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아로마타제 억제제로 유발된 I-III기 유방암 환자의 관절통 완화를 위한 태극권, TaiChi4Joint 시험

2025년 4월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University

유방암 환자의 아로마타제 억제제 유발 관절통 완화를 위한 태극권

이 실험은 I-III기 유방암 환자의 아로마타제 억제제로 인한 관절통(관절통) 완화를 위해 태극권을 사용하는 새로운 방법을 연구합니다. Tai Chi는 적당한 신체 활동, 심호흡 및 명상을 통합하는 심신 요법입니다. 태극권은 아로마타제 억제제로 인한 관절 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있으며 암 환자의 증상 관리에 유망한 접근 방식을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 유방암(BCa) 여성의 아로마타제 억제제(AI) 유발 관절통을 완화하기 위한 12주 태극권 개입의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다.

개요:

환자는 주 2회(BIW) 1시간 이상 태극권 운동 수업에 참석하고 최대 12주 동안 Fitbit 기기를 착용합니다. 환자는 30분 이상 자가 연습을 완료하고 매일 일지 형식으로 연습 시간을 기록하도록 권장됩니다. 환자들은 또한 Facebook 개인 TaiChi4joint 그룹에 가입하여 집에서 연습하고 태극권 참여에 대한 동료 지원을 위한 주간 수업의 진행 상황과 일치하는 교육 비디오를 받습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
39

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • I-III기 유방암 진단을 받은 경우(BC)
  • 모든 활성 치료를 완료했습니다.
  • 최소 3개월 동안 AI(anastrozole, letrozole 또는 exemestane)를 투여받았음
  • AI 시작 후 시작되거나 악화된 관절(무릎, 손 또는 고관절) 통증 또는 뻣뻣함이 있음
  • 지난주 최악의 통증 보고 >= 0-10 숫자 등급 척도에서 4
  • 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하십시오.

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 다른 형태의 암 진단을 받은 경우
  • 조절되지 않는 심장, 폐 또는 전염병
  • 체질량 지수(BMI) > 40kg/m^2
  • 현재 모든 심신 치료 수업(예: 요가)
  • 염증성 관절염 상태로 인한 관절 통증(예: 류마티스성 관절염, 골관절염 또는 통풍, 이는 환자 자가 보고 데이터로 적격성 심사 시 평가되며 전자 의료 기록[EMR] 데이터를 통해 심사됨)
  • 지난 6개월 동안 수술 또는 관절 감염이 있었던 경우
  • 현재 코르티코스테로이드 또는 오피오이드를 복용 중이거나 향후 6개월 내에 AI를 중단했거나 중단할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 지지 요법(Tai Chi, Fitbit, Tai4Chijoint 그룹)
환자는 BIW 1시간 동안 태극권 운동 수업에 참석하고 최대 12주 동안 Fitbit 기기를 착용합니다. 환자는 30분 이상 자가 연습을 완료하고 매일 일지 형식으로 연습 시간을 기록하도록 권장됩니다. 환자들은 또한 Facebook 개인 TaiChi4joint 그룹에 가입하여 집에서 연습하고 태극권 참여에 대한 동료 지원을 위한 주간 수업의 진행 상황과 일치하는 교육 비디오를 받습니다.
다른: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 태극권
태극권 운동 수업 참석
장치: 핏빗
FitBit 착용
다른: 그룹 치료 지원
Tai4Chijoint 그룹 가입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
태극권 연습
기간: 최대 12주
일기장 양식.
최대 12주
태극권 연습
기간: 최대 12주
예를 들어 참가자가 개입과 관련이 있을 수 있다고 생각하는 잠재적인 문제를 문서화하는 것이 포함됩니다.
최대 12주
받은 서비스의 가치에 대한 클라이언트의 관점 평가
기간: 최대 36주
고객 만족도 설문지를 사용하여 평가됩니다. 정성적으로, 이전 요가 연구에서 채택된 다섯 가지 질문이 개입 후 환자 인터뷰에 사용될 것입니다.
최대 36주
하지 관절 증상
기간: 최대 12주
Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index는 통증, 경직 및 신체 기능의 세 가지 영역에서 지난 7일 동안의 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 심한 통증, 뻣뻣함 및 기능 제한을 나타냅니다.
최대 12주
손의 통증, 경직 및 신체 기능
기간: 최대 12주
호주/캐나다 골관절염(OA) 손 지수는 손의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12주
통증, 통증 중증도 및 통증 간섭 평가
기간: 최대 12주
간략한 통증 인벤토리는 지난주에 최악의 통증, 통증 심각도 및 통증 간섭을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12주
피로
기간: 최대 12주
피로 증상 목록은 유방암(BCa) 환자의 피로 변화를 측정하고 강한 내적 일관성을 갖는 데 사용됩니다.
최대 12주
일과성 열감이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 최대 12주
안면 홍조 관련 일일 간섭 척도는 안면 홍조가 전반적인 삶의 질과 업무, 사회 활동, 여가 활동, 수면, 기분, 집중, 타인과의 관계, 성, 즐거움 등 9가지 특정 활동에 미치는 영향을 측정하는 데 사용됩니다. 삶.
최대 12주
수면의 질 평가
기간: 최대 12주
Pittsburg Sleep Quality Index는 지난 달 동안 여러 수면 관련 변수를 포함하는 주관적인 수면 평가에 사용됩니다.
최대 12주
암 관련 고통
기간: 최대 12주
역학 연구 센터 우울증 척도는 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Thomas Jefferson University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 3월 11일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 7월 21일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 20G.093
  • NCI-2020-02555 (기타 식별자: The Buck Foundation)
  • JT 14910 (기타 식별자: JeffTrial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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