E-Nose 기술을 사용하여 조기 폐암 식별
2026년 4월 30일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
초기 폐암 식별을 위한 브레스프린팅(e-Nose) 기술
이 연구의 목적은 초기 단계의 폐암을 감지하기 위해 브레스프린팅 또는 전자 코(e-nose)라는 새로운 기술의 능력을 테스트하는 것입니다.
또한 연구원들은 종양 크기가 더 큰 경우 전자 코 기술이 폐암 진단에 더 효과적인지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: David Jones, MD
- 전화번호: 212-639-6428
- 이메일: jonesd2@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Gaetano Rocco, MD
- 전화번호: 212-639-3478
- 이메일: roccog@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
잠재적인 연구 주제는 환자의 치료 팀 구성원, 연구책임자(PI) 또는 MSK의 연구팀에 의해 식별됩니다.
PI가 치료 팀의 구성원인 경우, PI는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 환자와 함께 연구 및 환자의 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다.
치료 의사가 연락하는 잠재적 피험자는 적절한 연락처 정보를 기록하기 위해 PI/연구 직원에게 회부되어 이러한 환자가 연구 등록에 대해 접근할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 21-85세
- 폐암이 의심되는 흉부 CT 스캔(조영제 포함 또는 미포함)에서 볼 수 있는 최소 50% 고형 조성의 단일, 단일 측 결절.
MSK 방사선 전문의가 의심되는 원발성 폐암을 시사하는(즉, 최소 50% 확실성) 보고 또는 판독(MSKCC 방사선과에서 설정한 확실성 기준 수준에 따름)
o 생검으로 입증된 초기 단계, 병기 요건을 충족하는 원발성 폐암 환자는 포함 기준을 충족하는 방사선 보고서도 필요하지 않습니다.
- 현지에서 또는 MSK에서 수행한 COVID-19 음성 테스트, 표준 치료 테스트의 일부로 수행(예: 특정 기관 정책에 의해 요구되는 경우에만) 생검 또는 수술 절차 전에
- 미세 바늘 흡인 생검, 로봇 기관지경 검사 및/또는 진단을 위한 외과적 절제에 적합합니다(즉, 이를 배제하는 동반 질환이 없음).
제안된 연구에 대해 모든 절차 전에 얻은 문서화, 서명 및 날짜가 있는 정보에 입각한 동의서
o 환자는 전자 코 수집 전에 미세 바늘 흡인 생검, 로봇 기관지경 검사 및/또는 진단을 위한 외과적 절제술을 받는 데 동의해야 합니다. 치료 표준 치료의 단계
- 생검으로 입증된 임상 1기 폐암 환자는 동의일로부터 6주 이내에 생검을 실시하는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 최초 외래 방문 시 21세 미만 및 85세 초과.
- 흉부 CT 스캔에서 보고된 여러 개의 동측 또는 양측 결절 및/또는 동시에 폐암이 의심되는 결절(참고: 불확실, 염증 등으로 간주되는 결절은 환자가 이 연구에 참여하는 것을 배제하지 않음) 반고형 GGO.
- 관심 있는 폐 결절은 조성이 50% 미만입니다.
- MSK 방사선 전문의가 보고하거나 읽은 내용에 따르면 관심 있는 폐 결절은 신생물일 "가능성이 낮음" 또는 "가능성이 낮음"(즉, 50% 미만)입니다(MSKCC 방사선과에서 설정한 확실성 기준 수준에 따름).
- 폐암의 이전 병력
- 현재 치료 중인 비폐암의 병력(참고: 이전에 완전히 치료된 비폐암의 병력은 언제든지 적격임)
- 흉부 CT 또는 PET 스캔에서 폐문/종격동 결절 또는 반대쪽 폐 또는 흉부외 부위에서 보이는 전이성 폐암 질환.
- 암 진단을 위한 폐 생검/수술 절차의 이전 병력(참고: 3년 전에 폐 생검을 받은 환자 중 폐암 음성 판정을 받은 환자 및 지난 6주 이내에 폐 생검을 통해 1기 폐암이 확인된 환자는 자격이 있을 것)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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진단되지 않은 폐 결절이 있는 참가자
CT 및 PET 스캔에 의해 cT1N0M0(TNM 병기 매뉴얼 8판)으로 임상적으로 병기가 결정되고 진단되지 않은 3cm 미만의 단일 폐 결절이 있는 21세에서 85세 사이의 100명의 평가 가능한 개인이 이 진단 연구에 등록되고 e를 받게 됩니다. - 코 테스트.
이러한 환자는 기관 지침에 따라 폐 결절의 후속 수술 절제 대상자로 식별하는 위험 평가 프로파일을 가지고 있어야 하며, 이는 호흡 분석 결과를 확인합니다.
|
동의하고 등록된 참가자는 폐결절의 세포조직학적 진단을 얻기 위해 시도하기 전에 수술 전 방문 중에 그리고 수술 전 또는 생검 전 방문과 동일한 시설에서 호흡 인쇄 테스트(e-nose)를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 코 검사로 결정된 질병 상태
기간: 최대 1개월(생검 시간)
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각 연구 참가자에 대해 질병 상태는 전자 코 검사("암" 또는 "암 없음") 및 TTNA 또는 수술("진정한" 상태)에 의해 결정됩니다.
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최대 1개월(생검 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 1월 25일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 1월 25일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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