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근육 및 힘줄 속성이 무릎 교체 전후의 기능적 변화에 기여하는 방법

2021년 2월 1일 업데이트: Jennifer Jakobi, University of British Columbia

슬관절 치환술 전후의 근육 힘줄 역학 및 기능적 변화의 변화에 ​​대한 기여

근육과 힘줄의 점진적인 생리적 변화가 수술 의뢰 사이와 수술 후 회복 중에 슬관절 전치환술을 받는 환자의 기능적 능력 상실에 어떻게 기여하는지는 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 초음파 및 신경 생리학적 측정을 사용하여 무릎 교체 수술 전후의 남성과 여성의 기능 저하를 이해하기 위해 조직의 점진적 변화를 평가할 것입니다. 슬관절 치환술을 받지 않은 건강한 대조군 그룹도 연구하여 환자 그룹의 변화를 시간 경과에 따른 정상적인 변화와 대조하기 위해 연구할 것입니다. 수술 의뢰 시점부터 환자는 근육과 힘줄 크기(위축)의 감소와 비수술 다리에 비해 수술에서 더 큰 반사적 흥분성을 보일 것이며 이러한 변화는 관찰 가능한 기능적 손실보다 선행할 것이라고 가정합니다 조치 및 강도. 둘째, 슬관절 전치환술 후, 근육과 힘줄의 크기, 반사 활동, 근력 및 기능 측정이 수술 전 값보다 낮은 수준으로 증가할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

상세 설명

골관절염은 대퇴골과 경골의 관절면의 퇴행을 초래하며, 최종 단계 개입은 무릎 전치환술(TKA) 수술 절차를 사용하여 이러한 관절면을 교체하는 것입니다. TKA를 받는 환자의 경우, 수술 의뢰부터 수술 날짜까지의 대기 기간 동안 기능적 능력이 크게 저하됩니다. 수술 후 이들 환자의 기능은 개선되지만 TKA를 받지 않은 건강한 개인과 동일한 기능 수준에 도달하지는 않습니다. 기능적 능력을 객관적으로 측정하기 위해 근력, 이동성 및 균형에 대한 다양한 테스트를 평가할 수 있습니다. 현재까지 수술 전 대기 기간 동안 이러한 기능적 능력의 객관적인 측정이 어떻게 변하고 이것이 수술 후 수준과 어떻게 비교되는지 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 기능 변화 뒤에 있는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 전기 테스트 및 초음파 이미징을 사용하여 근육과 힘줄의 생리학적 측정을 사용할 수 있습니다. TKA 환자 및 건강한 대조군의 기능 변화와 함께 생리학의 변화를 평가함으로써 우리는 TKA를 겪는 환자의 기능에서 관찰 가능한 변화의 기본 메커니즘과 이것이 건강한 대조군의 정상적인 생리적 변화와 어떻게 비교되는지 더 잘 이해할 수 있습니다.

슬관절 전치환술을 받는 환자는 5번의 개별 검사(TKA 의뢰 직후, 2, 의뢰와 수술 사이의 중간 시점, 수술 3, 2주 전, 수술 후 4, 6주, 5, 6)에 실험실을 방문합니다. 수술 후 몇 달. 각 테스트 세션에서 참가자는 전반적인 기능 능력과 관련된 설문지를 작성하는 것으로 시작합니다. 그런 다음 팔다리에 의존하는 기능적 능력을 측정하기 위해 상체와 하체의 기능 테스트를 수행합니다. 기능적 측정에 이어, 피부 표면에서 초음파 이미징과 측정의 조합을 사용하여 무릎 및 대퇴사두근 그룹을 둘러싼 근육과 힘줄의 휴식 측정을 얻을 것입니다. 그런 다음 참가자는 후속 측정 동안 근육 활동을 측정하기 위해 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹을 구성하는 근육에 표면 근전도(sEMG) 전극을 장착하게 됩니다. 근육 반사 활동은 피부 표면에 배치된 탄소 자극 전극을 통해 대퇴 신경의 준최대 및 최대 전기 자극을 통해 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 힘 변환기에 대해 가능한 한 세게 다리를 확장하도록 요구하는 세 가지 최대 자발적 수축(MVC)을 수행합니다. 근육 활성화 수준을 평가하기 위해 MVC 이전, 도중 및 이후에 자극이 적용됩니다. MVC에서 5,10,25,50 및 75% MVC의 최대 이하 추적 작업이 설정됩니다. 참가자 앞의 화면에 표시된 힘을 사용하여 이러한 힘 수준까지 수축을 생성하고 힘의 안정을 정량화하기 위해 힘 수준을 5초 동안 유지해야 합니다. 이러한 최대 이하 추적 작업 중에 초음파 프로브는 대퇴사두근과 힘줄 사이의 접합부에 배치되어 힘줄 기계적 특성의 정량화를 위해 힘줄 신장을 기록합니다.

