Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av e-neseteknologi for å identifisere tidlig lungekreft

30. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Breathprinting (e-Nose) teknologi for identifisering av tidlig stadium av lungekreft

Hensikten med denne studien er å teste evnen til en ny teknologi kalt pustetrykk, eller elektronisk nese (e-nese), til å oppdage tidlig lungekreft. I tillegg ønsker forskere også å se om e-nese-teknologien er mer effektiv til å diagnostisere lungekreft hvis tumorstørrelsen er større.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
119

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only)
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Study Activities)
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forskningsobjekter vil bli identifisert av et medlem av pasientens behandlingsteam, hovedforsker (PI), eller forskningsteamet ved MSK. Hvis PI er medlem av behandlingsteamet, vil han eller hun screene sine pasienters journal for egnede deltakere i forskningsstudien, og diskutere studien og pasientens potensiale for å melde seg inn i forskningsstudien med pasienten. Potensielle forsøkspersoner kontaktet av deres behandlende lege vil bli henvist til PI/forskerpersonalet for å registrere passende kontaktinformasjon, slik at disse pasientene kan kontaktes om å melde seg på studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-85
  • Enkel, monolateral knute med minst 50 % fast sammensetning synlig på CT-skanning av brystet (med eller uten kontrast) mistenkelig for lungekreft.

  • MSK-radiolog rapporterer eller leser som tyder på (dvs. minst 50 % sikkerhet) om mistenkt primær lungekreft (i samsvar med kriteriene for sikkerhet fastsatt av MSKCC Radiology)

    o Pasienter med biopsi-påvist tidlig stadium, primær lungekreft som oppfyller stadiekrav, trenger ikke også å ha en radiologirapport som oppfyller inklusjonskriteriene

  • Negativ test for COVID-19 utført lokalt eller ved MSK, utført som en del av standard omsorgstesting (dvs. bare når det kreves av spesifikke institusjonelle retningslinjer) før biopsi eller kirurgisk prosedyre
  • Kvalifisert for finnålsaspirasjonsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk reseksjon for diagnose (dvs. har ikke komorbiditeter som utelukker disse).

  • Dokumentert, signert og datert informert samtykke, innhentet før eventuelle prosedyrer, for den foreslåtte forskningsstudien

    o Pasienten må godta å gjennomgå finnålsaspirasjonsbiopsi, robotbronkoskopi og/eller kirurgisk reseksjon for diagnose før innsamling av e-neseMerk: Biopsipåviste pasienter som oppfyller kvalifiserte stadiekriterier som ikke er ytterligere kirurgiske kandidater, vil bli samlet inn før neste trinn i standardbehandling

  • Pasienter med biopsi-bevist klinisk stadium I lungekreft er kvalifisert hvis biopsien er utført innen 6 uker etter samtykkedatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <21 og >85 år ved første polikliniske besøk.
  • Flere ipsilaterale eller bilaterale knuter rapportert på CT-skanning av brystet og/eller samtidig som mistenkelige for lungekreft (merk: knuter som anses ubestemte, inflammatoriske osv. vil ikke utelukke en pasient fra å delta i denne studien) halvfaste GGOer.
  • Lungeknuten av interesse er mindre enn 50 % fast i sammensetningen
  • Per MSK-radiolograpport eller lest, er lungeknuten av interesse "mindre sannsynlig" eller "usannsynlig" (dvs. mindre enn 50 % sikkerhet) å være neoplastisk (i samsvar med sikkerhetskriteriene fastsatt av MSKCC Radiology)
  • Enhver tidligere historie med lungekreft
  • Historie om ikke-lungekreft(er) som for øyeblikket er under behandling (merk: tidligere historie med fullstendig behandlet ikke-lungekreft fra ethvert tidspunkt vil være kvalifisert)
  • Metastatisk lungekreftsykdom sett på CT- eller PET-skanning av brystet ved hilar/mediastinale noder eller kontralaterale lunge- eller ekstratorakale steder.
  • Tidligere sykehistorie med en lungebiopsi/kirurgisk prosedyre for kreftdiagnose (merk: pasienter som gjennomgikk en lungebiopsi for over tre år siden som viste negativ for lungekreft og pasienter som gjennomgikk en lungebiopsi som bekrefter stadium I lungekreft i løpet av de siste 6 ukene vil være kvalifisert)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Deltakere med en udiagnostisert lungeknute
Hundre evaluerbare individer i alderen 21 til 85 år med en enkelt udiagnostisert lungeknute som måler <3 cm, klinisk iscenesatt som cT1N0M0 (åttende utgave av TNM staging manual) ved CT- og PET-skanninger, vil bli registrert i denne diagnostiske studien og vil gjennomgå e. - nesetesting. Disse pasientene må ha en risikovurderingsprofil som i henhold til institusjonelle retningslinjer identifiserer dem som kandidater for påfølgende kirurgisk reseksjon av lungeknuten, som vil bekrefte resultatene av pusteavtrykksanalysen.
Diagnostisk test: Pusteprøve
Samtykkede, registrerte deltakere vil gjennomgå en pustetest (e-nese) under det prekirurgiske besøket og på samme anlegg som deres prekirurgiske eller prebiopsibesøk, før det gjøres noe forsøk på å få cytohistologisk diagnose av lungeknuten.
Andre navn:
  • E-nese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsstatus bestemt ved e-nesetesting
Tidsramme: opptil 1 måned (tid til biopsi)
For hver studiedeltaker vil sykdomsstatus bli bestemt ved e-nesetesting ("kreft" eller "ingen kreft") og ved TTNA eller kirurgi ("sann" status).
opptil 1 måned (tid til biopsi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gaetano Rocco, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-349

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger