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Auswirkungen eines multimodalen Trainings aus kombiniertem kognitivem und/oder körperlichem Training auf die Kognition und Fitness älterer Erwachsener (MTCCP)

22. Januar 2021 aktualisiert von: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Auswirkungen des multimodalen Trainings aus kombiniertem kognitivem und körperlichem und kognitivem oder körperlichem Training nur auf die Kognition und körperliche Fitness älterer Erwachsener: Eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie

Es wird erwartet, dass die ältere Bevölkerung weltweit exponentiell zunimmt. In den kommenden Jahrzehnten wird es einen höheren Prozentsatz älterer Erwachsener geben, die an kognitivem Verfall leiden werden. Kognitive Beeinträchtigung, das häufigste Gesundheitsproblem im Zusammenhang mit dem Alter, trägt zu einem möglichen Verlust der funktionellen Unabhängigkeit und Behinderung bei. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von vier gemischten Modalitäten von drei Trainingsprogrammen (kombiniertes kognitives und körperliches Training [CCPT], nur kognitives oder körperliches Training) auf die Kognition und Fitness von in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen in Hongkong zu bestimmen. Die Studienhypothesen werden so aufgestellt, dass das integrierte Format aller drei Trainings höhere Kognitions- und Fitnesswerte aufweist als andere Kombinationen von zwei Trainingsmodi und alle diese gemischten Modalitäten positivere Ergebnisse haben als die aktiven Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie. 24 Seniorenzentren als Cluster werden zufällig ausgewählt und in zwei Studienphasen als Interventions- (n=20) oder Kontrollgruppen (n=4) eingesetzt. Insgesamt 8-10 ältere Erwachsene (Alter ≥ 60) aus jedem Cluster (Gesamtzahl der Probanden = 228) werden als Studienteilnehmer eingeladen. Jedes Interventionscluster erhält entweder ein integriertes Trainingsformat oder eine von drei Kombinationen aus zwei Trainingsmodi. Jeder Interventionstrainingsmodus dauert 2 Monate mit insgesamt 16 Sitzungen, 2 Sitzungen pro Woche und 60 Minuten pro Sitzung, daher dauert die gesamte Intervention 4 Monate für zwei Trainingsmodi oder ein integriertes Trainingsformat. Die Bewertungen werden beim Pre-Test, zwei Post-Training-Tests und einem 2-Monats-Follow-up-Test nach Abschluss aller Schulungen durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
228

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Unterermittler:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Unterermittler:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60 oder älter
  2. Beide Geschlechter
  3. Bereitschaft und Fähigkeit zur Teilnahme an diesem Studium und Training
  4. Bereitschaft und Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie zu geben
  5. Bestehen Sie den Schnittpunkt der referenzierten Screening-Tests (kognitiv und emotional)

Screening-Tools:

  • MOCA-Score über 19 (befriedigende Grundfunktion)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) mit Werten < 19 auf der positiven Skala, < 22 auf der negativen Skala und < 38 auf der allgemeinen Psychopathologie-Skala

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Vorgeschichte von systematischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, schlecht eingestelltem Bluthochdruck, Schlaganfall, Parkinson-Krankheit
  2. Frühstadien der Alzheimer-Krankheit oder der Gebrauch von Psychopharmaka
  3. Erschwerte Umstände, die eine regelmäßige Teilnahme am Training ausschließen
  4. Derzeit regelmäßige körperliche (durchführen von Aerobic-, Flexibilitäts- und Dehnungsübungen an 3 Tagen pro Woche, 45 Minuten pro Sitzung, für 1 Jahr oder länger) und kognitive Übungen (wie Mahjong, Schach, Bridge und Lesen für mehr als 30 Minuten pro Sitzung). und 3 Mal pro Woche, für 1 Jahr oder länger).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 1. Integriertes Format
Integrierte oder Kombination von ABC von A: kognitives Training. B: körperliches Training und C: kombiniertes kognitives und körperliches Training (CCPT).
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Aktiver Komparator: 2. Kognitives Training + Körperliches Training (A+B)
Intervention von A & B-Behandlungen.
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Aktiver Komparator: 3. Körperliches Training + CCPT (B+C)
Intervention von B & C-Behandlungen.
Verhalten: körperliches Training
Beinhaltet das Erlernen vorgewählter Routinen des "Line Dance", die von einem Line Dance-Lehrer unterrichtet werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Aktiver Komparator: 4. CCPT + Kognitives Training (C+A)
Intervention von C&A-Behandlungen.
Verhalten: Kognitives Training
Bezieht Teilnehmer ein, die sich an ausgewählten Spielen beteiligen, die Denkfähigkeiten erfordern, um in einer Gruppe von 2-4 Personen gespielt zu werden.
Verhalten: Kombination aus kognitivem und körperlichem Training (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP ist ein Programm, das die Teilnehmer in speziell entwickelte Kognitions-/Gedächtnisspiele zusammen mit körperlichem Training einbezieht (Fu & Chow, 2019).
Andere Namen:
  • "Brain Invigoration Grobmotorisches Aktivierungsprogramm" (BIGMAP)
Kein Eingriff: 5. Kontrollgruppe
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Exekutivfunktion (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) für die Exekutivfunktion wird jeweils in vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (20-30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für Aufmerksamkeit (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Color-Trail-Making-Test (CTMT) für die Aufmerksamkeit wird jeweils in vier Bewertungszeitrahmen durchgeführt (5–8 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Kognitive Tests: für das Alltagsgedächtnis (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Der Rivermead Behavioral Memory Test (RBMT) für das Alltagsgedächtnis wird in jeweils vier Bewertungszeiträumen durchgeführt (30 min, Einheit auf einer Skala). Die Evaluatoren bei allen Sitzungen sind blind gegenüber der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer.
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fitnesstests: BMI (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Fitnesstests: BMI (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Fitnesstests: BMI (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Fitnesstests: BMI (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Gewicht und Größe werden getestet und kombiniert, um den BMI in kg/m^2 in vier Bewertungszeiträumen anzugeben
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Senioren-Fitnesstest
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Senioren-Fitnesstest
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Senioren-Fitnesstest
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Fitnesstests: Testbatterie für körperliche Fitness für Senioren (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Senioren-Fitnesstest
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Schritt-Test
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Schritt-Test
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Vier-Quadrat-Stufentest für dynamisches Gleichgewicht (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Vier-Quadrat-Schritt-Test
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens- und Motivationsumfrage (Pre-Test)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Verhaltens- und Motivationsumfrage (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Verhaltens- und Motivationsumfrage (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Verhaltens- und Motivationsumfrage (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Befragung zur Motivation und subjektiven Einschätzung des Gesundheitszustandes
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Umfrage zu Depression und Einsamkeit (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Umfrage zu Depressionen und Einsamkeit (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Das Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D) und Einsamkeit
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (Vortest)
Zeitfenster: Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
Vortest (1. Test): vor dem Eingriff
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (2. Test)
Zeitfenster: 2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
2. Test: nach 2-monatiger Intervention
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (3. Test)
Zeitfenster: 3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
3. Test: nach 4-monatiger Intervention
Umfrage zur Teilnahme an körperlicher Aktivität (4. Test)
Zeitfenster: 4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up
Teilnahme an körperlicher Aktivität (TTM)
4. Test: Nach 2 Monaten Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hong Kong Baptist University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 12607620

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In unserer Anwendung der universitären Humanethik haben wir die Verschwiegenheit von personenbezogenen Daten erklärt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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