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편마비 어깨 통증에 대한 Bobath 접근법 (BAHSP)

2021년 2월 22일 업데이트: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

뇌졸중 환자의 편마비 어깨 통증, 경직 및 상지 기능에 대한 Bobath 접근법의 효과: 전향적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 시험

본 연구에서는 뇌졸중 환자의 편마비성 어깨 통증, 경직 및 상지 기능 개선 측면에서 보바스 접근법이 기존의 물리치료보다 우월한지 여부를 조사하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 뇌졸중 환자의 편마비 어깨 통증, 경직 및 상지 기능에 대한 Bobath 접근법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

환자 및 방법: 이 전향적, 무작위, 통제 및 단일 맹검 시험에는 편마비 어깨 통증이 있는 40-65세의 뇌졸중 환자 30명이 포함되었습니다. 환자를 두 그룹으로 나누고 이들 그룹으로 무작위 배정했습니다. 대조군은 기존의 물리치료만 시행하였고, 실험군은 기존의 물리치료와 보바스 운동을 병행하였다. 어깨 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(수평), 경직에 대한 수정된 Ashworth 척도 및 기능에 대한 상지의 Fugl-Meyer 평가가 사전 테스트 및 사후 테스트에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bahçelievler
      • Istanbul, Bahçelievler, 칠면조, 34186
        • University of Health Sciences, Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40세에서 65세 사이의 환자
  • 뇌졸중이 처음 발생하고 4주 이상의 유병기간을 가진 환자
  • 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단받은 환자
  • Brunnstrom 3기, 4기 또는 5기이고 편마비 어깨 통증이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 간단한 구두 명령을 이해할 수 없는 중증 인지 장애 환자
  • 구음장애가 심하여 언어소통을 방해하는 자
  • 일방적 방치 증후군이 있는 분
  • 편마비측 상지의 감각소실이 있는 자
  • 편마비 상지 근육에 보툴리눔 독소 A를 주사한 자
  • 이전 어깨 관련 외상 또는 통증 병력이 있는 자
  • 다른 신경학적 질환을 동반한 경우는 연구에서 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보바스그룹
기존의 물리 치료 프로그램이 이 그룹에 적용되었습니다. 또한 실험군에서는 기존의 물리치료 프로그램 외에 보바스 치료접근법을 30분간 10회 반복하여 적용하였다.
절차: 보바스 치료법
앙와위 자세와 상지 체중 이동 운동에서 서로 다른 방향으로 도달하는 어깨 흉부 동원 운동.
다른 이름들:
  • 신경 발달 치료
절차: 기존의 물리치료
운동 범위, 스트레칭, 강화 운동, 전기 요법, 온열 요법, 균형 및 이동성 운동 및 일상 생활 활동을 위한 운동.
활성 비교기: 기존의 물리 치료 그룹
기존의 물리치료 프로그램만 이 그룹에 적용되었습니다.
절차: 기존의 물리치료
운동 범위, 스트레칭, 강화 운동, 전기 요법, 온열 요법, 균형 및 이동성 운동 및 일상 생활 활동을 위한 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 Fugl-Meyer 평가 점수에서 30회 세션, 6주간의 변화
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
상지 기능, 최소-최대: 0-66, "0"은 상지의 기능이 없음을 나타내고, "66"은 가능한 상지의 가장 높은 기능을 나타냅니다.
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30회 세션, 6주에서 기준 시각적 아날로그 척도(가로) 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
편마비 어깨 통증, 0-10cm 척도, "0"은 편마비 어깨에 통증이 없음을 나타내고, "10"은 편마비 어깨에서 참을 수 없는 통증 강도를 나타냅니다.
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
6주, 30회 세션에서 기준 수정된 Ashworth 척도 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시

상지 경직, 0: 근긴장의 증가 없음, 1: 사지에서 나타나는 근긴장의 약간의 증가가 굴곡 또는 신전에서 움직였을 때 잡아당기는 근긴장의 약간의 증가.

1+: 근긴장도의 약간의 증가, 전체에 걸쳐 최소한의 저항이 뒤따르는 캐치로 나타남(ROM )

2: 근긴장도가 더 뚜렷하게 증가하지만 대부분의 사지를 쉽게 구부릴 때 근긴장도 더 뚜렷하게 증가합니다.

3: 톤의 상당한 증가, 수동적 움직임 어려움

4: 굴곡 또는 신전 시 사지가 경직됨
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30회 세션, 6주에서 기준 브룬스트롬 운동 회복 병기 값에서 변경
기간: 1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시
상지 모터 평가,
1차 평가: 치료 시작 직전; 마지막 평가: 6주 치료 종료 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Arel University

수사관

  • 수석 연구원: NAZLI GÜNGÖR, PT,MSc, Istanbul Arel University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BAHSP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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