추간판의 저등급 감염
2021년 1월 13일 업데이트: Kepler University Hospital
추간판 저등급 감염의 빈도와 특징
이 전향적 관찰 연구의 목적은 척추의 퇴행성 병리학 수술을 받는 선택되지 않은 실제 환자 집단에서 추간판의 저등급 감염의 빈도와 특성을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
추간판의 저등급 감염은 디스크 변성과 연속적인 통증 및 장애를 유발하는 것으로 문헌에 보고되어 있습니다. 미생물은 또한 척추체의 모드 변화에 대한 책임이 있습니다.
환자들은 이 연구와 독립적으로 척추의 퇴행성 병리학으로 수술을 받았습니다. 이 연구에 대한 정보를 받은 후 자격 요건을 충족하는 서면 동의서를 제공한 모든 환자가 포함되었습니다. 환자의 치료는 이 연구와 독립적이었습니다. 수술 중 제거된 디스크 조직은 미생물 배양, 바이러스 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 조직병리학적 분석을 사용하여 검사되었습니다.
기타 사용된 데이터는 인구통계학적 데이터(성별, 연령), MRI의 Modic Changes, 수술 전 ODI(Oswestry Disability Index), 수술 전 NDI(Neck Disability Index) 및 수술 전 C-반응성 단백질(CRP)입니다.
조직병리학적 분석에서 양성 미생물 배양 소견, 바이러스 PCR 및 염증 징후의 빈도를 설명하고, 위에서 언급한 매개변수 중 어느 것이 양성 미생물 배양 및 Modic Changes 유의미한 빈도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 센터
설명
포함 기준:
- 퇴행성 질환으로 인한 추간판 절제술을 포함한 척추 수술
- 추가 분석을 위해 제거된 디스크 조직의 가용성
제외 기준:
- 척추디스크의 징후(임상 징후, 염증 매개변수, 방사선학적)
- 의심되거나 알려진 종양 질환
- 외상성 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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일상적인 디스크 절제술
척추의 퇴행성 질환으로 일상적인 척추 수술을 받는 환자
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추가 분석을 위해 추간판 조직을 실험실로 보냈습니다. 미생물학적 배양: 세균 증식의 검출 바이러스 PCR: Herpes-Simplex-Type 1 virus, Herpes-Simplex-Type 2 virus, Cytomegalovirus 검출 조직병리학적 분석: 디스크 조직의 염증 징후 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아 성장
기간: 1주(수술 후 최종 미생물 배양 결과가 나올 때까지의 시간)
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적어도 하나의 양성 미생물 배양 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 최종 미생물 배양 결과가 나올 때까지의 시간)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HSV-1
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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Herpes-Simplex-Virus type 1에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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HSV-2
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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Herpes-Simplex-Virus type 2에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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CMV
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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Cytomegalovirus에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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MC 1
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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작동 세그먼트에서 긍정적인 Modic 변화 유형 1
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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MC 2
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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작동 세그먼트의 긍정적인 Modic Change 유형 2
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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MC 3
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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작동 세그먼트의 긍정적인 Modic Change 유형 2
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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ODI
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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요추 수술의 경우에만 측정되는 Oswestry Disability Index
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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NDI
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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경추 수술 시에만 측정되는 목장애지수
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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CRP
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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C-반응성 단백질 mg/dl, 혈액 샘플로 측정
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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병리학
기간: 1주(수술 후 최종 조직병리학적 분석 결과가 나올 때까지의 시간)
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조직병리학적 분석에서 양성 염증 징후.
수집된 각 추간판에 대해 분석
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1주(수술 후 최종 조직병리학적 분석 결과가 나올 때까지의 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EK1078/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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