요통에 대한 경혈 주변 자극
2024년 5월 14일 업데이트: Dr. Chi-Wai Cheung, The University of Hong Kong
요통 환자의 통증 완화를 위한 경혈에 대한 말초 자극의 효과 - 전향적, 이중 맹검 무작위 대조 시험
수십 년 동안 만성 요통은 홍콩의 주요 건강 문제 중 하나였습니다.
적절한 관리가 없으면 요통은 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
그러나 현재 문제를 치료하기 위한 "표준" 치료법은 아직 없습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
말초신경자극(PNFS)은 허리 통증 부위에 전기 자극을 가해 통증을 완화시키는 신경조절 요법이다. 이전 연구에서는 PNFS의 사용이 통증 강도를 줄이고 신체 기능을 개선하는 데 효과적이라는 것을 보여주었습니다.
경혈의 말초 자극(PSAP)은 PNFS와 중국 전통 의학의 침술을 결합한 새로운 치료 전략입니다. 특정 경혈의 전기 자극을 통해 좌골 신경통 완화와 같은 시너지 효과와 부가적인 이점을 관찰할 수 있습니다. 따라서 개입은 연구에서 우리의 관심사입니다.
이 연구에는 50명의 피험자가 참여하게 됩니다. 동의서에 서명한 후 피험자는 PSAP 또는 PNFS의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
그룹 PSAP의 경우 두 개의 전극 리드를 이식하고 경혈의 전기적 자극을 위해 외부 신경 자극기에 연결합니다.
그룹 PNFS의 경우 통증 부위의 전기 자극을 위해 두 개의 전극 리드를 이식하고 외부 신경 자극기에 연결합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Chi Wai Cheung, MD
- 전화번호: 22553303
- 이메일: cheucw@hku.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- 모병
- Department of Anaesthesiology, the University of Hong Kong
-
연락하다:
- Chi Wai Cheung, MBBS, MD
- 전화번호: 852-22553303
- 이메일: cheucheucw@hku.hk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 무작위 배정 전에 피험자 동의/피험자 정보 시트에 서명했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상입니다.
- 환자는 만성 난치성 비특이적, 축성 또는 신경근성 요통을 나타냅니다.
- 환자는 최소 6개월 동안 만성 통증을 겪었습니다.
- 환자는 11점 NRS(Numerical Rating Scale)에서 5점 이상의 요통 점수를 가진 우세한 요통을 나타냅니다.
- 신경근성 요통 환자의 경우 허리 통증의 정도가 다리 통증보다 크거나 같습니다.
- 수석 연구원의 의견에 따르면, 환자의 요통은 치료가 불가능한 것으로 간주되며, 이는 적어도 3가지 다른 종류의 요통 치료(약제 및/또는 비약물)의 실패로 정의됩니다.
제외 기준:
- 환자는 척수 자극 또는 삽입형 척수강내 약물 전달 시스템으로 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 이식형 주입 펌프 또는 심장 박동 조율기를 가지고 있습니다.
- 연구책임자의 의견에 따르면, 환자의 통증 부위는 연구에 사용된 미리 정해진 경혈과 겹칩니다.
- 환자의 기대 수명은 1년 미만입니다.
- 환자는 통증 관련 결과의 평가 및/또는 연구 프로토콜 준수를 방해할 가능성이 있는 활동성 정신 장애가 있습니다.
- 환자에게 전신 감염 또는 홍반성 루푸스가 있습니다.
- 환자는 응고 장애의 병력이 있습니다.
- 환자는 연구 결과에 혼란을 줄 수 있는 임상 시험에 등록했거나 등록할 계획입니다.
- 환자는 현재 임신 중이거나 향후 12개월 내에 임신할 계획입니다.
- 환자는 침술에 대한 지식이 있고 통증 완화를 위한 침술 부위의 위치를 알고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경혈의 말초 자극(PSAP)
경혈의 전기적 자극을 위해 두 개의 전극 리드를 이식하고 외부 신경자극기에 연결합니다.
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전극 리드는 표준화된 침술에서 만성 요통 완화에 일반적으로 사용되는 경혈인 양측 방광 25번(BL25)에 이식됩니다.
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활성 비교기: 말초 신경 필드 자극(PNFS)
두 개의 전극 리드를 이식하고 통증 부위의 전기적 자극을 위해 외부 신경자극기에 연결합니다.
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통증 부위에 전극 리드를 이식합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 시술 2주 후
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환자는 0에서 10까지의 11점 척도로 통증 강도를 평가하며, 0은 통증이 없는 상태를 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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시술 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 11월 5일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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