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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04712487
추간판의 저등급 감염
추간판 저등급 감염의 빈도와 특징
연구 개요
상세 설명
추간판의 저등급 감염은 디스크 변성과 연속적인 통증 및 장애를 유발하는 것으로 문헌에 보고되어 있습니다. 미생물은 또한 척추체의 모드 변화에 대한 책임이 있습니다.
환자들은 이 연구와 독립적으로 척추의 퇴행성 병리학으로 수술을 받았습니다. 이 연구에 대한 정보를 받은 후 자격 요건을 충족하는 서면 동의서를 제공한 모든 환자가 포함되었습니다. 환자의 치료는 이 연구와 독립적이었습니다. 수술 중 제거된 디스크 조직은 미생물 배양, 바이러스 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 조직병리학적 분석을 사용하여 검사되었습니다.
기타 사용된 데이터는 인구통계학적 데이터(성별, 연령), MRI의 Modic Changes, 수술 전 ODI(Oswestry Disability Index), 수술 전 NDI(Neck Disability Index) 및 수술 전 C-반응성 단백질(CRP)입니다.
조직병리학적 분석에서 양성 미생물 배양 소견, 바이러스 PCR 및 염증 징후의 빈도를 설명하고, 위에서 언급한 매개변수 중 어느 것이 양성 미생물 배양 및 Modic Changes 유의미한 빈도에 영향을 미치는지 확인하기 위해 통계 분석을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- Department of Neurosurgery, Kepler University Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 퇴행성 질환으로 인한 추간판 절제술을 포함한 척추 수술
- 추가 분석을 위해 제거된 디스크 조직의 가용성
제외 기준:
- 척추디스크의 징후(임상 징후, 염증 매개변수, 방사선학적)
- 의심되거나 알려진 종양 질환
- 외상성 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일상적인 디스크 절제술
척추의 퇴행성 질환으로 일상적인 척추 수술을 받는 환자
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추가 분석을 위해 추간판 조직을 실험실로 보냈습니다. 미생물학적 배양: 세균 증식의 검출 바이러스 PCR: Herpes-Simplex-Type 1 virus, Herpes-Simplex-Type 2 virus, Cytomegalovirus 검출 조직병리학적 분석: 디스크 조직의 염증 징후 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 성장
기간: 1주(수술 후 최종 미생물 배양 결과가 나올 때까지의 시간)
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적어도 하나의 양성 미생물 배양 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 최종 미생물 배양 결과가 나올 때까지의 시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HSV-1
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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Herpes-Simplex-Virus type 1에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
|
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HSV-2
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
|
Herpes-Simplex-Virus type 2에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
|
1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
|
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CMV
기간: 1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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Cytomegalovirus에 대해 적어도 하나의 양성 결과가 있는 추간판의 수
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1주(수술 후 PCR 최종 결과가 나올 때까지의 시간)
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MC 1
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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작동 세그먼트에서 긍정적인 Modic 변화 유형 1
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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MC 2
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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작동 세그먼트의 긍정적인 Modic Change 유형 2
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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MC 3
기간: 수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
|
작동 세그먼트의 긍정적인 Modic Change 유형 2
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수술 전 MRI에서 측정(최대 3개월)
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ODI
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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요추 수술의 경우에만 측정되는 Oswestry Disability Index
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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NDI
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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경추 수술 시에만 측정되는 목장애지수
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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CRP
기간: 수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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C-반응성 단백질 mg/dl, 혈액 샘플로 측정
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수술 전 입원 시, 즉 수술 1-3일 전 측정
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병리학
기간: 1주(수술 후 최종 조직병리학적 분석 결과가 나올 때까지의 시간)
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조직병리학적 분석에서 양성 염증 징후.
수집된 각 추간판에 대해 분석
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1주(수술 후 최종 조직병리학적 분석 결과가 나올 때까지의 시간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Senker, MD, Kepler University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Iyer S, Louie PK, Nolte MT, Phillips FM. The Relationship Between Low-Grade Infection and Degenerative Disk Disease: A Review of Basic Science and Clinical Data. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jul 15;27(14):509-518. doi: 10.5435/JAAOS-D-18-00257.
- Stirling A, Worthington T, Rafiq M, Lambert PA, Elliott TS. Association between sciatica and Propionibacterium acnes. Lancet. 2001 Jun 23;357(9273):2024-5. doi: 10.1016/S0140-6736(00)05109-6. No abstract available.
- Senker W, Aspalter S, Radl C, Pichler J, Doppler S, Weis S, Webersinke C, Wagner H, Hermann P, Aichholzer M, Aufschnaiter-Hiessbock K, Thomae W, Stroh N, Hauser T, Gruber A. Frequency and characteristics of bacterial and viral low-grade infections of the intervertebral discs: a prospective, observational study. J Orthop Traumatol. 2022 Mar 18;23(1):15. doi: 10.1186/s10195-022-00633-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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