Sen testaaminen, estääkö vain aivosyövän kohtiin kohdistuva suuriannoksinen säteily verrattuna kokoaivojen säteilyyn, joka välttää hippokampusta paremmin muistin ja ajattelukyvyn menetyksen estämisessä
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology
Vaiheen III koe stereotaktisesta radiokirurgiasta (SRS) verrattuna aivotursoa välttävään kokoaivojen sädehoitoon (HA-WBRT) 10:lle tai pienemmälle pienisoluisen keuhkosyövän aivometastaasille
Tässä vaiheen III tutkimuksessa verrataan stereotaktisen radiokirurgian vaikutusta tavalliseen hoitomemantiiniin ja kokoaivojen sädehoitoon, joka välttää hippokampuksen (aivojen muistivyöhykkeen) aivoihin levinneen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.
Stereotaktinen radiokirurgia on erikoistunut sädehoito, joka antaa yhden suuren säteilyannoksen suoraan kasvaimeen ja voi aiheuttaa vähemmän vahinkoa normaalille kudokselle.
Kokoaivojen sädehoito tuottaa pienen annoksen säteilyä koko aivoihin, mukaan lukien normaali aivokudos.
Hippokampuksen välttäminen kokoaivojen sädehoidon (HA-WBRT) aikana vähentää säteilyn määrää, joka toimitetaan aivotursoon, joka on muistille tärkeä aivorakenne.
Lääkettä, memantiinia, annetaan usein myös kokoaivojen sädehoidon yhteydessä, koska se voi vähentää ajatteluun ja muistiin liittyvien sivuvaikutusten riskiä.
Stereotaktinen radiokirurgia voi vähentää muistiin ja ajatteluun liittyviä sivuvaikutuksia verrattuna tavalliseen hoitoon HA-WBRT plus memantiini.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä, estääkö stereotaktinen radiokirurgia (SRS) kognitiivisten toimintojen vajaatoimintaa kognitiivisten toimintojen vajaatoiminnassa mitattuna kognitiivisen toiminnan heikkenemisenä. testejä: Hopkins Verbal Learning Test - Revised (HVLT-R), Controlled Oral Word Association (COWA) -testi ja Trail Making Test (TMT).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, säilyttääkö SRS suhteessa HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivometastaasien osalta kognitiiviset toiminnot mitattuna erikseen HVLT-R:n, COWA:n, TMT:n osilla A ja B ja Clinical Trial Battery Composite (CTB COMP).
II. Arvioi havaitut vaikeudet kognitiivisissa kyvyissä käyttämällä potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) SRS:n jälkeen suhteessa HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien osalta.
III. Arvioi oireiden kuormitus käyttämällä MD Anderson Symptom Inventory -tutkimusta aivokasvaimelle (MDASI-BT) SRS:n jälkeen suhteessa HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien osalta.
IV. Vertaa kallonsisäisen taudin etenemisen kumulatiivista ilmaantuvuutta SRS:n jälkeen verrattuna HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien osalta.
V. Vertaa kokonaiseloonjäämistä SRS:n jälkeen suhteessa HA-WBRT:hen plus memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivometastaasien osalta.
VI. Vertaa kumulatiivista neurologisen kuoleman esiintyvyyttä SRS:n jälkeen verrattuna HA-WBRT:hen plus memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien osalta.
VII. Vertaa SRS:n jälkeisen toistuvan kallonsisäisen sairauden hoitoon käytettyjen pelastustoimenpiteiden määrää verrattuna HA-WBRT:hen plus memantiiniin SCLC-aivoetastaasien osalta.
VIII. Vertaa haittatapahtumia hoitoryhmien välillä National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version (v)5.0 kriteerien mukaisesti.
IX. Vertaa aivonekroosin kehittymisriskiä SRS:n ja HA-WBRT:n ja memantiinin välillä potilailla, jotka saavat samanaikaisesti immunoterapiaa.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Vertaa paikallisen aivojen uusiutumisen, kaukaisen aivorelapsin ja leptomeningeaalisen leviämisen kumulatiivista ilmaantuvuutta SRS:n jälkeen suhteessa HA-WBRT:hen plus memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien osalta.
II. Vertaa aivoihin liittyvien hoitojen kustannuksia ja laatua mukautettuja elinvuosia potilailla, jotka saavat SRS:ää HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien vuoksi.
III. Arvioi aikaviive WBRT:n tai HA-WBRT:n pelastamiseksi potilailla, jotka on otettu SRS-haaraan.
IV. Arvioi, vaikuttaako kemoterapian aikaviive potilailla, jotka saavat HA-WBRT:tä plus memantiinia suhteessa SRS:ään SCLC:n aiheuttamien aivoetastaasien vuoksi, vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen.
