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해마를 피하는 전체 뇌 방사선과 비교하여 뇌암 부위에만 고용량의 방사선이 기억력 및 사고력 손실을 예방하는 데 더 나은지 테스트

2026년 4월 28일 업데이트: NRG Oncology

소세포폐암에서 발생한 10건 이하의 뇌 전이에 대한 정위 방사선 수술(SRS) 대 해마 회피 전뇌 방사선 요법(HA-WBRT)의 3상 시험

이 3상 시험은 뇌로 전이된 소세포 폐암 치료를 위해 해마(뇌의 기억 영역)를 피하는 표준 치료 메만틴 및 전체 뇌 방사선 요법과 정위 방사선 수술의 효과를 비교합니다. 정위 방사선 수술은 단일 고용량의 방사선을 종양에 직접 전달하고 정상 조직에 대한 손상을 덜 일으킬 수 있는 특수 방사선 요법입니다. 전뇌 방사선 요법은 정상적인 뇌 조직을 포함한 전체 뇌에 낮은 선량의 방사선을 전달합니다. 전뇌 방사선 요법(HA-WBRT) 동안 해마 회피는 기억에 중요한 뇌 구조인 해마에 전달되는 방사선의 양을 감소시킵니다. 메만틴이라는 약물은 사고 및 기억과 관련된 부작용의 위험을 감소시킬 수 있기 때문에 종종 전뇌 방사선 요법과 함께 투여됩니다. 정위 방사선 수술은 표준 치료 HA-WBRT와 메만틴에 비해 기억 및 사고와 관련된 부작용을 감소시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 소세포 폐암(SCLC)의 뇌 전이에 대해 해마 회피(HA-WBRT)와 메만틴 염산염(메만틴)을 병용한 전뇌 방사선 요법과 비교하여 정위 방사선 수술(SRS)이 인지 기능 저하를 예방하는지 결정합니다. 테스트 배터리: Hopkins Verbal Learning Test - Revised(HVLT-R), Controlled Oral Word Association(COWA) 테스트 및 Trail Making Test(TMT).

2차 목표:

I. HVLT-R, COWA, TMT 파트 A 및 B, CTB COMP(Clinical Trial Battery Composite)에 의해 별도로 측정된 바와 같이 SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 대한 SRS가 인지 기능을 보존하는지 여부를 결정합니다.

II. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT와 메만틴에 비해 SRS 후 PROMIS(환자 보고 결과 측정 정보 시스템)를 사용하여 인지 능력에 인지된 어려움을 평가합니다.

III. SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 뇌종양(MDASI-BT)에 대한 MD Anderson Symptom Inventory를 사용하여 증상 부담을 평가합니다.

IV. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 두개내 질환 진행의 누적 발생률을 비교합니다.

V. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 전체 생존을 비교합니다.

VI. SCLC의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 신경학적 사망의 누적 발생률을 비교합니다.

VII. SCLC 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS 후 재발성 두개내 질환을 관리하는 데 사용되는 구제 절차의 수를 비교하십시오.

VIII. NCI(National Cancer Institute) CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전(v)5.0 기준에 따라 치료 부문 간의 부작용을 비교합니다.

IX. 동시 면역 요법을 받는 환자에서 SRS와 HA-WBRT + 메만틴 사이의 뇌 괴사 발병 위험을 비교하십시오.

탐구 목표:

I. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴과 비교하여 SRS 후 국소 뇌 재발, 원격 뇌 재발 및 연수막 전파의 누적 발생률을 비교합니다.

II. SCLC의 뇌 전이에 대해 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS를 받는 환자의 뇌 관련 요법 및 품질 조정 수명을 비교하십시오.

III. SRS 암에 등록된 환자에서 WBRT 또는 HA-WBRT를 구제하기 위한 시간 지연을 평가합니다.

IV. SCLC의 뇌 전이에 대해 SRS에 비해 HA-WBRT + 메만틴을 받는 환자의 화학 요법에 대한 시간 지연이 전체 생존에 영향을 미치는지 평가합니다.

V. SCLC로부터의 뇌 전이에 대한 HA-WBRT + 메만틴에 비해 SRS로부터의 차별적 이점 및 인지 저하의 잠재적 예측인자로서 백질 손상 및 해마 체적 측정의 기준선 자기 공명(MR) 이미징 바이오마커를 평가합니다.

VI. 신경인지 기능과 환자가 보고한 결과 간의 상관관계를 평가합니다.

VII. 향후 중개 연구 분석을 위해 혈청, 혈장 및 이미징 연구를 수집합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 1일(경우에 따라 며칠)에 걸쳐 SRS를 겪습니다.

ARM II: 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2주 동안 하루에 한 번(QD) HA-WBRT를 받습니다. 환자는 또한 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 최대 24주 동안 메만틴 경구(PO) QD 또는 1일 2회(BID)를 받습니다.

연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 2-3개월마다, 그 이후에는 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92806
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Bellflower, California, 미국, 90706
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 모병
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 323-865-0451
        • 수석 연구원:
          • Jason C. Ye
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • Los Angeles General Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jason C. Ye
        • 연락하다:
      • Ontario, California, 미국, 91761
        • 모병
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aakash Batra
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Memorial Hospital North
    • Connecticut
      • Greenwich, Connecticut, 미국, 06830
        • 종료됨
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • 종료됨
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 종료됨
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • 종료됨
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, 미국, 06611
        • 종료됨
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
      • Waterford, Connecticut, 미국, 06385
        • 종료됨
        • Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, 미국, 19718
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, 미국, 19971
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19801
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33146
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Tampa, Florida, 미국, 33607
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
      • Wesley Chapel, Florida, 미국, 33544
        • 모병
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hsiang-Hsuan M. Yu
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Northside Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Canton, Georgia, 미국, 30115
        • 모병
        • Northside Hospital-Cherokee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • 모병
        • Northside Hospital-Forsyth
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gena H. Volas-Redd
      • Savannah, Georgia, 미국, 31404
        • 정지된
        • Memorial Health University Medical Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • 모병
        • Rush-Copley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
        • 연락하다:
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Centralia Oncology Clinic
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Steven J. Chmura
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
      • DeKalb, Illinois, 미국, 60115
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinai Gondi
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • 모병
        • Decatur Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Crossroads Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Geneva, Illinois, 미국, 60134
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinai Gondi
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모병
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • 수석 연구원:
          • Steven J. Chmura
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • 모병
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • 모병
        • OSF Saint Francis Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • The Carle Foundation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kalika P. Sarma
      • Warrenville, Illinois, 미국, 60555
        • 모병
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Vinai Gondi
    • Indiana
      • Avon, Indiana, 미국, 46123
        • 모병
        • IU Health West Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Kevin Shiue
      • Carmel, Indiana, 미국, 46032
        • 모병
        • IU Health North Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Kevin Shiue
      • Goshen, Indiana, 미국, 46526
        • 모병
        • Goshen Center for Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irina Sparks
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Kevin Shiue
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 모병
        • IU Health Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 317-278-5632
          • 이메일: iutrials@iu.edu
        • 수석 연구원:
          • Kevin Shiue
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • Mary Greeley Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • 모병
        • McFarland Clinic - Ames
        • 수석 연구원:
          • Joseph J. Merchant
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Baptist Health Lexington
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • 모병
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 502-562-3429
        • 수석 연구원:
          • Neal E. Dunlap
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • 모병
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • 수석 연구원:
          • Neal E. Dunlap
        • 연락하다:
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모병
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor T. Lin
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-888-8823
        • 수석 연구원:
          • Mark V. Mishra
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 정지된
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • 모병
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kamila Nowak Choi
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 443-643-3010
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • 모병
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 443-546-1300
        • 수석 연구원:
          • Mark V. Mishra
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • 모병
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mark V. Mishra
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • 모병
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 410-553-8100
        • 수석 연구원:
          • Mark V. Mishra
      • Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • 모병
        • Boston Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kimberley S. Mak
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 617-638-8265
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • 모병
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
      • Bay City, Michigan, 미국, 48706
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
      • Caro, Michigan, 미국, 48723
        • 정지된
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모병
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Flint
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • 모병
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Lapeer, Michigan, 미국, 48446
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • 모병
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
      • Marlette, Michigan, 미국, 48453
        • 정지된
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • 모병
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • 모병
        • McLaren-Port Huron
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael M. Dominello
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • 정지된
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • 정지된
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • 정지된
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • 정지된
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • 모병
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Samir Narayan
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • 모병
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • 모병
        • Mercy Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Fairview Southdale Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
        • 모병
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Monticello, Minnesota, 미국, 55362
        • 모병
        • Monticello Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • 모병
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Donald J. Jurgens
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • 모병
        • Regions Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • 모병
        • United Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
        • 모병
        • Lakeview Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • 모병
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • 모병
        • Saint Francis Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-334-2230
          • 이메일: sfmc@sfmc.net
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • 모병
        • Parkland Health Center - Farmington
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • 모병
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • 모병
        • Missouri Baptist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • 모병
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • 모병
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • 수석 연구원:
          • Bryan A. Faller
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-996-5569
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 정지된
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 정지된
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 정지된
        • Logan Health Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • 모병
        • Cooper Hospital University Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 856-325-6757
        • 수석 연구원:
          • Justin Mann
    • New York
      • Canandiaqua, New York, 미국, 14424
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sands Cancer Center
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Mount Kisco, New York, 미국, 10549
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northern Westchester Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Oswego, New York, 미국, 13126
        • 모병
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oswego
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael D. Mix
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14606
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wilmot Cancer Institute Radiation Oncology at Greece
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 315-464-5476
        • 수석 연구원:
          • Michael D. Mix
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael D. Mix
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • Verona, New York, 미국, 13478
        • 정지된
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, 미국, 14580
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • 모병
        • Wake Forest University Health Sciences
        • 수석 연구원:
          • Christina K. Cramer
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 336-713-6771
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    • Ohio
      • Avon, Ohio, 미국, 44011
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-641-2422
        • 수석 연구원:
          • Haley K. Perlow
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Kyle Wang
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • 모병
        • Case Western Reserve University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haley K. Perlow
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Simeng Zhu
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Grant Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Riverside Methodist Hospital
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Grady Memorial Hospital
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • 모병
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Haley K. Perlow
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • 모병
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aruna C. Gowda
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • 정지된
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 모병
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 수석 연구원:
          • Kyle Wang
        • 연락하다:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tyler Gunter
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16601
        • 모병
        • UPMC Altoona
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • 모병
        • Carlisle Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • 모병
        • Chambersburg Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fiori Alite
      • Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • 모병
        • Ephrata Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-721-4840
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • 모병
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
        • 연락하다:
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Vincent Hospital
      • Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
        • 모병
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • 모병
        • Adams Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-441-7957
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • 모병
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 724-838-1900
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • 모병
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • 모병
        • Sechler Family Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • 모병
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fiori Alite
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • 모병
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC-Magee Womens Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-2811
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • 모병
        • UPMC-Saint Margaret
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-784-4900
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • 모병
        • UPMC-Passavant Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-367-6454
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • 모병
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-502-3920
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC-Presbyterian Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-2811
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • UPMC-Shadyside Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-621-2334
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • 정지된
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
      • Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Hospital - Upper Bucks Campus
      • Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18360
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Luke's Hospital - Monroe Campus
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • 모병
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fiori Alite
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17754
        • 모병
        • Divine Providence Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • WellSpan Health-York Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • 모병
        • WellSpan Health-York Hospital
        • 수석 연구원:
          • Amit B. Shah
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-441-7957
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • 모병
        • UPMC Memorial
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 717-724-6760
        • 수석 연구원:
          • Serah Choi
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, 미국, 29506
        • 모병
        • McLeod Regional Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rajesh Bajaj
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, 미국, 29379
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Avera Cancer Institute
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • 모병
        • MD Anderson in The Woodlands
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin C. Tom
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin C. Tom
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모병
        • MD Anderson West Houston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin C. Tom
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • 모병
        • MD Anderson League City
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin C. Tom
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • 모병
        • MD Anderson in Sugar Land
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin C. Tom
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • 모병
        • Langlade Hospital and Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • 모병
        • ThedaCare Regional Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph A. Bovi
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Andrew M. Baschnagel
        • 연락하다:
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53718
        • 모병
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew M. Baschnagel
        • 연락하다:
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • 모병
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 262-257-5100
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Straza
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Straza
      • New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
        • 모병
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yan Ji
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • 모병
        • Drexel Town Square Health Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-0505
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Straza
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • 모병
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • 모병
        • Aspirus Regional Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Andrew J. Huang
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 877-405-6866
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • 모병
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-0505
        • 수석 연구원:
          • Michael W. Straza
  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 정지된
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • 정지된
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • 모병
        • Allan Blair Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 306-766-2213
        • 수석 연구원:
          • Taskia Mir
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • 모병
        • Saskatoon Cancer Centre
        • 수석 연구원:
          • Vijayananda Kundapur
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 306-655-2914

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 후 5년 이내에 병리학적으로(조직학적 또는 세포학적으로) 입증된 소세포 폐암 진단. 악성의 원래 조직학적 증거가 5년 이상인 경우 병리학적(즉, 더 최근의) 확인이 필요합니다(예: 전신 또는 뇌 전이).

    • 신규 또는 재발성 소세포폐암 환자는 허용됩니다.

  • 10개 이하의 뇌 전이가 최대 직경 ≤ 3cm이고 해마 주변의 5mm 가장자리 외부에서 연구 시작 ≤ 21일 전에 수행된 조영 증강 자기 공명 영상(MRI)에서 볼 수 있어야 합니다.

    • 뇌 전이는 소세포폐암의 초기 진단과 동시에 진단되거나 소세포폐암의 초기 진단 및 관리와 동시적으로 진단될 수 있습니다.
    • 총 종양 부피는 30 cm^3 이하여야 합니다. 병변 부피는 조영 증강, T1 가중 MRI에서 병변의 3개의 수직 직경을 측정하여 대략적으로 계산하고 이러한 직경의 곱을 2로 나누어 병변 부피를 추정합니다(예: xyz/2). 또는 치료 계획 소프트웨어 패키지에서 슬라이스별 윤곽을 통해 직접 체적 측정을 사용하여 총 종양 체적을 계산할 수 있습니다.

    • 뇌 전이는 다음 요소를 포함하는 MRI에서 진단되어야 합니다.

      • 필수 MRI 요소

        • 포스트 가돌리늄 콘트라스트 강화 T1 가중 3차원(3D) 손상된 기울기(SPGR). 허용되는 3D SPGR 시퀀스에는 자화 준비 3D GRE(Gradient Recalled Echo) MP-RAGE(Rapid Gradient Echo), TFE(Turbo Field Echo) MRI, BRAVO(Brain Volume Imaging) 또는 3D Fast FE(필드 에코)가 포함됩니다. T1 강조 3D 스캔은 1.5mm를 초과하지 않는 가능한 가장 작은 축 방향 슬라이스 두께를 사용해야 합니다.
        • 조영 전 T1 가중 영상(3D 영상 시퀀스가 ​​강력히 권장됨).
        • 최소 하나의 축 T2 FLAIR(선호) 또는 T2 시퀀스가 ​​필요합니다. 이것은 2차원(2D) 또는 3D 이미지로 얻을 수 있습니다. 2D인 경우 이미지는 축 평면에서 얻어야 합니다.

      • 추가 권장 사항

        • 권장 사항은 T2 시퀀스 대신 축 T2 FLAIR(선호) 시퀀스를 수행하는 것입니다.
        • 조영 전 3D T1은 조영 후 3D T1과 동일한 매개변수로 수행하는 것이 좋습니다.
        • 이미징은 3테슬라(3T) MRI에서 수행하는 것이 좋습니다.
        • 권장 사항은 연구 참가자가 각 시점에서 동일한 MRI 기기에서 스캔된다는 것입니다.
        • 추가 서열이 확보되면 Kaufmann et al., 2020에 요약된 기준을 충족해야 한다는 것이 권장됩니다.
        • 추가 시퀀스를 얻은 경우 총 이미징 시간은 60분을 초과하지 않아야 합니다.
  • 병력/신체검사
  • 연령 ≥ 18
  • Karnofsky 성능 상태 ≥ 70
  • 크레아티닌 청소율 ≥ 30ml/min

  • 뇌 전이 진단 후, 환자는 뇌 전이가 무증상이고 설득력 있는 위치(예: 뇌간, 전/후 중심 이랑, 시각적 피질). 그러나 등록 전 21일 이내에 자격 확인을 위해 뇌 MRI를 반복해야 합니다.

    • 증상이 있는 뇌 전이 및/또는 적절한 위치(예: 뇌간, 전/후 중앙 이랑, 시각 피질)의 뇌 전이가 있는 환자는 시험에 등록할 수 있습니다. 그러나 전신 요법 단독으로 시작하고 뇌 방사선을 지연시키는 특정 치료 접근법은 이러한 환자에게 권장되지 않습니다.
  • 뇌 방사선(SRS 또는 HA-WBRT)을 이용한 동시 면역 요법이 허용됩니다.
  • 등록 전 14일 이내 음성 소변 또는 혈청 임신 테스트(가임 여성의 경우). 가임 여성과 성생활을 하는 남성은 연구 기간 동안 피임법을 사용해야 합니다.
  • 환자는 이전에 두개내 외과적 절제술을 받았을 수 있습니다. 환자는 등록 최소 14일 전에 이전 두개내 수술 절제를 완료해야 합니다.
  • 신경인지 검사가 이 연구의 주요 목표이기 때문에 환자는 영어 또는 프랑스어(캐나다)에 능통해야 합니다.

  • 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

    • 의사 결정 능력이 손상된 환자는 연구에 허용되지 않습니다.
  • 2단계 등록 전 자격 기준

  • HVLT-R, TMT 및 COWA와 같은 기본 신경인지 테스트는 2단계 등록 전 21일 이내에 완료해야 합니다. 신경인지 테스트는 Wefel 박사의 평가를 위해 RAVE에 업로드됩니다. 업로드가 완료되면 영업일 기준 3일 이내에 RA에게 이메일을 통해 알림이 전송되어 2단계로 진행합니다.

    • 참고: 완료된 기본 신경인지 테스트는 1단계 등록 시 업로드할 수 있습니다.

제외 기준:

  • SRS 또는 HA-WBRT 치료와 같은 날 세포독성 화학요법의 계획된 주입. 환자는 이전에 화학 요법을 받았을 수 있습니다. 동시 면역 요법이 허용됩니다.
  • 메만틴에 대한 사전 알레르기 반응.
  • 적절한 항경련제 치료를 받는 동안 난치성 발작; 지난 2개월 동안 한 달에 1회 이상의 발작.
  • 최종 연수막 전이가 있는 환자.
  • 다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환의 알려진 병력.
  • MRI와 호환되지 않는 이식된 금속 장치, 조영 전 약물로 적절하게 해결할 수 없는 MRI 조영제에 대한 알레르기 또는 MRI 영상을 배제하는 이물질과 같은 MR 영상에 대한 금기. (이식된 물체의 MRI 호환성에 관한 질문은 MRI를 수행하는 방사선과와 검토해야 합니다).
  • (다른 N-메틸-D-아스파르테이트[NMDA] 길항제) 아만타딘, 케타민 또는 덱스트로메토르판의 현재 사용.

  • 수두증 또는 기타 심실 시스템의 구조적 변화에 대한 방사선학적 증거로 외부 심실 배수관 또는 심실복강 션트 배치를 포함하여 해마의 상당한 해부학적 왜곡을 초래합니다.

    • 해마의 상당한 해부학적 뒤틀림을 초래하지 않는 가벼운 수두증 사례는 허용됩니다.
  • SRS, WBRT 또는 예방적 두개골 방사선 조사(PCI)를 포함한 뇌에 대한 사전 방사선 요법.

  • 다음과 같이 정의된 심각한 활동성 동반이환:

    • 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
    • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염
    • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 등록 당시 연구 요법을 방해하는 기타 급성 호흡기 질환
    • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (SRS)
환자는 1 일 동안 SRS를 겪습니다 (경우에 따라 며칠). 환자는 연구 내내 혈액 샘플 수집과 MRI를 겪습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
다른: 설문조사 관리
보조 연구
방사능: 정위방사선수술
SRS를 받다
다른 이름들:
  • 정위 외부 빔 조사
  • 정위 외부 빔 방사선 요법
  • 정위 방사선 요법
  • 정위 방사선 수술
  • 정위방사선치료
  • SRS
다른: 신경인지 평가
보조 연구
활성 비교기: 팔 II (Ha-Wbrt, Memantine)
환자는 또한 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이없는 상태에서 2 주 동안 HA-WBRT QD를 겪습니다. 환자는 또한 질병 진행 또는 허용 할 수없는 독성이없는 상태에서 Memantine PO QD 또는 최대 24 주 동안 입찰을받습니다. 환자는 연구 내내 혈액 샘플 수집과 MRI를 겪습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기 공명
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • 씨
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
  • 자기공명영상(MRI)
  • SMRI
  • 자기공명영상(시술)
  • 구조적 MRI
다른: 설문조사 관리
보조 연구
의약품: 메만틴 염산염
주어진 PO
다른 이름들:
  • 나멘다
  • 에빅시아
방사능: 전뇌 방사선 요법
HA-WBRT 진행
다른 이름들:
  • WBRT
  • 전뇌 방사선 요법
다른: 신경인지 평가
보조 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 실패에 대한 시간
기간: 최대 1 년
Hopkins 언어 학습 테스트 - 개정 (HVLT -R), COWA (Controlled Oral Word Association) 테스트 (TMT) 부품 A 및 B에 의해 측정 된 신뢰할 수있는 Change Index (RCI) 기준을 사용하여 실패가 정의됩니다.
최대 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능의 보존
기간: 1 년
신경인지 기능은 HVLT-R, COWA 및 TMT에 의해 측정 될 것이다. HVLT-R에는 별도로 분석 될 3 개의 부분이 있습니다 : 총 리콜, 지연 리콜 및 지연 인식. TMT에는 또한 별도로 분석 될 2 개의 부품이 있습니다 : TMT Part A 및 TMT Part B. COWA에는 분석 될 단일 결과 측정이 있습니다. 필요할 때 연령, 교육 및 성별을 조정하는 표준화 된 점수를 분석합니다.
1 년
인식의 어려움
기간: 최대 1 년
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)에 의해 측정됩니다. PROMIS 짧은 형태의 총 원시 점수는 각 질문에 대한 응답 값의 합계입니다 (따라서 모든 질문에 응답하는 짧은 형식의 경우 가능한 가장 낮은 점수는 4이고 가능한 가장 높은 점수는 20).
최대 1 년
증상 부담
기간: 최대 1 년
뇌종양 (MDASI-BT)에 대한 MD Anderson 증상 인벤토리에 의해 측정. MDASI-BT의 특정 개별 항목 (피로, 신경계 요인 항목 및인지 요인 항목)뿐만 아니라 4 개의 하위 척도 (증상 심각도, 증상 간섭, 신경 학적 요인 및인지 요인 점수)가 분석됩니다.
최대 1 년
두개 내 질병 진행 시간
기간: 무작위 화일부터 두개 내 질병 진행 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
두개 내 진행에 대한 시간은 무작위 화일부터 두개 내 질환 진행 날짜까지 측정됩니다. 이벤트없는 사망은 경쟁 위험으로 취급됩니다. 이벤트가없는 살아있는 환자는 마지막으로 알려진 후속 시간에 검열 될 것입니다. 실패가있는 환자의 비율은 누적 발생률을 사용하여 결정됩니다.
무작위 화일부터 두개 내 질병 진행 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
전반적인 생존
기간: 무작위 화일부터 사망일로 또는 다른 경우 환자가 살아있는 마지막 후속 날짜, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
전반적인 생존은 무작위 배정 일부터 사망일로 측정되거나, 그렇지 않으면 환자가 살아있는 것으로보고 된 마지막 후속 날짜입니다. Kaplan-Meier 방법 (Kaplan 1958)은 살아있는 환자의 백분율을 계산하는 데 사용됩니다.
무작위 화일부터 사망일로 또는 다른 경우 환자가 살아있는 마지막 후속 날짜, 최대 10 년까지 평가되었습니다.
신경 학적 죽음까지의 시간
기간: 무작위 화일부터 신경 학적 사망 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
신경 학적 사망 시간은 무작위 화일부터 신경 학적 사망일로 측정됩니다. 이벤트없는 사망은 경쟁 위험으로 취급됩니다. 이벤트가없는 살아있는 환자는 마지막으로 알려진 후속 시간에 검열 될 것입니다. 실패가있는 환자의 비율은 누적 발생률을 사용하여 결정됩니다.
무작위 화일부터 신경 학적 사망 날짜까지 최대 10 년 동안 평가
재발 성 두개 내 질병을 관리하는 데 사용되는 구원 절차
기간: 최대 10 년
각 팔에 의해 설명됩니다.
최대 10 년
부작용의 발생률
기간: 최대 10 년
이상 반응 버전 5.0에 대한 일반적인 용어 기준으로 등급. 치료 팔이 환자가 경험 한 최악의 등급 AE에 대해 수와 빈도가 제공됩니다.
최대 10 년
뇌 괴사의 발달
기간: 최대 10 년
최대 10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정 및 성별에 의한 해당 95% 신뢰 구간 (CIS).
최대 10 년
인종에 의한 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정 및 인종에 의한 해당 95% CI.
최대 10 년
민족에 의한 치료 효과의 추정
기간: 최대 10 년
1 차 결과 치료 효과의 추정치 및 인종에 의한 해당 95% CI.
최대 10 년
백질 손상 및 해마 부피
기간: 6 개월
6 개월
국소 뇌 재발 시간 (시험 등록시 존재하고 뇌전 방사선 수술 [SRS] 또는 해마-피해 전체 뇌 방사선 치료 [HA-WBRT]로 치료 한 뇌 병변에서의 시간)
기간: 최대 10 년
최대 10 년
먼 뇌 재발의 발병 시간
기간: 최대 10 년
최대 10 년
렙 토메이닝 퇴화 시간
기간: 최대 10 년
최대 10 년
SRS ARM 환자에서 WBRT 또는 HA-WBRT를 구원하는 데 시간 지연
기간: 최대 10 년 동안 평가 된 최초 구제 치료의 기준선
최대 10 년 동안 평가 된 최초 구제 치료의 기준선
비용 및 품질 조정 생존
기간: 최대 1 년
유럽의 삶의 질을 사용하여 측정 됨 5 차원 5 레벨 스케일 설문지.
최대 1 년
신경인지 기능과 환자보고 결과 사이의 상관 관계
기간: 최대 1 년
최대 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NRG Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Vinai Gondi, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-CC009 (기타 식별자: CTEP)
  • UG1CA189867 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-11651 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NCI is committed to sharing data in accordance with NIH policy. For more details on how clinical trial data is shared, access the link to the NIH data sharing policy page.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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