이러한 절차는 TKA를 받는 30명의 환자의 수술 다리에 대해 수행되어 시간에 따른 다리 간 차이를 비교하고 TKA를 받지 않고 환자 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 30명의 건강한 대조군 참가자도 이러한 측정을 수행합니다. 테스트 세션 간에 동일한 간격을 사용하는 비주요 다리. 측정값은 환자 그룹에서 시간 경과에 따른 차이를 평가하기 위해 환자의 수술과 건강한 대조군의 비우세 레그 사이에서 비교되고 이것이 동일한 기간 동안 건강한 인구의 정상적인 변화와 어떻게 비교되는지를 평가합니다. 이 연구는 수술 전 생리적 변화의 어떤 측정이 수술 후 환자 기능의 최적화와 개선을 가장 잘 예측하는지 결정하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 1V7
        • University of British Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 일측성 슬관절 전치환술을 받은 30명의 환자와 슬관절 전치환술을 받지 않은 30명의 연령 및 성별 대조군으로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 정형외과 의사에게 일측성 슬관절 전치환술을 의뢰받고,
  • 무릎 또는 고관절 골관절염으로 진단되지 않은 연령 및 성별 일치 대조군
  • 영어를 읽고 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 무릎 또는 고관절 교체 이전
  • 전형적인 연령 관련 감소를 넘어서는 심장 대사 또는 신경계 질환
  • 대퇴사두근 힘줄 수술을 받은 적이 있다
  • 지난 6개월 동안 한쪽 다리에 중대하고 최근의 부상 또는 수술을 받았음
  • 전자 장치를 이식한 경우 전기 자극 프로토콜에서 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
슬관절 전치환술을 받는 사람
통제 수단
슬관절 전치환술을 받지 않고 환자군과 연령 및 성별이 일치하는 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 신전 근력의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
최대 아이소메트릭 무릎 확장은 참가자가 가능한 한 세게 정강이를 동력계에 밀어넣어 동력계를 사용하여 측정했습니다.
학업 수료까지 평균 1.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘 안정도의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
화면에 표시된 목표선을 따라가면서 무릎 신전근의 힘 출력을 조절하는 능력을 측정합니다. 힘의 변동 계수를 사용하여 평가되며 변동 계수가 높을수록 수축이 덜 안정적입니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
영률의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
텐던의 치수(길이 및 단면적)로 정규화된 텐던의 강성으로 구성된 텐던의 물성. 힘을 가했을 때 힘줄의 신장이 적을수록 Young's Modulus가 높아지는 응력-변형 관계의 기울기로 계산됩니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
시간 초과 및 이동 작업의 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
의자에서 일어나 원뿔까지 사전 정의된 거리를 걷고 원뿔을 돌고 의자로 돌아가는 능력을 측정합니다. 시간은 참가자가 의자에서 일어나서 다시 의자에 앉을 때까지의 시간으로 간주됩니다. 이 측정은 동적 균형 제어의 표시를 제공합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
균형의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
어려움이 증가하는 작업에서 균형을 잡는 참가자의 능력을 결정하기 위해 이족 보행, 탠덤 및 단일 다리 자세 동안 힘 플랫폼에서 자세 흔들림을 평가합니다. 참가자는 가능한 한 자세를 유지하거나 60초 동안 자세를 유지해야 합니다. Sway는 압력 중심의 움직임을 분석하여 평가합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손의 악력 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
참가자가 휴대용 동력계를 쥐게 하여 측정한 손잡이 강도. 이는 전반적인 강도를 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
무릎 가동 범위의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
무릎 관절의 가동성 및 완전한 운동 범위를 통해 자발적으로 무릎을 움직일 수 있는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
30초 의자 상승의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
사람이 의자에 앉은 자세에서 30초 안에 완전히 일어설 수 있는 횟수입니다. 근지구력의 기능적 척도를 제공합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
36개 항목 약식 건강 조사(SF-36) 점수 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적, 정서적, 사회적 역할 및 정신 건강과 관련된 건강 상태를 정량화하는 데 사용되는 설문지. 이 설문지는 환자 그룹과 통제 그룹 모두에 의해 작성됩니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
골관절염 관절의 통증, 장애 및 관절 강성을 평가하는 데 사용되는 설문지. 이 설문지는 환자 그룹만 작성합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하는 데 사용되는 설문지. 이 설문지는 환자 그룹만 작성합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
근육 단면적의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
초음파 이미징을 사용하여 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹의 단면적 측정. 단면의 근육에 대한 정적 초음파 이미지를 획득하고 근육의 경계를 추적하여 단면적을 측정합니다. 이 측정은 환자 그룹에 대한 수술 전후의 근육 크기 변화를 나타냅니다. 근육 CSA는 환자 그룹에 대한 대조군 비교 역할을 하기 위해 대조군에 대해 측정될 것입니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄 길이의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
초음파 영상을 이용한 대퇴사두근과 슬개건의 길이 측정. 힘줄의 이미지를 얻고 힘줄의 길이는 근육-힘줄 접합부에서 뼈에 힘줄이 부착된 부분까지 측정됩니다. 테스트 기간 동안 또는 환자 그룹의 수술과 직접적으로 관련된 힘줄 길이의 변화가 있는지 이해하는 데 사용되며, 대조군은 대조군 비교 역할을 합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄 단면적의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
초음파 영상을 이용한 대퇴사두근과 슬개건의 힘줄 단면적 측정. 횡단면에서 힘줄의 정적 초음파 이미지를 획득하고 힘줄의 경계를 측정된 단면적까지 추적합니다. 테스트 기간 동안 또는 환자 그룹의 수술과 직접적으로 관련된 힘줄 크기의 변화가 있는지 이해하는 데 사용되며, 대조군은 대조군 비교 역할을 합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
근육 반사의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
대퇴 신경의 전기 자극으로 유발된 대퇴사두근의 근육 반사. 더 나은 반사 피드백을 나타내는 더 큰 반사 진폭으로 근육의 반사 피드백을 평가하는 데 사용됩니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
근육 활성화의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
근육 활성화는 최대 및 준최대 추적 작업을 실행하는 데 필요한 근육 활성화의 양을 결정하기 위해 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 그룹에 대한 표면 근전도 검사로 평가됩니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄 긴장의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
대퇴사두근 힘줄의 신장으로 정량화된 힘줄의 기계적 특성은 휴식 길이로 정규화되고 백분율로 표시됩니다. 이 척도는 대퇴사두근과 힘줄의 근육-힘줄 접합부의 실시간 초음파 기록을 사용하여 최대 및 최대 이하 수축 중에 얻습니다. 수축 시 텐던의 신장량을 측정하고 휴지 텐던 길이로 정규화하여 텐던 변형률을 구합니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄 스트레스의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄의 단면적에 작용하는 힘의 양으로 측정되는 힘줄의 기계적 특성. 이것은 휴식 힘줄 단면적에 대한 힘의 비율로 계산되며 힘줄이 근육에서 부하를 분산시키는 능력을 나타냅니다.
학업 수료까지 평균 1.5년
힘줄 강성의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1.5년
주어진 양의 적용된 힘에 대한 힘줄 신장의 양으로 측정된 힘줄의 기계적 특성. 이것은 힘줄의 힘-신장 관계의 기울기로 계산되며, 더 큰 힘과 더 적은 양의 힘줄 신장은 더 뻣뻣한 힘줄을 나타내는 더 가파른 경사를 초래합니다. 연신율은 초음파 이미징을 사용하여 얻었고 힘은 준최대 작업 중에 생성된 힘의 양입니다.
학업 수료까지 평균 1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Jakobi, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H18-02179

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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슬관절 전치환술에 대한 임상 시험

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