저수준 레이저 치료가 산화 스트레스 수준에 미치는 영향...
2024년 12월 10일 업데이트: sumeyye tunc, Istanbul Medipol University Hospital
저준위 레이저 치료가 하시모토갑상선염 환자의 산화스트레스, 피로도 및 삶의 질에 미치는 영향
하시모토 갑상선염(HT)은 갑상선에서 가장 흔하게 관찰되는 염증 및 자가면역 질환입니다.
요오드 노출, 약물, 화학 물질, 독소, 감염 및 흡연을 포함하여 많은 유전적 및 환경적 요인이 질병의 발병에 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안 HT에서 산화 스트레스 수준과 갑상선 자가항체 사이의 관계가 연구자들의 관심을 끌고 있습니다.
연구에서 만성 염증, 갑상선 호르몬 수치 부족, 자가면역 반응 과잉, 요오드 과잉 섭취로 인해 산화 스트레스 수치가 증가할 수 있다고 보고되었습니다.
임상 연구의 데이터는 자가면역 갑상선염 환자에서 산화제와 항산화제 사이의 균형이 산화적 측면으로 이동한다는 것을 명확하게 보여줍니다. 이는 산화 스트레스가 갑상선 기능과 무관하게 질병의 병태생리학에서 핵심 사건일 수 있음을 시사합니다.
최근 증거에 따르면 저선량 레이저 요법(DDLT)은 만성 자가면역 갑상선염으로 인한 갑상선 기능 저하증 환자에서 갑상선 기능을 개선하고 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 수치를 감소시킬 수 있습니다.
문헌에서 HT 환자의 산화 스트레스 수준과 삶의 질에 대한 DDLT의 영향을 조사한 데이터는 제한적입니다.
우리가 아는 한, HT 진단 사례에서 산화 스트레스, 피로 및 삶의 질에 대한 DDLT의 효과를 조사한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
이 연구의 목적은 하시모토병 진단을 받은 환자의 갑상선 자가면역, 산화 스트레스, 피로 및 삶의 질에 대한 DDLT와 병용한 LT4 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하시모토 갑상선염(HT)은 갑상선에서 가장 흔하게 관찰되는 염증 및 자가면역 질환입니다.
HT는 성인의 자발적인 갑상선 기능 저하증의 주요 원인입니다.
갑상선기능저하증의 증상은 초기 갑상선기능저하증 환자에서 몇 년 내에 발생할 수 있습니다.
요오드 노출, 약물, 화학 물질, 독소, 감염 및 흡연을 포함하여 많은 유전적 및 환경적 요인이 질병의 발병에 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안 HT에서 산화 스트레스 수준과 갑상선 자가항체 사이의 관계가 연구자들의 관심을 끌고 있습니다.
연구에서 만성 염증, 갑상선 호르몬 수치 부족, 자가면역 반응 과잉, 요오드 과잉 섭취로 인해 산화 스트레스 수치가 증가할 수 있다고 보고되었습니다.
OS는 자유 라디칼 생산과 항산화 방어 메커니즘 사이의 불균형의 결과로 발생합니다.
임상 연구의 데이터는 자가면역 갑상선염 환자에서 산화제와 항산화제 사이의 균형이 산화적 측면으로 이동한다는 것을 명확하게 보여줍니다. 이는 산화 스트레스가 갑상선 기능과 무관하게 질병의 병태생리학에서 핵심 사건일 수 있음을 시사합니다.
Gerenovaet al. HT 진단을 받은 환자를 갑상선 기능에 따라 세 개의 하위 그룹(그룹 1-정상 갑상선, 그룹 2-갑상선 기능 저하, 그룹 3-Levothyroxin 치료 환자)으로 나누고 질병의 모든 단계에서 세포 항산화 결핍을 지적했습니다.
HT 환자의 표준 치료는 정상 순환 티로트로핀(TSH) 수치에 도달하도록 용량을 조절하는 평생 레보티록신(LT4) 치료입니다.
연구에 따르면 LT4 대체 요법에도 불구하고 HT 환자의 지속적인 피로, 심리적 및 전반적인 웰빙, 인지 기능 손상이 발견되었습니다.
Gomezet al. 레보티록신으로 치료받은 갑상선 기능 저하증 여성 152명과 갑상선 기능 저하증이 없는 여성 238명을 비교했습니다.
갑상선기능저하증 여성 환자는 갑상선 기능이 정상임에도 불구하고 대조군보다 삶의 질이 더 나빴다.
갑상선기능저하증이 있는 여성의 삶의 질을 평가하고 더 많은 연구가 수행되어야 함을 강조하였다.
최근 증거에 따르면 저선량 레이저 요법(DDLT)은 만성 자가면역 갑상선염으로 인한 갑상선 기능 저하증 환자에서 갑상선 기능을 개선하고 갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 수치를 감소시킬 수 있습니다.
DDLT는 빛과 분자 구조의 상호 작용을 사용하여 항 염증 효과와 생물학적 조직 재생을 지원하는 비 침습적, 무통, 저 위험 및 저비용 방법입니다.
문헌에서 HT 환자의 산화 스트레스 수준과 삶의 질에 대한 DDLT의 영향을 조사한 데이터는 제한적입니다.
우리가 아는 한, HT 진단 사례에서 산화 스트레스, 피로 및 삶의 질에 대한 DDLT의 효과를 조사한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
계획된 연구는 현재와 미래에 이 환자 그룹에서 경험할 수 있는 부정적인 결과를 줄이기 위해 HT 사례에서 DDLT에 대한 기존 문헌을 개선 및 확장하고 치료 프로토콜에 기여하기 위해 노력하고 있습니다.
이 진술은 연구의 독창성을 보여줍니다.
목적: DDLT와 병용한 LT4 치료가 하시모토병 진단을 받은 환자에서 갑상선 자가면역, 산화 스트레스, 피로 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Sümeyye TUNÇ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
2020-2021년 사이에 Kosuyolu Istanbul Medipol 병원 내분비 및 대사 질환 클리닉에 지원하고 전문의로부터 "하시모토 갑상선염"으로 진단된 18-65세의 사례가 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 급성 감염
- 갑상선 호르몬의 생산, 운반 및 대사를 방해하는 면역억제제, 면역자극제 및 약물의 사용
- 갑상선 결절
- 기관 협착증
- 심각한 질병
- 전리방사선에 노출된 이력 및/또는 자궁경부의 신생물
- 악성 종양 및 갑상선 수술 병력
- 산후 갑상선염으로 인한 갑상선기능저하증
- 임신과 모유 수유 기간
- 신경학적 및 정신과적 장애가 있는 경우의 식별 및 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 저급레이저치료그룹
저급 레이저 치료(LLLT): 저급 레이저 치료는 LT4 호르몬 대체 요법에 추가로 적용됩니다. LLLT군은 연속파형 GaAIAS형 다이오드 레이저(Intelect® Mobile Laser, 모델번호: 2779, 생산연도: 2016, Chattanooga Group) 장치를 사용해 0.07cm2의 치료 면적을 치료하게 된다. 850nm 파장, 100mW 출력, 1.43의 연속 모드 W/cm2 전력 밀도 및 28.57 J/cm2 에너지 밀도가 사용됩니다. |
전문의가 갑상선 초음파 검사를 통해 피부의 갑상선 경계를 파악하여 8개의 목표점(갑상선 좌우엽의 상측, 내외측, 하측 경계선, 협부 좌우측)을 수술용 펜으로 표시합니다.
저레벨 레이저(28.57
J / cm2) 고정 적용은 갑상선에 서로 약 1cm 떨어진 곳에 적용됩니다.
실제로는 환자의 목이 신전 자세로 유지됩니다.
각 적용은 20초 동안 지속되며 복사 에너지는 2J입니다. 레이저 끝은 피부에 수직으로 접촉된 상태로 유지됩니다.
치료기간은 주 2일 6회입니다.
누적 선량은 96J입니다.
|
|
가짜 비교기: 샴그룹
치료 그룹과 유사한 방식으로 가짜 레이저 그룹에 프로브를 배치했습니다.
|
치료 그룹과 유사한 방식으로 가짜 레이저 그룹에 프로브를 배치했습니다.
레이저 장치의 화면이 활성화되었습니다. 단, 에너지는 0J, 전력은 0mW로 설정하고 동일한 작업을 수행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스 수준
기간: 3 개월
|
생화학적 매개변수는 의사가 일상적으로 요청하는 환자 파일에서 가져옵니다.
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 지수(OSI)는 총 산화 수준(TOS) 및 총 항산화 수준(TAS)을 측정하여 계산됩니다.
|
3 개월
|
|
말론디알데히드(MDA)
기간: 3 개월
|
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
|
3 개월
|
|
산화질소(NO)
기간: 3 개월
|
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
|
3 개월
|
|
슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD)
기간: 3 개월
|
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
|
3 개월
|
|
카탈라아제(CAT)
기간: 3 개월
|
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
|
3 개월
|
|
글루타티온(GSH)
기간: 3 개월
|
일반 또는 전혈 분석을 위해 10~12시간 절식 후 채취한 혈액에서 남은 혈청 샘플을 채취하고 분리된 혈청 샘플은 분석일까지 -80 °C 냉장고에 보관합니다.
수집된 샘플의 분석은 Istanbul Medipol University의 생화학 실험실에서 검사됩니다.
산화 스트레스 바이오마커를 조사할 것입니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질(QOL)
기간: 3 개월
|
Short Form-36 설문지: SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다.
각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다.
점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Şükriye Leyla ALTUNTAŞ, Medipol University
- 수석 연구원: Sümeyye TUNÇ, Medipol University
- 연구 의자: Çağrı ÇAKICI, Medipol University
- 연구 의자: Türkan YİĞİTBAŞI, Medipol University
- 연구 의자: Murat ATMACA, Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IMU-FTR-ST-01
- Medipol University (레지스트리 식별자: 10840098-604.01.01-E.10470)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자가면역질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국