 변경
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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설문지로 측정(참가자가 매일 식사를 시작하고 중단한 시간을 평가)
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0, 6, 12개월에 측정
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수면의 질 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정, 총점 0-21.
PSQI 총 점수가 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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0, 6, 12개월에 측정
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불면증 심각도의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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불면증 심각도 지수(ISI)로 측정, 총점 0-28.
ISI의 총점은 다음과 같이 해석됩니다: 임상적으로 유의한 불면증 없음(0-7), 역치 이하 불면증(8-14), 중등도 불면증(15-21) 및 심한 불면증(22-28).
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0, 6, 12개월에 측정
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수면 무호흡증 위험의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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Berlin Questionnaire로 측정, 수면무호흡 유무 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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부작용
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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앙케이트에 의해 측정
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0, 6, 12개월에 측정
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식욕의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정합니다.
0-100점.
점수가 높을수록 식욕이 높다는 의미입니다.
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0, 6, 12개월에 측정
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섭식장애 증상의 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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섭식 장애 증상의 다단계 평가(MAEDS)로 측정, 총점 0-100, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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0, 6, 12개월에 측정
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기분 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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Beck Depression Inventory II(BDI-II) 25로 측정: 총 점수 0-100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
또한 POMS(Profile of Mood States) 총 점수 0-100으로 측정됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6, 12개월에 측정
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삶의 질 변화
기간: 0, 6, 12개월에 측정
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Short Form Survey(SF-36)로 측정: 총 점수 0-100.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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0, 6, 12개월에 측정
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에스트라디올 수준의 변화(ng/ml)
기간: 0, 6, 12개월에 측정됨
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정됨
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테스토스테론 수치 변화(ng/ml)
기간: 0, 6, 12개월에 측정됨
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정됨
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디하이드로에피안드로스테론(DHEA) 수준의 변화(ng/ml)
기간: 0, 6, 12개월에 측정됨
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정됨
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성호르몬 결합 글로불린(SHBG) 수치 변화(ng/ml)
기간: 0, 6, 12개월에 측정됨
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정됨
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프로게스테론 수치 변화(ng/ml)
기간: 0, 6, 12개월에 측정됨
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ELISA로 측정
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0, 6, 12개월에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-1512
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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