편마비 어깨 통증에 대한 Bobath 접근법 (BAHSP)
뇌졸중 환자의 편마비 어깨 통증, 경직 및 상지 기능에 대한 Bobath 접근법의 효과: 전향적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 이 연구는 뇌졸중 환자의 편마비 어깨 통증, 경직 및 상지 기능에 대한 Bobath 접근법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
환자 및 방법: 이 전향적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 시험에는 편마비 어깨 통증이 있는 40-65세의 뇌졸중 환자 30명이 포함되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누고 이들 그룹으로 무작위 배정했습니다. 대조군은 기존의 물리치료만 시행하였고, 실험군은 기존의 물리치료와 보바스 운동을 병행하였다. 어깨 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(수평), 경직에 대한 수정된 Ashworth 척도 및 기능에 대한 상지의 Fugl-Meyer 평가가 사전 테스트 및 사후 테스트에 사용되었습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bahçelievler
-
Istanbul, Bahçelievler, 칠면조, 34186
- University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이의 환자
- 뇌졸중이 처음 발생하고 4주 이상의 유병기간을 가진 환자
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단받은 환자
- Brunnstrom 3기, 4기 또는 5기이고 편마비 어깨 통증이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 간단한 구두 명령을 이해할 수 없는 중증 인지 장애 환자
- 구음장애가 심하여 언어소통을 방해하는 자
- 일방적 방치 증후군이 있는 분
- 편마비측 상지의 감각소실이 있는 자
- 편마비 상지 근육에 보툴리눔 독소 A를 주사한 자
- 이전 어깨 관련 외상 또는 통증 병력이 있는 자
- 다른 신경학적 질환을 동반한 경우는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보바스그룹
기존의 물리 치료 프로그램이 이 그룹에 적용되었습니다.
또한 실험군에서는 기존의 물리치료 프로그램 외에 보바스 치료접근법을 30분간 10회 반복하여 적용하였다.
|
앙와위 자세와 상지 체중 이동 운동에서 서로 다른 방향으로 도달하는 어깨 흉부 동원 운동.
다른 이름들:
운동 범위, 스트레칭, 강화 운동, 전기 요법, 온열 요법, 균형 및 이동성 운동 및 일상 생활 활동을 위한 운동.
|
|
활성 비교기: 기존의 물리 치료 그룹
기존의 물리치료 프로그램만 이 그룹에 적용되었습니다.
|
운동 범위, 스트레칭, 강화 운동, 전기 요법, 온열 요법, 균형 및 이동성 운동 및 일상 생활 활동을 위한 운동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 Fugl-Meyer 평가 점수에서 30회 세션, 6주간의 변화
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
상지 기능, 최소-최대: 0-66, "0"은 상지의 기능이 없음을 나타내고, "66"은 가능한 상지의 가장 높은 기능을 나타냅니다.
|
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30회 세션, 6주에서 기준 시각적 아날로그 척도(가로) 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
편마비 어깨 통증, 0-10cm 척도, "0"은 편마비 어깨에 통증이 없음을 나타내고, "10"은 편마비 어깨에서 참을 수 없는 통증 강도를 나타냅니다.
|
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
|
6주, 30회 세션에서 기준 수정된 Ashworth 척도 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
상지 경직, 0: 근긴장의 증가 없음, 1: 사지에서 나타나는 근긴장의 약간의 증가가 굴곡 또는 신전에서 움직였을 때 잡아당기는 근긴장의 약간의 증가. 1+: 근긴장도의 약간의 증가, 전체에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타남(ROM ) 2: 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 대부분의 사지를 쉽게 구부릴 때 근긴장도 더 뚜렷하게 증가합니다. 3: 톤의 상당한 증가, 수동적 움직임 어려움 4: 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직됨 |
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30회 세션, 6주에서 기준 브룬스트롬 운동 회복 병기 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
상지 모터 평가,
|
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Huseyinsinoglu BE, Ozdincler AR, Krespi Y. Bobath Concept versus constraint-induced movement therapy to improve arm functional recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2012 Aug;26(8):705-15. doi: 10.1177/0269215511431903. Epub 2012 Jan 18.
- Tang QP, Yang QD, Wu YH, Wang GQ, Huang ZL, Liu ZJ, Huang XS, Zhou L, Yang PM, Fan ZY. Effects of problem-oriented willed-movement therapy on motor abilities for people with poststroke cognitive deficits. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1020-33.
- Langhammer B, Stanghelle JK. Bobath or motor relearning programme? A comparison of two different approaches of physiotherapy in stroke rehabilitation: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):361-9. doi: 10.1191/0269215500cr338oa.
- Suputtitada A, Suwanwela NC, Tumvitee S. Effectiveness of constraint-induced movement therapy in chronic stroke patients. J Med Assoc Thai. 2004 Dec;87(12):1482-90.
- Platz T, Eickhof C, van Kaick S, Engel U, Pinkowski C, Kalok S, Pause M. Impairment-oriented training or Bobath therapy for severe arm paresis after stroke: a single-blind, multicentre randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2005 Oct;19(7):714-24. doi: 10.1191/0269215505cr904oa.
- Hafsteinsdottir TB, Kappelle J, Grypdonck MH, Algra A. Effects of Bobath-based therapy on depression, shoulder pain and health-related quality of life in patients after stroke. J Rehabil Med. 2007 Oct;39(8):627-32. doi: 10.2340/16501977-0097.
- Fazekas G, Horvath M, Troznai T, Toth A. Robot-mediated upper limb physiotherapy for patients with spastic hemiparesis: a preliminary study. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):580-2. doi: 10.2340/16501977-0087.
- van Vliet PM, Lincoln NB, Foxall A. Comparison of Bobath based and movement science based treatment for stroke: a randomised controlled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Apr;76(4):503-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.040436.
- van der Lee JH, Wagenaar RC, Lankhorst GJ, Vogelaar TW, Deville WL, Bouter LM. Forced use of the upper extremity in chronic stroke patients: results from a single-blind randomized clinical trial. Stroke. 1999 Nov;30(11):2369-75. doi: 10.1161/01.str.30.11.2369.
- Arya KN, Verma R, Garg RK, Sharma VP, Agarwal M, Aggarwal GG. Meaningful task-specific training (MTST) for stroke rehabilitation: a randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2012 May-Jun;19(3):193-211. doi: 10.1310/tsr1903-193.
- Wang RY, Chen HI, Chen CY, Yang YR. Efficacy of Bobath versus orthopaedic approach on impairment and function at different motor recovery stages after stroke: a randomized controlled study. Clin Rehabil. 2005 Mar;19(2):155-64. doi: 10.1191/0269215505cr850oa.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BAHSP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .