Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multimodalnego treningu połączonego treningu poznawczego i/lub fizycznego na funkcje poznawcze i sprawność osób starszych (MTCCP)

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chow Bik-chu, Hong Kong Baptist University

Wpływ treningu multimodalnego połączonego treningu poznawczego i fizycznego oraz treningu poznawczego lub fizycznego tylko na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną osób starszych: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Oczekuje się, że populacja osób starszych na całym świecie wzrośnie wykładniczo. W nadchodzących dziesięcioleciach będzie wyższy odsetek osób starszych cierpiących na pogorszenie funkcji poznawczych. Zaburzenia funkcji poznawczych, będące najczęstszym problemem zdrowotnym związanym ze starzeniem się, przyczyniają się do możliwej utraty niezależności funkcjonalnej i niepełnosprawności. Celem tego badania jest określenie skuteczności czterech mieszanych modalności trzech programów treningowych (połączony trening poznawczy i fizyczny [CCPT], tylko trening poznawczy lub fizyczny) na funkcje poznawcze i sprawność starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w Hongkongu. Hipotezy badawcze zostaną postawione jako zintegrowany format wszystkich trzech treningów, który będzie miał wyższe wyniki w zakresie funkcji poznawczych i sprawności niż inne kombinacje dwóch trybów treningowych, a wszystkie te mieszane modalności będą miały większe pozytywne wyniki niż osoby z aktywnej grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania to klasterowa, randomizowana, kontrolowana próba. Dwadzieścia cztery ośrodki w podeszłym wieku jako klastry zostaną losowo wybrane i przydzielone do grup interwencyjnych (n=20) lub kontrolnych (n=4) w dwóch fazach badania. Łącznie 8-10 osób starszych (w wieku ≥ 60 lat) z każdego klastra (całkowita liczba osób = 228) zostanie zaproszonych do udziału w badaniu. Każdy klaster interwencyjny otrzyma albo zintegrowany format szkolenia, albo jedną z trzech kombinacji dwóch trybów szkolenia. Każdy tryb szkolenia interwencyjnego będzie trwał 2 miesiące łącznie 16 sesji, 2 sesje tygodniowo i 60 minut na sesję, stąd całkowita interwencja będzie trwała 4 miesiące dla dwóch trybów szkolenia lub zintegrowanego formatu szkolenia. Oceny będą przeprowadzane podczas testu wstępnego, dwóch testów po szkoleniu i 2-miesięcznego testu kontrolnego po zakończeniu całego szkolenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
228

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 00852
        • Hong Kong Baptist University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bik-Chu CHOW, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sonia LIPPKE, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Wai-Kwong MAN, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 60 lat lub więcej
  2. Obie płcie
  3. Chęć i zdolność do udziału w tym badaniu i szkoleniu
  4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w tym badaniu
  5. Przejść punkt krytyczny referencyjnych testów przesiewowych (poznawczych i emocjonalnych)

Narzędzia przesiewowe:

  • Wynik MOCA powyżej 19 (satysfakcjonująca funkcja podstawowa)
  • Skala Zespołów Pozytywnych i Negatywnych (PANSS) z wynikami < 19 w skali pozytywnej, < 22 w skali negatywnej i < 38 w skali ogólnej psychopatologii

Kryteria wyłączenia:

  1. Przebyte układowe choroby układu krążenia, źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, udar mózgu, choroba Parkinsona
  2. Wczesne stadia choroby Alzheimera, czyli stosowanie środków psychoaktywnych
  3. Skomplikowane warunki uniemożliwiające regularne uczęszczanie na szkolenia
  4. Obecnie otrzymuje regularne ćwiczenia fizyczne (ćwiczenia aerobowe, uelastyczniające i rozciągające przez 3 dni w tygodniu, 45 minut na sesję, przez 1 rok lub dłużej) i ćwiczenia poznawcze (takie jak gra w mahjonga, szachy, brydża i czytanie przez ponad 30 minut na sesję) i 3 razy w tygodniu przez 1 rok lub dłużej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 1. Zintegrowany format
Zintegrowany lub kombinacja ABC A: trening poznawczy. B: trening fizyczny i C: kombinowany trening poznawczo-fizyczny (CCPT).
Behawioralne: Trening poznawczy
Polega na zaangażowaniu uczestników w wybrane gry wymagające umiejętności myślenia w grupie 2-4 osób.
Behawioralne: trening fizyczny
Obejmuje naukę wybranych wcześniej układów „tańca liniowego” prowadzonych przez instruktora tańca liniowego.
Behawioralne: Połączenie treningu poznawczego i fizycznego (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP to program angażujący uczestników w specjalnie zaprojektowane gry poznawcze/pamięciowe połączone z treningiem fizycznym (Fu i Chow, 2019).
Inne nazwy:
  • „Program aktywacji motoryki dużej pobudzający mózg” (BIGMAP)
Aktywny komparator: 2. Trening poznawczy + trening fizyczny (A+B)
Interwencja zabiegów A i B.
Behawioralne: Trening poznawczy
Polega na zaangażowaniu uczestników w wybrane gry wymagające umiejętności myślenia w grupie 2-4 osób.
Behawioralne: trening fizyczny
Obejmuje naukę wybranych wcześniej układów „tańca liniowego” prowadzonych przez instruktora tańca liniowego.
Aktywny komparator: 3. Trening fizyczny + CCPT (B+C)
Interwencja zabiegów B&C.
Behawioralne: trening fizyczny
Obejmuje naukę wybranych wcześniej układów „tańca liniowego” prowadzonych przez instruktora tańca liniowego.
Behawioralne: Połączenie treningu poznawczego i fizycznego (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP to program angażujący uczestników w specjalnie zaprojektowane gry poznawcze/pamięciowe połączone z treningiem fizycznym (Fu i Chow, 2019).
Inne nazwy:
  • „Program aktywacji motoryki dużej pobudzający mózg” (BIGMAP)
Aktywny komparator: 4. CCPT + trening poznawczy (C+A)
Interwencja zabiegów C&A.
Behawioralne: Trening poznawczy
Polega na zaangażowaniu uczestników w wybrane gry wymagające umiejętności myślenia w grupie 2-4 osób.
Behawioralne: Połączenie treningu poznawczego i fizycznego (CCPT)-BIGMAP
BIGMAP to program angażujący uczestników w specjalnie zaprojektowane gry poznawcze/pamięciowe połączone z treningiem fizycznym (Fu i Chow, 2019).
Inne nazwy:
  • „Program aktywacji motoryki dużej pobudzający mózg” (BIGMAP)
Brak interwencji: 5. Grupa kontrolna
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy poznawcze: dla funkcji wykonawczych (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Test Sortowania Kart Wisconsin (WCST) dla funkcji wykonawczej zostanie przeprowadzony (20-30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Testy poznawcze: dla funkcji wykonawczych (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Test Sortowania Kart Wisconsin (WCST) dla funkcji wykonawczej zostanie przeprowadzony (20-30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: dla funkcji wykonawczych (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Test Sortowania Kart Wisconsin (WCST) dla funkcji wykonawczej zostanie przeprowadzony (20-30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: dla funkcji wykonawczych (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Test Sortowania Kart Wisconsin (WCST) dla funkcji wykonawczej zostanie przeprowadzony (20-30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Testy poznawcze: dla uwagi (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Zostanie przeprowadzony test Color Trail Making (CTMT) dla uwagi (5-8 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Testy poznawcze: na uwagę (drugi test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Zostanie przeprowadzony test Color Trail Making (CTMT) dla uwagi (5-8 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: na uwagę (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Zostanie przeprowadzony test Color Trail Making (CTMT) dla uwagi (5-8 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: na uwagę (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Zostanie przeprowadzony test Color Trail Making (CTMT) dla uwagi (5-8 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Testy poznawcze: dla pamięci codziennej (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) dla pamięci codziennej zostanie przeprowadzony (30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Testy poznawcze: dla pamięci codziennej (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) dla pamięci codziennej zostanie przeprowadzony (30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: do codziennej pamięci (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) dla pamięci codziennej zostanie przeprowadzony (30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Testy poznawcze: na codzienną pamięć (4. test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Test pamięci behawioralnej Rivermead (RBMT) dla pamięci codziennej zostanie przeprowadzony (30 min, jednostka na skali) odpowiednio w czterech przedziałach czasowych oceny. Oceniający na wszystkich sesjach będą ślepi na przynależność uczestników do grupy.
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy sprawnościowe: BMI (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Waga i wzrost zostaną przetestowane i połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2 w czterech przedziałach czasowych oceny
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Testy sprawnościowe: BMI (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Waga i wzrost zostaną przetestowane i połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2 w czterech przedziałach czasowych oceny
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Testy sprawnościowe: BMI (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Waga i wzrost zostaną przetestowane i połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2 w czterech przedziałach czasowych oceny
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Testy sprawnościowe: BMI (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Waga i wzrost zostaną przetestowane i połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2 w czterech przedziałach czasowych oceny
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Testy sprawnościowe: bateria testowa sprawności fizycznej seniora (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Starszy test sprawności fizycznej
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Testy sprawnościowe: Bateria testowa sprawności fizycznej seniorów (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Starszy test sprawności fizycznej
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Testy sprawnościowe: Bateria testowa sprawności fizycznej seniorów (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Starszy test sprawności fizycznej
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Testy sprawnościowe: Bateria testowa sprawności fizycznej seniorów (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Starszy test sprawności fizycznej
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Test czterech kroków kwadratowych dla równowagi dynamicznej (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Test czterech kroków kwadratowych
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Test czterech kroków kwadratowych równowagi dynamicznej (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Test czterech kroków kwadratowych
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Test czterech kroków kwadratowych równowagi dynamicznej (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Test czterech kroków kwadratowych
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Test czterostopniowej równowagi dynamicznej (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Test czterech kroków kwadratowych
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta behawioralna i motywacyjna (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Badanie motywacji i subiektywnej oceny stanu zdrowia
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Ankieta behawioralna i motywacyjna (drugi test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Badanie motywacji i subiektywnej oceny stanu zdrowia
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Ankieta behawioralna i motywacyjna (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Badanie motywacji i subiektywnej oceny stanu zdrowia
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Ankieta dotycząca zachowania i motywacji (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Badanie motywacji i subiektywnej oceny stanu zdrowia
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Ankieta dotycząca depresji i samotności (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) i Samotność
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Ankieta dotycząca depresji i samotności (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) i Samotność
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Ankieta dotycząca depresji i samotności (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) i Samotność
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Ankieta o depresji i samotności (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D) i Samotność
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Ankieta dotycząca udziału w aktywności fizycznej (test wstępny)
Ramy czasowe: Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Uczestnictwo w aktywności fizycznej (TTM)
Test wstępny (test pierwszy): przed interwencją
Ankieta dotycząca udziału w aktywności fizycznej (2. test)
Ramy czasowe: Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Uczestnictwo w aktywności fizycznej (TTM)
Drugi test: po 2-miesięcznej interwencji
Ankieta dotycząca udziału w aktywności fizycznej (trzeci test)
Ramy czasowe: 3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Uczestnictwo w aktywności fizycznej (TTM)
3. test: po 4-miesięcznej interwencji
Ankieta dotycząca udziału w aktywności fizycznej (czwarty test)
Ramy czasowe: Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji
Uczestnictwo w aktywności fizycznej (TTM)
Czwarty test: po 2 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hong Kong Baptist University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hong Kong Polytechnic University
Jacobs University Bremen gGmbH

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bik-Chu CHOW, PhD, Hong Kong Baptist University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 12607620

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W naszym zastosowaniu uniwersyteckiej etyki człowieka zadeklarowaliśmy nieujawnianie danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami