우울 증상에 대한 인터넷 관리 대인 심리 치료
2023년 12월 8일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
INDIGO - 우울 증상에 대한 인터넷 관리 대인 심리 요법
이 연구의 목적은 대인 심리 요법(IPT)에 기반한 우울증 치료의 효능을 테스트하는 것입니다.
치료는 이 연구를 위해 구축된 인터넷 플랫폼을 통해 액세스됩니다.
치료사는 필요할 때 주문형뿐만 아니라 매주 지원을 제공합니다.
치료는 10주간 지속됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
113
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 58183
- Department of Behavioral Sciences and Learning, Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애 진단(MINI 7.0 신경정신과 면담에서 표시) 및/또는 MADRS-S(13점 이상) 및/또는 BDI(13점 이상)에서 경도 우울증과 같거나 더 심한 우울 증상 14점 이상).
- 만 18세 이상.
- 스웨덴어를 말하고 쓰고 읽을 수 있는 적절한 능력.
- 연구 기간 동안 인터넷 액세스.
제외 기준:
- 지속적인 약물 남용.
- 자살 계획.
- 진단받은 성격 증후군(면허가 있는 정신과 의료 전문가가 연구하기 전에 진단한 대로).
- 기타 지속적인 심리 치료.
- 전문적인 치료가 필요한 기타 심각한 정신과적 동반이환(예: 신경성 식욕 부진, 정신병).
- 향정신성 약물의 최근 변화 또는 초기 치료 기간 동안 계획된 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대인 심리 치료(IPT)
치료사 지원과 함께 10주간의 인터넷 관리 대인 심리 치료.
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우울증 증상을 줄이기 위한 인터넷 기반 대인 심리 치료.
개입의 내용은 평가 단계(처음 4주), 초점 단계(다음 5주) 및 종료 단계(마지막 주)의 세 부분으로 나뉩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 치료 후 평가가 수행된 후 치료에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery Åsberg Depression Rating Scale(MADRS-S)의 변화
기간: 치료 전, 치료 1~10주차, 11주 후. 치료 시작 1년 후 추적 관찰.
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우울증 목록은 주요 우울 장애의 증상을 측정하는 9개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 6점 사이로 점수가 매겨져 총합이 0에서 54 사이가 됩니다.
컷오프는 다음과 같습니다: 0-12 실질적인 우울 증상 없음, 13-19 가벼운 우울 증상, 20-34 중간 우울 증상, 35-54 심각한 우울 증상.
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치료 전, 치료 1~10주차, 11주 후. 치료 시작 1년 후 추적 관찰.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)의 변화
기간: 치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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이러한 증상의 행동 및 인지 징후와 함께 우울증 증상을 측정하는 21개 항목으로 구성된 우울증 목록.
합계 점수 범위는 0~63점입니다.
컷오프: 0-13 최소 우울 증상, 14-19 경미한 우울 증상, 20-28 중등도 우울 증상, 30-63 중증 우울 증상.
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치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 인벤토리(BBQ)에 대한 변경
기간: 치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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주관적인 삶의 질 측정.
합계 점수의 범위는 0에서 96 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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범불안장애의 7개 항목 척도.
합계 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 일반화된 불안을 나타냅니다.
해석을 위한 컷오프: 0-5 최소 불안, 6-9 경미한 불안, 10-14 중간 불안 및 15-21 심각한 불안.
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치료 전과 11주 후, 치료 시작 1년 후 추시.
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Reflective Functioning Questionnaire-8 항목 버전 변경(RFQ-8)
기간: 치료 전, 11주 후, 치료 시작 후 1년 후.
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정신화 능력과 관련된 반사적 기능을 측정하는 도구.
응답자가 리커트 척도로 답하는 8개 항목.
점수는 불확실성과 확실성의 두 척도를 기준으로 계산됩니다.
8개 항목 모두 각 척도에 대해 한 번씩, 두 번 채점됩니다.
첫 번째 척도의 채점에 대한 리커트 옵션은 0 0 0 0 1 2 3입니다.
그런 다음 동일한 항목을 3 2 1 0 0 0 0으로 다시 합산합니다. 모든 항목을 합산하여 정신화 확실성과 불확실성의 척도를 제공합니다.
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치료 전, 11주 후, 치료 시작 후 1년 후.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Medical Outcome Social Support Survey, 12개 항목 약식(MOS-SSS)의 변경
기간: 치료 전, 치료 1~10주차, 11주 후.
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인지된 사회적 지지의 중재적 척도.
총 6개 항목으로 구성되며 총점은 12에서 60 사이입니다.
점수가 높을수록 인지된 사회적 지지가 더 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전, 치료 1~10주차, 11주 후.
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대인 심리 치료 결과 척도(IPOS) 점수
기간: 중재 시작 11주 후 측정.
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참가자에게 치료의 초점과 각 초점 영역에서 인지된 변화를 식별하도록 요청하는 설문지.
변화는 크게 악화됨에서 크게 개선됨까지 5점 리커트 척도로 측정됩니다.
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중재 시작 11주 후 측정.
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ) 점수
기간: 개입 3주차 동안 측정되었습니다.
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참가자가 개입이 얼마나 유익할 것으로 기대하는지에 대한 신뢰할 수 있는 척도입니다.
6개 항목으로 구성되어 있으며 그 중 4개 항목은 9점 리커트 척도로 답변하고 2개 항목은 10점 리커트 척도로 답변합니다.
점수의 범위는 4~56이며, 점수가 높을수록 개입 중 긍정적인 변화에 대한 신뢰도와 기대치가 더 높음을 나타냅니다.
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개입 3주차 동안 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 22일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INDIGO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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