복합 인지 및/또는 신체 훈련의 복합 훈련이 노인의 인지 및 체력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MTCCP)
2021년 1월 22일 업데이트: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University
복합 인지 및 신체 훈련의 복합 훈련이 노인의 인지 및 신체 건강에 미치는 영향: 군집 무작위 대조 시험
전 세계적으로 노인 인구는 기하급수적으로 증가할 것으로 예상됩니다.
앞으로 수십 년 동안 인지 저하를 겪는 노인의 비율이 더 높아질 것입니다.
노화와 관련된 가장 흔한 건강 문제인 인지 장애는 기능적 독립성과 장애의 가능성 상실에 기여합니다.
이 연구의 목적은 3가지 훈련 프로그램(인지 및 신체 훈련 결합[CCPT], 인지 또는 신체 훈련만)의 4가지 혼합 양식이 홍콩 지역사회 거주 노인의 인지 및 체력에 미치는 효과를 결정하는 것입니다.
연구 가설은 세 가지 훈련 모두의 통합 형식이 두 가지 훈련 모드의 다른 조합보다 더 높은 인지 및 체력 점수를 가질 것이고 이러한 모든 혼합 양식이 활성 제어 대상보다 더 큰 긍정적인 결과를 가질 것이라는 점으로 설정될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 설계는 클러스터 무작위 통제 시험입니다.
클러스터로서 24개의 노인 센터가 무작위로 선택되어 두 연구 단계에서 중재(n=20) 또는 대조군(n=4)으로 할당됩니다.
각 클러스터(총 대상자 = 228명)에서 총 8-10명의 노인(연령 ≥ 60)이 연구 참가자로 초대됩니다.
각 개입 클러스터는 통합 교육 형식 또는 두 가지 교육 모드의 세 가지 조합 중 하나를 받습니다.
각 개입 훈련 모드는 주 2회, 회당 60분씩 총 16회기의 2개월 동안 지속되므로 총 중재는 두 가지 훈련 모드 또는 통합 훈련 형식으로 4개월 동안 지속됩니다.
평가는 사전 테스트, 교육 후 테스트 2회, 모든 교육 완료 후 2개월 후 후속 테스트로 진행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
228
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Bik-Chu CHOW, PhD
- 전화번호: +85234117007
- 이메일: bchow@hkbu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Jojo JIAO, PhD
- 전화번호: +85234115758
- 이메일: jojojiao@hkbu.edu
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 00852
- Hong Kong Baptist University
-
연락하다:
- Bik-Chu CHOW, PhD
- 전화번호: +85234117007
- 이메일: bchow@hkbu.edu.hk
-
연락하다:
- Jojo JIAO, PhD
- 전화번호: +85234115758
- 이메일: jojojiao@hkbu.edu.hk
-
수석 연구원:
- Bik-Chu CHOW, PhD
-
부수사관:
- Sonia LIPPKE, PhD
-
부수사관:
- Wai-Kwong MAN, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 남녀 모두
- 이 연구 및 교육에 참여할 의지와 능력
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- 참조 스크리닝 테스트의 절단점 통과(인지 및 감정)
스크리닝 도구:
- MOCA 점수 19 이상 (기본 기능 양호)
- PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale): 양성 척도에서 19 미만, 음성 척도에서 22 미만, 일반 정신병리 척도에서 38 미만
제외 기준:
- 체계적인 심혈관 질환, 잘 조절되지 않는 고혈압, 뇌졸중, 파킨슨 병의 병력
- 알츠하이머병의 초기 단계 또는 향정신성 약물 사용
- 교육에 정기적으로 참석할 수 없는 복잡한 조건
- 현재 정기적인 신체활동(에어로빅, 유연성, 스트레칭을 주 3일, 회당 45분, 1년 이상) 및 인지적 운동(마작, 체스, 브리지, 독서 등 회당 30분 이상)을 받고 있는 자 및 주 3회, 1년 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
5
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1. 통합형식
A의 ABC의 통합 또는 조합: 인지 훈련.
B: 신체 훈련 및 C: 복합 인지 및 신체 훈련(CCPT).
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2-4명의 그룹에서 플레이할 사고력이 필요한 선택된 게임에 참여하는 참가자를 포함합니다.
라인댄스 강사가 가르치는 "라인댄스"의 미리 선택된 루틴 학습을 포함합니다.
BIGMAP은 신체 훈련과 함께 특별히 고안된 인지/기억 게임에 참가자를 참여시키는 프로그램입니다(Fu & Chow, 2019).
다른 이름들:
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활성 비교기: 2. 인지훈련 + 신체훈련(A+B)
A & B 치료의 개입.
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2-4명의 그룹에서 플레이할 사고력이 필요한 선택된 게임에 참여하는 참가자를 포함합니다.
라인댄스 강사가 가르치는 "라인댄스"의 미리 선택된 루틴 학습을 포함합니다.
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활성 비교기: 3. 체육 + CCPT(B+C)
B & C 치료의 개입.
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라인댄스 강사가 가르치는 "라인댄스"의 미리 선택된 루틴 학습을 포함합니다.
BIGMAP은 신체 훈련과 함께 특별히 고안된 인지/기억 게임에 참가자를 참여시키는 프로그램입니다(Fu & Chow, 2019).
다른 이름들:
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활성 비교기: 4. CCPT + 인지 훈련(C+A)
C & A 치료의 개입.
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2-4명의 그룹에서 플레이할 사고력이 필요한 선택된 게임에 참여하는 참가자를 포함합니다.
BIGMAP은 신체 훈련과 함께 특별히 고안된 인지/기억 게임에 참가자를 참여시키는 프로그램입니다(Fu & Chow, 2019).
다른 이름들:
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간섭 없음: 5. 대조군
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 테스트: 집행 기능(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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집행 기능을 위한 Wisconsin Card Sorting Test(WCST)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(20-30분, 규모 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
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사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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|
인지 테스트: 집행 기능(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
집행 기능을 위한 Wisconsin Card Sorting Test(WCST)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(20-30분, 규모 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
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인지 테스트: 집행 기능(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
집행 기능을 위한 Wisconsin Card Sorting Test(WCST)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(20-30분, 규모 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
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3차 테스트: 4개월 개입 후
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인지 테스트: 집행 기능(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
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집행 기능을 위한 Wisconsin Card Sorting Test(WCST)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(20-30분, 규모 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
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4차 테스트: 2개월 추적 후
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인지 테스트: 주의 집중(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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주의를 위한 컬러 트레일 메이킹 테스트(CTMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(5-8분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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인지 테스트: 주의 집중(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
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주의를 위한 컬러 트레일 메이킹 테스트(CTMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(5-8분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
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|
인지 테스트: 주의 집중(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
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주의를 위한 컬러 트레일 메이킹 테스트(CTMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(5-8분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
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3차 테스트: 4개월 개입 후
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인지 테스트: 주의 집중(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
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주의를 위한 컬러 트레일 메이킹 테스트(CTMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(5-8분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
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4차 테스트: 2개월 추적 후
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인지 테스트: 일상 기억력(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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일상 기억력에 대한 Rivermead 행동 기억력 테스트(RBMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(30분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
|
인지 테스트: 일상 기억력(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
일상 기억력에 대한 Rivermead 행동 기억력 테스트(RBMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(30분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
인지 테스트: 일상 기억력(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
일상 기억력에 대한 Rivermead 행동 기억력 테스트(RBMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(30분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
인지 테스트: 일상 기억력(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
|
일상 기억력에 대한 Rivermead 행동 기억력 테스트(RBMT)는 각각 4개의 평가 시간 프레임에서 수행됩니다(30분, 척도 단위).
모든 세션의 평가자는 참가자의 그룹 구성원을 보지 못합니다.
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피트니스 테스트: BMI(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
체중과 키를 테스트하고 결합하여 4가지 평가 기간 동안 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
|
피트니스 테스트: BMI(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
체중과 키를 테스트하고 결합하여 4가지 평가 기간 동안 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
피트니스 테스트: BMI(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
체중과 키를 테스트하고 결합하여 4가지 평가 기간 동안 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
피트니스 테스트: BMI(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
|
체중과 키를 테스트하고 결합하여 4가지 평가 기간 동안 BMI(kg/m^2)를 보고합니다.
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
|
체력검사 : 시니어 체력검사 배터리(사전검사)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
시니어 체력 테스트
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
|
체력검사 : 시니어 체력검사 배터리(2차검사)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
시니어 체력 테스트
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
체력검사 : 시니어 체력검사 배터리(3차검사)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
시니어 체력 테스트
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
체력검사 : 시니어 체력검사 배터리(4차검사)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
|
시니어 체력 테스트
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
|
동적 균형을 위한 4각 단계 테스트(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
네 제곱 단계 테스트
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
|
동적 균형을 위한 4각 단계 테스트(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
네 제곱 단계 테스트
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
동적 균형을 위한 4각 단계 테스트(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
네 제곱 단계 테스트
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
동적 균형을 위한 4각 단계 테스트(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
|
네 제곱 단계 테스트
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
행동 및 동기 조사(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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동기부여 및 주관적 건강상태 평가 설문조사
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
|
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행동 및 동기 조사(2차 테스트)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
동기부여 및 주관적 건강상태 평가 설문조사
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
행동 및 동기 조사(3차 테스트)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
동기부여 및 주관적 건강상태 평가 설문조사
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
행동 및 동기 조사(4차 테스트)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
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동기부여 및 주관적 건강상태 평가 설문조사
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
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우울증 및 외로움 설문조사(사전 테스트)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 및 외로움
|
사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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우울 및 외로움 설문조사(2차)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 및 외로움
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
|
우울 및 외로움 설문조사(3차)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 및 외로움
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
우울 및 외로움 설문조사(4차)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
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역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D) 및 외로움
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
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신체활동 참여도 조사(사전검사)
기간: 사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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신체 활동 참여(TTM)
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사전 테스트(1차 테스트): 개입 전
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신체활동 참여도 조사(2차 시험)
기간: 2차 테스트: 2개월 개입 후
|
신체 활동 참여(TTM)
|
2차 테스트: 2개월 개입 후
|
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신체활동 참여도 조사(3차)
기간: 3차 테스트: 4개월 개입 후
|
신체 활동 참여(TTM)
|
3차 테스트: 4개월 개입 후
|
|
신체활동 참여도 조사(4차)
기간: 4차 테스트: 2개월 추적 후
|
신체 활동 참여(TTM)
|
4차 테스트: 2개월 추적 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fu F, Chow BC. Brain Invigoration and Gross Motor Activation Programme (BIGMAP). Hong Kong Baptist University, Hong Kong. 2019. ISBN: 9789881542137
- Chow BC, Jiao J, Man D, Lippke S. Study protocol for 'the effects of multimodal training of cognitive and/or physical functions on cognition and physical fitness of older adults: a cluster randomized controlled trial'. BMC Geriatr. 2022 May 6;22(1):398. doi: 10.1186/s12877-022-03031-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 12607620
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 대학 인간 윤리의 적용에서 개인 데이터의 비공개를 선언했습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .