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해마를 피하는 전체 뇌 방사선과 비교하여 뇌암 부위에만 고용량의 방사선이 기억력 및 사고력 손실을 예방하는 데 더 나은지 테스트

2026년 9월 9일 업데이트: NRG Oncology

소세포폐암에서 발생한 10건 이하의 뇌 전이에 대한 정위 방사선 수술(SRS) 대 해마 회피 전뇌 방사선 요법(HA-WBRT)의 3상 시험

이 3상 시험은 뇌로 전이된 소세포 폐암 치료를 위해 해마(뇌의 기억 영역)를 피하는 표준 치료 메만틴 및 전체 뇌 방사선 요법과 정위 방사선 수술의 효과를 비교합니다. 정위 방사선 수술은 단일 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하고 정상 조직에 대한 손상을 덜 일으킬 수 있는 특수 방사선 요법입니다. 전뇌 방사선 요법은 정상적인 뇌 조직을 포함한 전체 뇌에 낮은 선량의 방사선을 전달합니다. 전뇌 방사선 요법(HA-WBRT) 동안 해마 회피는 기억에 중요한 뇌 구조인 해마에 전달되는 방사선의 양을 감소시킵니다. 메만틴이라는 약물은 사고 및 기억과 관련된 부작용의 위험을 감소시킬 수 있기 때문에 종종 전뇌 방사선 요법과 함께 투여됩니다. 정위 방사선 수술은 표준 치료 HA-WBRT와 메만틴에 비해 기억 및 사고와 관련된 부작용을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

기본 목표:

I. 소세포 폐암(SCLC)의 뇌 전이에 대해 해마 회피(HA-WBRT)와 메만틴 염산염(메만틴)을 병용한 전뇌 방사선 요법과 비교하여 정위 방사선 수술(SRS)이 인지 기능 저하를 예방하는지 결정합니다. 테스트 배터리: Hopkins Verbal Learning Test - Revised(HVLT-R), Controlled Oral Word Association(COWA) 테스트 및 Trail Making Test(TMT).

2차 목표:

I. HVLT-R, COWA, TMT 파트 A 및 B, CTB COMP(Clinical Trial Battery Composite)에 의해 별도로 측정된 바와 같이 SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 대한 SRS가 인지 기능을 보존하는지 여부를 결정합니다.

II. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT와 메만틴에 비해 SRS 후 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)를 사용하여 인지 능력에 인지된 어려움을 평가합니다.

III. SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 뇌종양(MDASI-BT)에 대한 MD Anderson Symptom Inventory를 사용하여 증상 부담을 평가합니다.

IV. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 두개내 질환 진행의 누적 발생률을 비교합니다.

V. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 전체 생존을 비교합니다.

VI. SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 신경학적 사망의 누적 발생률을 비교합니다.

VII. SCLC 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 재발성 두개내 질환을 관리하는 데 사용되는 구제 절차의 수를 비교하십시오.

VIII. NCI(National Cancer Institute) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v)5.0 기준에 따라 치료 부문 간의 부작용을 비교합니다.

IX. 동시 면역 요법을 받는 환자에서 SRS와 HA-WBRT + 메만틴 사이의 뇌 괴사 발병 위험을 비교하십시오.

탐구 목표:

I. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴과 비교하여 SRS 후 국소 뇌 재발, 원격 뇌 재발 및 연수막 전파의 누적 발생률을 비교합니다.

II. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS를 받는 환자의 뇌 관련 요법 및 품질 조정 수명을 비교하십시오.

III. SRS 암에 등록된 환자에서 WBRT 또는 HA-WBRT를 구제하기 위한 시간 지연을 평가합니다.

IV. SCLC의 뇌 전이에 대해 SRS에 비해 HA-WBRT + 메만틴을 받는 환자의 화학 요법에 대한 시간 지연이 전체 생존에 영향을 미치는지 평가합니다.

V. SCLC로부터의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS로부터의 차별적 이점 및 인지 저하의 잠재적 예측인자로서 백질 손상 및 해마 체적 측정의 기준선 자기 공명(MR) 이미징 바이오마커를 평가합니다.

VI. 신경인지 기능과 환자가 보고한 결과 간의 상관관계를 평가합니다.

VII. 향후 중개 연구 분석을 위해 혈청, 혈장 및 이미징 연구를 수집합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일(경우에 따라 며칠)에 걸쳐 SRS를 겪습니다.

ARM II: 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2주 동안 하루에 한 번(QD) HA-WBRT를 받습니다. 환자는 또한 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 24주 동안 메만틴 경구(PO) QD 또는 1일 2회(BID)를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 2-3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
152

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Ontario, California, 미국, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Northside Hospital
      • Canton, Georgia, 미국, 30115
        • Northside Hospital-Cherokee
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • Northside Hospital-Forsyth
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • IU Health West Hospital
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • Goshen Center for Cancer Care
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • IU Health Methodist Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • McFarland Clinic - Ames
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lapeer, Michigan, 미국, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Minnesota Oncology - Edina
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, 미국, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, 미국, 13126
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14606
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Verona, New York, 미국, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, 미국, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18360
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • UT MD Anderson - League City
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 후 5년 이내에 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 소세포 폐암 진단. 악성의 원래 조직학적 증거가 5년 이상인 경우 병리학적(즉, 더 최근의) 확인이 필요합니다(예: 전신 또는 뇌 전이).

    • 신규 또는 재발성 소세포폐암 환자는 허용됩니다.

  • 10개 이하의 뇌 전이가 최대 직경 ≤ 3cm이고 해마 주변의 5mm 가장자리 외부에서 연구 시작 ≤ 21일 전에 수행된 조영 증강 자기 공명 영상(MRI)에서 볼 수 있어야 합니다.

    • 뇌 전이는 소세포폐암의 초기 진단과 동시에 진단되거나 소세포폐암의 초기 진단 및 관리와 동시적으로 진단될 수 있습니다.
    • 총 종양 부피는 30 cm^3 이하여야 합니다. 병변 부피는 조영 증강, T1 가중 MRI에서 병변의 3개의 수직 직경을 측정하여 대략적으로 계산하고 이러한 직경의 곱을 2로 나누어 병변 부피를 추정합니다(예: xyz/2). 또는 치료 계획 소프트웨어 패키지에서 슬라이스별 윤곽을 통해 직접 체적 측정을 사용하여 총 종양 체적을 계산할 수 있습니다.

    • 뇌 전이는 다음 요소를 포함하는 MRI에서 진단되어야 합니다.

      • 필수 MRI 요소

        • 포스트 가돌리늄 콘트라스트 강화 T1 가중 3차원(3D) 손상된 기울기(SPGR). 허용되는 3D SPGR 시퀀스에는 자화 준비 3D GRE(Gradient Recalled Echo) MP-RAGE(Rapid Gradient Echo), TFE(Turbo Field Echo) MRI, BRAVO(Brain Volume Imaging) 또는 3D Fast FE(필드 에코)가 포함됩니다. T1 강조 3D 스캔은 1.5mm를 초과하지 않는 가능한 가장 작은 축 방향 슬라이스 두께를 사용해야 합니다.
        • 조영 전 T1 가중 영상(3D 영상 시퀀스가 ​​강력히 권장됨).
        • 최소 하나의 축 T2 FLAIR(선호) 또는 T2 시퀀스가 ​​필요합니다. 이것은 2차원(2D) 또는 3D 이미지로 얻을 수 있습니다. 2D인 경우 이미지는 축 평면에서 얻어야 합니다.

      • 추가 권장 사항

        • 권장 사항은 T2 시퀀스 대신 축 T2 FLAIR(선호) 시퀀스를 수행하는 것입니다.
        • 조영 전 3D T1은 조영 후 3D T1과 동일한 매개변수로 수행하는 것이 좋습니다.
        • 이미징은 3테슬라(3T) MRI에서 수행하는 것이 좋습니다.
        • 권장 사항은 연구 참가자가 각 시점에서 동일한 MRI 기기에서 스캔된다는 것입니다.
        • 추가 서열이 확보되면 Kaufmann et al., 2020에 요약된 기준을 충족해야 한다는 것이 권장됩니다.
        • 추가 시퀀스를 얻은 경우 총 이미징 시간은 60분을 초과하지 않아야 합니다.
  • 병력/신체검사
  • 연령 ≥ 18
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min

  • 뇌 전이 진단 후, 환자는 뇌 전이가 무증상이고 설득력 있는 위치(예: 뇌간, 전/후 중심 이랑, 시각적 피질). 그러나 등록 전 21일 이내에 자격 확인을 위해 뇌 MRI를 반복해야 합니다.

    • 증상이 있는 뇌 전이 및/또는 적절한 위치(예: 뇌간, 전/후 중앙 이랑, 시각 피질)의 뇌 전이가 있는 환자는 시험에 등록할 수 있습니다. 그러나 전신 요법 단독으로 시작하고 뇌 방사선을 지연시키는 특정 치료 접근법은 이러한 환자에게 권장되지 않습니다.
  • 뇌 방사선(SRS 또는 HA-WBRT)을 이용한 동시 면역 요법이 허용됩니다.
  • 등록 전 14일 이내 음성 소변 또는 혈청 임신 테스트(가임 여성의 경우). 가임 여성과 성생활을 하는 남성은 연구 기간 동안 피임법을 사용해야 합니다.
  • 환자는 이전에 두개내 외과적 절제술을 받았을 수 있습니다. 환자는 등록 최소 14일 전에 이전 두개내 수술 절제를 완료해야 합니다.
  • 신경인지 검사가 이 연구의 주요 목표이기 때문에 환자는 영어 또는 프랑스어(캐나다)에 능통해야 합니다.

  • 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

    • 의사 결정 능력이 손상된 환자는 연구에 허용되지 않습니다.
  • 2단계 등록 전 자격 기준

  • HVLT-R, TMT 및 COWA와 같은 기본 신경인지 테스트는 2단계 등록 전 21일 이내에 완료해야 합니다. 신경인지 테스트는 Wefel 박사의 평가를 위해 RAVE에 업로드됩니다. 업로드가 완료되면 영업일 기준 3일 이내에 RA에게 이메일을 통해 알림이 전송되어 2단계로 진행합니다.

    • 참고: 완료된 기본 신경인지 테스트는 1단계 등록 시 업로드할 수 있습니다.

제외 기준:

  • SRS 또는 HA-WBRT 치료와 같은 날 세포독성 화학요법의 계획된 주입. 환자는 이전에 화학 요법을 받았을 수 있습니다. 동시 면역 요법이 허용됩니다.
  • 메만틴에 대한 사전 알레르기 반응.
  • 적절한 항경련제 치료를 받는 동안 난치성 발작; 지난 2개월 동안 한 달에 1회 이상의 발작.
  • 최종 연수막 전이가 있는 환자.
  • 다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환의 알려진 병력.
  • MRI와 호환되지 않는 이식된 금속 장치, 조영 전 약물로 적절하게 해결할 수 없는 MRI 조영제에 대한 알레르기 또는 MRI 영상을 배제하는 이물질과 같은 MR 영상에 대한 금기. (이식된 물체의 MRI 호환성에 관한 질문은 MRI를 수행하는 방사선과와 검토해야 합니다).
  • (다른 N-메틸-D-아스파르테이트[NMDA] 길항제) 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판의 현재 사용.

  • 수두증 또는 기타 심실 시스템의 구조적 변화에 대한 방사선학적 증거로 외부 심실 배수관 또는 심실복강 션트 배치를 포함하여 해마의 상당한 해부학적 왜곡을 초래합니다.

    • 해마의 상당한 해부학적 뒤틀림을 초래하지 않는 가벼운 수두증 사례는 허용됩니다.
  • SRS, WBRT 또는 예방적 두개골 방사선 조사(PCI)를 포함한 뇌에 대한 사전 방사선 요법.

  • 다음과 같이 정의된 심각한 활동성 동반이환:

    • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 등록 당시 연구 요법을 방해하는 기타 급성 호흡기 질환
    • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 팔 I (SRS)
환자는 1 일 동안 SRS를 겪습니다 (경우에 따라 며칠). 환자는 연구 내내 혈액 샘플 수집과 MRI를 겪습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 설문조사 관리
보조 연구
방사능: 정위방사선수술
SRS를 받다
다른 이름들:
  • 정위 외부 빔 조사
  • 정위 외부 빔 방사선 요법
  • 정위 방사선 요법
  • 정위 방사선 수술
  • 정위방사선치료
  • SRS
다른: 신경인지 평가
보조 연구
활성 비교기: 팔 II (Ha-Wbrt, Memantine)
환자는 또한 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 2 주 동안 HA-WBRT QD를 겪습니다. 환자는 또한 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 Memantine PO QD 또는 최대 24 주 동안 입찰을받습니다. 환자는 연구 내내 혈액 샘플 수집과 MRI를 겪습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 설문조사 관리
보조 연구
의약품: 메만틴 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • 나멘다
  • 에빅시아
방사능: 전뇌 방사선 요법
HA-WBRT 진행
다른 이름들:
  • WBRT
  • 전뇌 방사선 요법
다른: 신경인지 평가
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 실패에 대한 시간
기간: 최대 1 년
Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정 (HVLT -R), COWA (Controlled Oral Word Association) 테스트 (TMT) 부품 A 및 B에 의해 측정 된 신뢰할 수있는 Change Index (RCI) 기준을 사용하여 실패가 정의됩니다.
최대 1 년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능의 보존
기간: 1 년
신경인지 기능은 HVLT-R, COWA 및 TMT에 의해 측정 될 것이다. HVLT-R에는 별도로 분석 될 3 개의 부분이 있습니다 : 총 리콜, 지연 리콜 및 지연 인식. TMT에는 또한 별도로 분석 될 2 개의 부품이 있습니다 : TMT Part A 및 TMT Part B. COWA에는 분석 될 단일 결과 측정이 있습니다. 필요할 때 연령, 교육 및 성별을 조정하는 표준화 된 점수를 분석합니다.
1 년
인식의 어려움
기간: 최대 1 년
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)에 의해 측정됩니다. PROMIS 짧은 형태의 총 원시 점수는 각 질문에 대한 응답 값의 합계입니다 (따라서 모든 질문에 응답하는 짧은 형식의 경우 가능한 가장 낮은 점수는 4이고 가능한 가장 높은 점수는 20).
최대 1 년
증상 부담
기간: 최대 1 년
뇌종양 (MDASI-BT)에 대한 MD Anderson 증상 인벤토리에 의해 측정. MDASI-BT의 특정 개별 항목 (피로, 신경계 요인 항목 및인지 요인 항목)뿐만 아니라 4 개의 하위 척도 (증상 심각도, 증상 간섭, 신경 학적 요인 및인지 요인 점수)가 분석됩니다.
최대 1 년
두개 내 질병 진행 시간
기간: 무작위 화일부터 두개 내 질병 진행 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
두개 내 진행에 대한 시간은 무작위 화일부터 두개 내 질환 진행 날짜까지 측정됩니다. 이벤트없는 사망은 경쟁 위험으로 취급됩니다. 이벤트가없는 살아있는 환자는 마지막으로 알려진 후속 시간에 검열 될 것입니다. 실패가있는 환자의 비율은 누적 발생률을 사용하여 결정됩니다.
무작위 화일부터 두개 내 질병 진행 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
전반적인 생존
기간: 무작위 화일부터 사망일로 또는 다른 경우 환자가 살아있는 마지막 후속 날짜, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
전반적인 생존은 무작위 배정 일부터 사망일로 측정되거나, 그렇지 않으면 환자가 살아있는 것으로보고 된 마지막 후속 날짜입니다. Kaplan-Meier 방법 (Kaplan 1958)은 살아있는 환자의 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.
무작위 화일부터 사망일로 또는 다른 경우 환자가 살아있는 마지막 후속 날짜, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
신경 학적 죽음까지의 시간
기간: 무작위 화일부터 신경 학적 사망 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
신경 학적 사망 시간은 무작위 화일부터 신경 학적 사망일로 측정됩니다. 이벤트없는 사망은 경쟁 위험으로 취급됩니다. 이벤트가없는 살아있는 환자는 마지막으로 알려진 후속 시간에 검열 될 것입니다. 실패가있는 환자의 비율은 누적 발생률을 사용하여 결정됩니다.
무작위 화일부터 신경 학적 사망 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
재발 성 두개 내 질병을 관리하는 데 사용되는 구원 절차
기간: 최대 10 년
각 팔에 의해 설명됩니다.
최대 10 년
부작용의 발생률
기간: 최대 10 년
이상 반응 버전 5.0에 대한 일반적인 용어 기준으로 등급. 치료 팔이 환자가 경험 한 최악의 등급 AE에 대해 수와 빈도가 제공됩니다.
최대 10 년
뇌 괴사의 발달
기간: 최대 10 년
최대 10 년

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
성별 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정 및 성별에 의한 해당 95% 신뢰 구간 (CIS).
최대 10 년
인종에 의한 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정 및 인종에 의한 해당 95% CI.
최대 10 년
민족에 의한 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정치 및 인종에 의한 해당 95% CI.
최대 10 년
백질 손상 및 해마 부피
기간: 6 개월
6 개월
국소 뇌 재발 시간 (시험 등록시 존재하고 뇌전 방사선 수술 [SRS] 또는 해마-피해 전체 뇌 방사선 치료 [HA-WBRT]로 치료 한 뇌 병변에서의 시간)
기간: 최대 10 년
최대 10 년
먼 뇌 재발의 발병 시간
기간: 최대 10 년
최대 10 년
렙 토메이닝 퇴화 시간
기간: 최대 10 년
최대 10 년
SRS ARM 환자에서 WBRT 또는 HA-WBRT를 구원하는 데 시간 지연
기간: 최대 10 년 동안 평가 된 최초 구제 치료의 기준선
최대 10 년 동안 평가 된 최초 구제 치료의 기준선
비용 및 품질 조정 생존
기간: 최대 1 년
유럽의 삶의 질을 사용하여 측정 됨 5 차원 5 레벨 스케일 설문지.
최대 1 년
신경인지 기능과 환자보고 결과 사이의 상관 관계
기간: 최대 1 년
최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NRG Oncology

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
National Cancer Institute (NCI)

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Vinai Gondi, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 24일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2031년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 9월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • NRG-CC009 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189867 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-11651 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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