V. Arvioi valkoisen aineen vaurion ja hippokampuksen tilavuuden lähtötilanteen magneettikuvausbiomarkkereita ja SRS:n erilaista hyötyä suhteessa HA-WBRT:hen ja memantiiniin SCLC:n aiheuttamien aivometastaasien osalta.
VI. Arvioi korrelaatio neurokognitiivisen toiminnan ja potilaan raportoimien tulosten välillä.
VII. Kerää seerumi-, plasma- ja kuvantamistutkimukset tulevia translaatiotutkimusanalyysejä varten.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VAARA I: Potilaille suoritetaan SRS yli 1 vuorokauden (joissakin tapauksissa useita päiviä).
ARM II: Potilaille tehdään HA-WBRT kerran päivässä (QD) 2 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat saavat myös memantiinia suun kautta (PO) QD tai kahdesti päivässä (BID) jopa 24 viikon ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 2-3 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
152
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Ontario, California, Yhdysvallat, 91761
- Kaiser Permanente-Ontario
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Memorial Hospital North
-
-
Connecticut
-
Greenwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford, Connecticut, Yhdysvallat, 06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
- Beebe Health Campus
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
- Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Wesley Chapel, Florida, Yhdysvallat, 33544
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Northside Hospital
-
Canton, Georgia, Yhdysvallat, 30115
- Northside Hospital-Cherokee
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Avon, Indiana, Yhdysvallat, 46123
- IU Health West Hospital
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- IU Health North Hospital
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Center for Cancer Care
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, Yhdysvallat, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Easton, Maryland, Yhdysvallat, 21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Ocean Pines, Maryland, Yhdysvallat, 21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Yhdysvallat, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Chelsea Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Yhdysvallat, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Minnesota Oncology - Coon Rapids
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Minnesota Oncology - Edina
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Minnesota Oncology - Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
- Monticello Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Yhdysvallat, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
- Cooper Hospital University Medical Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
- Sands Cancer Center
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Mount Kisco, New York, Yhdysvallat, 10549
- Northern Westchester Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
- Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14606
- Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Verona, New York, Yhdysvallat, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Yhdysvallat, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Avon, Ohio, Yhdysvallat, 44011
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Grant Medical Center
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
Carlisle, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Farrell, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
Quakertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18951
- Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
-
Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18360
- Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17754
- Divine Providence Hospital
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- McLeod Regional Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenwood, South Carolina, Yhdysvallat, 29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- UT MD Anderson - League City
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Patologisesti (histologisesti tai sytologisesti) todistettu pienisoluisen keuhkosyövän diagnoosi 5 vuoden sisällä rekisteröinnistä. Jos alkuperäinen histologinen todiste pahanlaatuisuudesta on yli 5 vuotta, vaaditaan patologinen (eli uudempi) vahvistus (esim. systeemisestä tai aivometastaasista);
- Potilaat, joilla on de novo tai uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä, ovat sallittuja.
Kymmenen tai vähemmän aivoetäpesäkkeitä, joiden halkaisija on ≤ 3 cm ja 5 mm:n marginaalin ulkopuolella kummankin hippokampuksen ympärillä, on oltava näkyvissä kontrastitehostetussa magneettikuvauksessa (MRI), joka suoritetaan ≤ 21 päivää ennen tutkimukseen tuloa.
- Aivometastaasit voidaan diagnosoida synkronisesti pienisoluisen keuhkosyövän alkuperäisen diagnoosin kanssa tai metakronisesti pienisoluisen keuhkosyövän alkuperäisen diagnoosin ja hoidon kanssa.
- Kasvaimen kokonaistilavuuden tulee olla 30 cm^3 tai vähemmän. Leesion tilavuus arvioidaan mittaamalla leesion kolme kohtisuoraa halkaisijaa kontrastitehostetussa T1-painotetussa MRI:ssä ja näiden halkaisijoiden tulo jaetaan kahdella leesion tilavuuden arvioimiseksi (esim. xyz/2). Vaihtoehtoisesti voidaan laskea kasvaimen kokonaistilavuus suoria tilavuusmittauksia siivu kerrallaan muotoilemalla hoidon suunnitteluohjelmistopakettia.
Aivometastaasit on diagnosoitava MRI:llä, joka sisältää seuraavat elementit:
TARVITTAVAT MRI-ELEMENTIT
- Postgadoliniumin kontrastitehostettu T1-painotettu kolmiulotteinen (3D) spoiled gradient (SPGR). Hyväksyttäviä 3D-SPGR-sekvenssejä ovat magnetisaatioon valmisteltu 3D-gradientilla palautettu kaiku (GRE) nopea gradienttikaiku (MP-RAGE), turbokenttäkaiku (TFE) MRI, BRAVO (Brain Volume Imaging) tai 3D Fast FE (kenttäkaiku). T1-painotetussa 3D-skannauksessa tulee käyttää pienintä mahdollista aksiaalisen viipaleen paksuutta, joka ei saa ylittää 1,5 mm.
- Pre-kontrastinen T1-painotettu kuvantaminen (3D-kuvaussekvenssiä suositellaan voimakkaasti).
- Vähintään yksi aksiaalinen T2 FLAIR (suositus) tai T2-sekvenssi vaaditaan. Tämä voidaan hankkia kaksiulotteisena (2D) tai 3D-kuvana. 2D-kuvien tulee olla aksiaalitasossa.
LISÄSUOSITUKSET
- Suositus on, että T2-sekvenssin sijaan suoritetaan aksiaalinen T2 FLAIR (suositeltu) -sekvenssi.
- Suositus on, että esikontrasti 3D T1 suoritetaan samoilla parametreilla kuin kontrastin jälkeinen 3D T1.
- Suositus on, että kuvantaminen suoritetaan 3 Teslan (3T) MRI:llä.
- Suositus on, että tutkimukseen osallistujat skannataan samalla MRI-laitteella joka ajankohtana.
- Suositus on, että jos lisäsekvenssejä saadaan, niiden tulee täyttää Kaufmann et al., 2020 hahmotellut kriteerit.
- Jos saadaan lisäsekvenssejä, kokonaiskuvausaika ei saa ylittää 60 minuuttia.
- Historia/fyysinen tarkastus
- Ikä ≥ 18
- Karnofskyn suorituskykytila ≥ 70
- Kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min
Aivometastaasien diagnoosin jälkeen potilaat voivat aloittaa ja hoitaa systeemistä (kemoterapiaa ja/tai immunoterapiaa) ennen ilmoittautumista vain, jos heidän aivometastaasinsa ovat oireettomia eivätkä sijaitse kaunopuheisissa paikoissa (esim. aivokuori). Kuitenkin 21 päivän sisällä ennen ilmoittautumista aivojen MRI on toistettava kelpoisuuden varmistamiseksi.
- Potilaat, joilla on oireellisia aivoetäpesäkkeitä ja/tai etäpesäkkeitä aivoissa kaunopuheisissa paikoissa (esim. aivorungossa, keskushermosta edeltävässä/jälkeisessä kehässä, näkökuori), ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen; Näille potilaille ei kuitenkaan suositella erityistä hoitotapaa, jossa aloitetaan pelkällä systeemisellä hoidolla ja viivästetään aivosäteilyä.
- Samanaikainen immunoterapia aivosäteilyn (SRS tai HA-WBRT) kanssa on sallittu.
- Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla) 14 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja seksuaalisesti aktiivisten miesten on käytettävä ehkäisyä opiskelun aikana.
- Potilailla on saattanut olla aiemmin tehty kallonsisäinen kirurginen resektio. Potilaiden on suoritettava kallonsisäinen leikkaus vähintään 14 päivää ennen rekisteröintiä.
- Koska neurokognitiivinen testaus on tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, potilaiden tulee osata englantia tai ranskaa kanadaan.
Potilaan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
- Potilaita, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt, ei oteta tutkimukseen.
- KELPOISUUSPERUSTEET ENNEN VAIHEEEN 2 REKISTERÖINTIÄ
Seuraavat perustason neurokognitiiviset testit on suoritettava 21 päivän kuluessa ennen vaiheen 2 rekisteröintiä: HVLT-R, TMT ja COWA. Neurokognitiivinen testi ladataan RAVEen tohtori Wefelin arvioitavaksi. Kun lataus on valmis, RA:lle lähetetään ilmoitus sähköpostitse 3 arkipäivän kuluessa vaiheeseen 2 siirtymiseksi.
- HUOMAA: Valmiit neurokognitiiviset perustestit voidaan ladata vaiheen 1 rekisteröinnin yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu sytotoksisen kemoterapian infuusio samana päivänä kuin SRS- tai HA-WBRT-hoito. Potilaat ovat saaneet olla aiemmin saaneet kemoterapiaa. Samanaikainen immunoterapia on sallittu.
- Aiempi allerginen reaktio memantiinille.
- Vaikeat kohtaukset riittävän antikonvulsiivisen hoidon aikana; yli 1 kohtaus kuukaudessa viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on lopulliset leptomeningeaaliset etäpesäkkeet.
- Tunnettu demyelinisoiva sairaus, kuten multippeliskleroosi.
- MR-kuvauksen vasta-aihe, kuten implantoidut metallilaitteet, jotka eivät ole magneettikuvauksen kanssa yhteensopivia, allergia MRI-varjoaineelle, jota ei voida käsitellä riittävästi varjoa edeltävillä lääkkeillä, tai vieraat esineet, jotka estävät magneettikuvauksen. (Kysymykset implantoitujen esineiden MRI-yhteensopivuudesta tulee käydä läpi magneettikuvauksen suorittavan radiologian osaston kanssa).
- Nykyinen (muiden N-metyyli-D-aspartaatti [NMDA]-antagonistien) amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin käyttö.
Röntgenkuvaus vesipäästä tai muusta kammiojärjestelmän arkkitehtonisesta muutoksesta, joka johtaa merkittävään hippokampuksen anatomiseen vääristymiseen, mukaan lukien ulkoisen kammion dreenin tai ventriculoperitoneaalisen shuntin sijoittaminen.
- Lievät vesipäätapaukset, jotka eivät aiheuta merkittävää hippokampuksen anatomista vääristymistä, ovat sallittuja.
- Aikaisempi aivojen sädehoito, mukaan lukien SRS, WBRT tai profylaktinen kraniaalinen säteilytys (PCI).
Vaikea, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:
- Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Akuutti bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii suonensisäistä antibioottia rekisteröintihetkellä
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen tai muu akuutti hengitystiesairaus, joka estää tutkimushoidon rekisteröinnin yhteydessä
- Maksan vajaatoiminta, joka johtaa kliiniseen keltaisuuteen ja/tai hyytymishäiriöihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi I (SRS)
Potilaat käyvät SRS: llä yhden päivän aikana (joissakin tapauksissa useita päiviä).
Potilaille tehdään verinäytteen keräys ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy SRS:ssä
Muut nimet:
Apututkimukset
|
|
Active Comparator: Käsivarsi II (HA-WBRT, Memantine)
Potilaille tehdään myös HA-WBRT QD 2 viikon ajan taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Potilaat saavat myös Memantine PO QD: tä tai tarjouksia enintään 24 viikkoa taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuutta.
Potilaille tehdään verinäytteen keräys ja MRI koko tutkimuksen ajan.
|
Suorita MRI
Muut nimet:
Apututkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
Käy läpi HA-WBRT
Muut nimet:
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika neurokognitiiviseen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Vika määritetään käyttämällä luotettavaa muutosindeksin (RCI) kriteeriä, mitattuna Hopkinsin sanallisella oppimistestillä - tarkistettu (HVLT -R), kontrolloitu suun kautta annettava sanayhdistys (CowA) -testi ja Trail -testin (TMT) osat A ja B. Kumulatiivista esiintyvyyslähestymistapaa käytetään, kun taas epäonnistumisten prosentuaalinen prosentuaali on otettaessa huomioon kilpailevan kuoleman riski.
|
Enintään vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivisen toiminnan säilyttäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Neurokognitiivinen funktio mitataan HVLT-R, Cowa ja TMT.
HVLT-R: llä on 3 osaa, jotka analysoidaan erikseen: kokonaismuistaminen, viivästynyt muistaminen ja viivästynyt tunnistus.
TMT: ssä on myös 2 osaa, jotka analysoidaan erikseen: TMT -osa A ja TMT Osa B. Cowalla on yksi tulosmitta, joka analysoidaan.
Standardisoidut pisteet, jotka sopeutuvat ikään, koulutukseen ja sukupuoleen tarvittaessa, analysoidaan.
|
Yksi vuosi
|
|
Kognitiossa havaitut vaikeudet
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Mitattu potilaan ilmoitetulla tuloksella mittaustietojärjestelmä (Promis).
Lyhyt muodon RAW -pistemäärä olisi kunkin kysymyksen vastauksen arvojen summa (siksi lyhyt muoto, johon kaikkiin kysymyksiin vastataan, alhaisin mahdollinen pistemäärä on 4 ja suurin mahdollinen RAW -pisteet ovat 20).
|
Enintään vuosi
|
|
Oirekuorma
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Mittataan MD Anderson -oireiden inventaariolla aivokasvaimelle (MDASI-BT).
Analysoidaan neljää ala-asteikkoa (oireiden vakavuus, oireen häiriöt, neurologinen tekijä ja kognitiivinen tekijäpiste) sekä tietyt yksittäiset esineet (MDASI-BT: n väsymys, neurologiset tekijäkohteet ja kognitiiviset tekijäkohteet).
|
Enintään vuosi
|
|
Aika kallonsisäiseen taudin etenemiseen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivään mennessä kallonsisäisen sairauden etenemiseen arvioitiin jopa 10 vuotta
|
Aika mihin tahansa kallonsisäiseen etenemiseen mitataan satunnaistamispäivästä intrakraniaalisen sairauden etenemisen päivämäärään.
Kuolema ilman tapahtumaa pidetään kilpailevana riskinä.
Elävät potilaat, joilla ei ole tapahtumaa
Potilaiden prosenttiosuus määritetään kumulatiivisen esiintyvyyden avulla.
|
Satunnaistamispäivään mennessä kallonsisäisen sairauden etenemiseen arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai muuten viimeiseen seurantapäivään, jolloin potilas ilmoitettiin elossa, arvioitiin jopa 10 vuotta
|
Yleinen eloonjääminen mitataan satunnaistamispäivästä kuolemanpäivään, tai muuten viimeinen seurantapäivä, jolla potilas ilmoitettiin elossa.
Kaplan-Meier-menetelmää (Kaplan 1958) käytetään elävien potilaiden prosenttimäärän laskemiseen.
|
Satunnaistamispäivästä kuolemaan tai muuten viimeiseen seurantapäivään, jolloin potilas ilmoitettiin elossa, arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
Aika neurologiseen kuolemaan
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä neurologisen kuoleman päivämäärään arvioitiin jopa 10 vuotta
|
Aika neurologiseen kuolemaan mitataan satunnaistamispäivästä neurologisen kuoleman päivämäärään.
Kuolema ilman tapahtumaa pidetään kilpailevana riskinä.
Elävät potilaat, joilla ei ole tapahtumaa
Potilaiden prosenttiosuus määritetään kumulatiivisen esiintyvyyden avulla.
|
Satunnaistamispäivästä neurologisen kuoleman päivämäärään arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
Toistuvan kallonsisäisen sairauden hallintaan käytettävät pelastusmenettelyt
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kuvataan jokaisella varrella.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Luokiteltu haittavaikutusten versio 5.0: n yleisiin terminologiakriteereihin.
Laskeet ja taajuudet annetaan pahimmalle luokan AE: lle, jonka potilas on kokenut hoitovarren mukaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Aivo -nekroosin kehitys
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot hoidon vaikutuksesta sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arviot ensisijaisesta lopputulosvaikutuksesta ja vastaavista 95%: n luottamusvälistä (CIS) sukupuolen mukaan.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Arviot hoidon vaikutuksesta rodun mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arviot ensisijaisesta tuloskäsittelyvaikutuksesta ja vastaavasta 95%: n cis -rodusta.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Arviot hoidon vaikutuksesta etnisyyden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arviot ensisijaisesta tuloshoidon vaikutuksesta ja vastaavasta 95% CI: sta etnisyyden perusteella.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Valkoisen aineen vamma ja hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Aika paikallisiin aivojen toistumiseen (aivovaurioissa, jotka ovat läsnä kokeilun ilmoittautumisessa ja hoidetaan joko stereotaktisella radiokirurgialla [SRS] tai hippokampuksen välttämättömillä koko aivojen sädehoidolla [HA-WBRT])
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Aika kaukaisten aivojen relapsien esiintymiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Aika leptomeningeaaliseen leviämiseen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Aikaviive pelastukseen WBRT tai HA-WBRT SRS-käsivarren potilailla
Aikaikkuna: Ensimmäisen pelastushoidon lähtökohta arvioitiin jopa 10 vuotta
|
Ensimmäisen pelastushoidon lähtökohta arvioitiin jopa 10 vuotta
|
|
|
Kustannukset ja laadun mukautettu selviytyminen
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Mitattuna käyttämällä Euroopan elämänlaatua viiden ulottuvuuden viiden tason asteikon kyselylomake.
|
Enintään vuosi
|
|
Korrelaatio neurokognitiivisen toiminnan ja potilaan ilmoittamien tulosten välillä
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Enintään vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vinai Gondi, NRG Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Tiistai 1. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Hermoston kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Pienisoluinen keuhkosyöpä
- Aivojen kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Sädehoito
- Stereotaksiset tekniikat
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Psykologiset testit
- Adamantaani
- Silto-rengasyhdisteet
- Amantadiini
- Neuropsykologiset testit
- Memantiini
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Radiokirurgia
- Henkinen tila ja dementiatestit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRG-CC009 (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189867 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-11651 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy.
For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .