인간의 뇌 글림프 기능의 정량적 이미징
2026년 4월 5일 업데이트: Manus Donahue, Vanderbilt University Medical Center
최근의 면역학적 및 생리학적 연구는 척추동물의 중추신경계(CNS) 림프 배수 시스템을 뒷받침하는 증거를 제공했으며 예비 증거는 유사한 시스템이 인간에게도 존재한다는 것을 시사했습니다.
작동하는 경우 이 시스템은 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 및 알츠하이머병 관련 치매(ADRD)와 같은 많은 혈관 및 체액 청소 장애에 중심적인 관련성을 가질 수 있습니다.
이 가능성을 평가하려면 림프 배수 기능 장애에 민감한 개선되고 강력한 이미징 방법이 필요합니다. 따라서 이 작업의 목표는 말초 림프 기능 장애가 있는 환자의 림프 순환을 평가하기 위해 이미 최적화된 새로운 자기 공명 영상 접근법을 적용하여 ADRD의 생리학적 특징과 인간의 CNS 림프 기능 사이의 관계를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 제안에는 건강한 지원자와 파킨슨병을 앓고 있는 환자 지원자의 자기 공명 영상(MRI)이 포함됩니다. 연구 연구의 일환으로 지원자들은 3 Tesla의 전계 강도에서 1-2번의 비침습적 MRI 스캔을 받게 됩니다. 각 스캔 세션은 60-90분 동안 지속되며 지원자가 스캐너 밖에서 실험을 연습하는 시간, 지원자와 환자가 스캐너에 편안하게 배치되고 스캔하는 시간, 마지막으로 환자가 스캔하는 시간이 포함됩니다. 천천히 스캔실을 나갑니다.
모든 MRI 방법은 비침습적이며 외인성 조영제가 필요하지 않습니다.
환자 지원자는 또한 Aim(2)을 위해 C-11 PiB PET 스캔을 받게 됩니다. 이 절차는 임상 PET 스캔에서 일상적으로 사용되는 일반적인 방사성 추적자를 활용하며 여기에서 PETNET에서 구입하고 인간 사용에 대해 인증됩니다. 모든 PET 스캔은 Vanderbilt University Institute of Imaging Science의 공인 PET 기술자가 수행합니다.
마지막으로 본 연구의 목적 (3)에서는 전신마취 전과 마취 중에 글림프 기능을 측정한다. 중요한 것은 전신 마취가 심부 뇌 자극 계획 및 전극 배치에 필요한 임상적으로 표시된 MRI에 대한 치료 표준의 일부로 시행된다는 것입니다. 따라서 개입 자체는 연구 절차가 아닙니다. 또한, 수정된 확산 텐서 이미징(DTI) MRI 접근 방식인 수행될 스캔은 이미 이 임상 프로토콜의 일부로 수행됩니다. 따라서 참가자는 이 절차에 대한 임상 적응증에 필요한 것보다 더 이상 진정되지 않을 것으로 예상됩니다. 따라서 이 연구는 NIH 기준에 따라 임상 시험 자격을 갖추었지만 참가자가 임상 표준 치료 절차에서 받는 것보다 더 많은 위험을 초래하지 않을 것으로 예상됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
140
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kaitlyn R Hay, M.S.
- 전화번호: 615-875-7403
- 이메일: kaitlyn.r.hay@vumc.org
연구 연락처 백업
- 이름: James Silverman, Ph.D.
- 전화번호: 615-875-5778
- 이메일: james.silverman@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단 또는 통제
- PET 및 MRI 영상에 기꺼이 참여
제외 기준:
- 최근 흥분제 사용
- 불안정한 당뇨병
- 이전 뇌졸중
- 밀실 공포증
- 화학 요법으로 사전 암 치료
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 불안정한 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MCI가 있는 파킨슨병 참가자
환자 지원자는 또한 C-11 PiB PET 스캔을 받게 됩니다.
이 절차는 임상 PET 스캔에서 일상적으로 사용되는 일반적인 방사성 추적자를 활용하며 여기에서 PETNET에서 구입하고 인간 사용에 대해 인증됩니다.
모든 PET 스캔은 Vanderbilt University Institute of Imaging Science의 공인 PET 기술자가 수행합니다.
|
[11C]-PIB는 Aβ 부담 수준을 평가하는 데 사용되는 PET 방사성 추적자입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관주위 공간을 따라 확산 텐서 이미징(DTI-ALPS)
기간: 베이스라인, 마취 상태
|
3T MRI(바디 코일 전송 및 SENSE 위상 배열 32채널 수신)를 사용하여 이미지를 촬영합니다.
분석을 위해 측면 뇌실 수준에서 혈관주위 공간에 직교하는 혈관주위 공간에 대한 확산의 단위 없는 비율이 계산됩니다.
|
베이스라인, 마취 상태
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Manus J Donahue, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Imaging of Brain Glymphatics
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터는 다른 연구원의 요청에 따라 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
요청에 따라
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .