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이전에 라니비주맙 이외의 유리체강내 제제로 치료받은 신생혈관성 연령관련황반변성 환자에서 라니비주맙[수스비모(라니비주맙주)]을 이용한 포트 전달 시스템으로의 전환 후 치료 반응에 관한 연구 (Belvedere)

2026년 11월 2일 업데이트: Genentech, Inc.

이전에 유리체 강내 제제로 치료받은 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 환자에서 Ranibizumab [Susvimo ​​(Ranibizumab 주사제)]을 사용하여 포트 전달 시스템으로 전환 한 후 치료 반응에 대한 IV 상, 다기관, 공개, 단일 군 연구 기타 라니비주맙보다

This study will assess corneal endothelial cells in participants with nAMD treated with PDS refilled every 24 weeks (Q24W).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
188

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206-2747
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • California Retina Consultants
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Retina Associates of Southern California
      • Pasadena, California, 미국, 91107-3747
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Sacramento, California, 미국, 95841-2013
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, 미국, 94158-2510
        • University of California San Francisco
      • Santa Ana, California, 미국, 92705-6504
        • Orange County Retina Med Group
      • Torrance, California, 미국, 90503-3270
        • Macula Retina Vitreous Research Institute
    • Colorado
      • Durango, Colorado, 미국, 81303
        • Southwest Retina Consultants
      • Longmont, Colorado, 미국, 80503-6499
        • Advanced Vision Research Institute
    • Florida
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503-2030
        • Retina Specialty Institute
      • St. Petersburg, Florida, 미국, 33711-1141
        • Retina Vitreous Associates of Florida
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909-6440
        • Southeast Retina Center
    • Illinois
      • Lemont, Illinois, 미국, 60439-7421
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-0005
        • Wilmer Eye Institute Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209-2219
        • The Retina Care Center
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants PC
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Associated Retinal Consultants PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55435-3004
        • VitreoRetinal Surgery, PLLC.
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017-5065
        • Midwest Vision Research Foundation
    • Nevada
      • Reno, Nevada, 미국, 89502-1605
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Envision Ocular, LLC
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12603-2416
        • Seeta Eye Centers
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-4699
        • Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28602
        • Graystone Eye-Hickory - 2415 Century Pl
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58047
        • Fargo Retina Consultants
    • Ohio
      • Blue Ash, Ohio, 미국, 45242-5537
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • Erie Retina Research
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138-2405
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203-1596
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106-1835
        • Panhandle Eye Group LLP Southwest Retina Specialists
      • Austin, Texas, 미국, 78750-2298
        • Austin Clinical Research, LLC
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • Retina Consultants of Texas
      • Schertz, Texas, 미국, 78154
        • Retina Consultants of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84107-6767
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502-4271
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23502-3933
        • Wagner Kapoor Institute
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204-2509
        • Spokane Eye Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

Ocular Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of nAMD prior to screening as determined by the investigator

  • Difference of <10% in ECD at screening between the 2 eyes as measured by specular microscopy and determined by the independent reading center

  • Availability of historical visual acuity (VA) data and spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT). Additionally, fluorescein angiography or color fundus photography can both be used to support participant eligibility per protocol at investigator discretion

  • Availability of comprehensive historical anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) injection data, including agent administered and date of administration from the time of diagnosis, or for at least 2 years prior to screening if diagnosis was made more than 2 years before screening

  • Response to at least two prior anti-VEGF IVT injections as determined by the investigator based on the following:

    • Overall decrease in nAMD disease activity detected on historical or screening OCT
    • Stable or improved best-corrected visual acuity (BCVA)

  • BCVA of 34 letters (approximate 20/200 Snellen equivalent) or better, using Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) chart at a starting distance of 4 meters at screening and enrollment

  • All subtypes of nAMD lesions are permissible

  • nAMD lesions at the time of diagnosis must involve the macula

  • Sufficiently clear ocular media and adequate pupillary dilation to allow for clinical examination and analysis and grading by the central reading center of SD-OCT images

Exclusion Criteria

Prior Ocular Treatment

Study Eye:

  • Prior treatment with external-beam radiation therapy or transpupillary thermotherapy
  • Previous treatment with verteporfin injection (PDT) or corticosteroid IVT injection within 2 years of screening
  • Previous laser (except PDT as stated above) used for age related macular degeneration (AMD) treatment
  • History of corneal transplant
  • History of conjunctival surgery in the superotemporal quadrant
  • History of intraocular inflammation following anti-VEGF injection

Either Eye:

  • Previous PDS implantation
  • Previous intraocular surgery (including cataract surgery) within 6 months of study enrollment
  • Prior vitrectomy surgery, submacular surgery, or other surgical intervention for age-related macular degeneration (AMD)
  • Prior pars plana vitrectomy surgery
  • Previous intraocular device implantation, excluding intraocular lenses
  • History of glaucoma-filtering surgery, tube shunts, or microinvasive glaucoma surgery
  • Prior participation in a clinical trial involving any intravitreal agents that are not approved at time of screening
  • Intraocular laser therapy, including selective laser trabeculoplasty, yttrium-aluminum garnet (YAG), prophylactic peripheral iridotomy within 1 year of screening, or YAG capsulotomy within 3 months of screening
  • Contact lens wear in either eye within 2 months of screening
  • Any prior penetrating ocular trauma
  • Any prior ocular blunt trauma affecting corneal or retinal health in the opinion of the investigator, or any ocular blunt trauma within 6 months of screening
  • History of corneal transplantation, including partial-thickness corneal grafts
  • Prior treatment with brolucizumab
  • Prior treatment with external-beam radiation therapy or brachytherapy
  • History of hypersensitivity to ranibizumab or any excipients of Susvimo

Macular Neovascularization Lesion (MNV) Characteristics

Study Eye:

  • Subretinal hemorrhage that involves the center of the fovea, if the hemorrhage is greater than 0.5-disc area [1.27 square millimeters (mm^2)] in size
  • Subfoveal fibrosis or subfoveal atrophy

Either Eye:

  • MNV due to other causes, such as ocular histoplasmosis, trauma, or pathologic myopia
  • MNV masquerading lesions (e.g., cone dystrophy, adult vitelliform dystrophy, pattern dystrophy)

Current or Historical Ocular Conditions

Study Eye:

  • Retinal pigment epithelial tear
  • Retinal tears or peripheral retinal breaks on depressed fundus exam that are untreated, or treated within the 3 months prior to study enrollment
  • Current vitreous hemorrhage
  • Current or history of retinal detachment
  • Previous violation of the posterior capsule is also an exclusion criterion unless it occurred as a result of YAG laser posterior capsulotomy in association with prior, posterior chamber intraocular lens implantation
  • Spherical equivalent of the refractive error demonstrating more than 8 diopters of myopia or evidence of pathologic myopia on depressed fundus examination
  • Preoperative refractive error that exceeds 8 diopters of myopia, for participants who have undergone prior refractive or cataract surgery
  • Spherical equivalent of the refractive error demonstrating more than 5 diopters of hyperopia
  • Preoperative refractive error that exceeds 5 diopters of hyperopia, for participants who have undergone prior refractive or cataract surgery
  • Uncontrolled ocular hypertension or glaucoma and any such condition the investigator determines may require a glaucoma-filtering surgery during a patient's participation in the study
  • Scleral pathology in the superotemporal quadrant (e.g., scleral thinning or calcification)
  • Conjunctival pathologies in the superotemporal quadrant
  • History or presence of severe posterior blepharitis, recurrent chalazia or hordeolum, severe dry eye syndrome, or severe allergic conjunctivitis
  • Ectropion, entropion or other impairment of the upper or lower eyelid impacting lid functionality needed to protect the ocular surface from exposure
  • Trichiasis
  • Corneal neuropathy
  • Lagophthalmos or incomplete blink
  • Active or history of facial nerve palsy/paresis

Fellow (Non-Study) Eye:

• Concurrent or history of PDS implantation

Either Eye:

  • Aphakia or absence of the posterior capsule
  • Any concurrent intraocular condition that would either require surgical intervention during the study to prevent or treat visual loss that might result from that condition or affect interpretation of study results
  • Corneal ECD ≤1500 cells/mm2 in either eye at screening as determined by the independent reading center
  • Fuchs endothelial corneal dystrophy Grade ≥ 2
  • Previous corneal endothelial cell damage, including from blunt or surgical trauma
  • Any ocular condition that precludes obtaining an analyzable specular microscopy image
  • Active or history of corneal edema
  • Active or history of corneal dystrophies
  • Active or history of iridocorneal endothelial syndrome
  • Active or history of pseudoexfoliation syndrome
  • Active or history of herpetic keratitis or kerato-uveitis
  • Any active or history of uveitis
  • Active intraocular inflammation
  • Active or history of keratitis, scleritis, or endophthalmitis
  • Active ocular or periocular infection
  • Active or history of Sjogren's syndrome or keratoconjunctivitis sicca
  • Active or history of floppy eyelid syndrome
  • Active or history of chronic eye rubbing
  • Active thyroid eye disease

Concurrent Systemic Conditions:

  • History of uncontrolled blood pressure
  • Active or history of autoimmune diseases such as rheumatoid arthritis, lupus, granulomatosis with polyangiitis (Wegener's)
  • History of stroke within the last 3 months prior to screening
  • Uncontrolled atrial fibrillation within 3 months of screening
  • History of myocardial infarction within the last 3 months prior to screening
  • History of other disease, metabolic dysfunction, or clinical laboratory finding giving reasonable suspicion of a disease or condition that contraindicates the use of ranibizumab or placement of the implant and that might affect interpretation of the results of the study or renders the patient at high risk of treatment complications, in the opinion of the investigator
  • Current active systemic infection
  • Use of any systemic anti-VEGF agents
  • Chronic use of oral corticosteroids
  • Active cancer within 12 months of enrollment except for appropriately treated carcinoma in situ of the cervix, non-melanoma skin carcinoma, and prostate cancer with a Gleason score of ≤ 6 and a stable prostate-specific antigen for > 12 months
  • Previous participation in any non-ocular (systemic) disease studies of investigational drugs within 1 month prior to screening (excluding vitamins and minerals)
  • Use of antimitotic or antimetabolite therapy within 30 days or 5 elimination half-lives of the screening visit
  • Requirement for continuous use of any medications or treatments indicated as prohibited therapy
  • Pregnant or breastfeeding, or intention to become pregnant during the study
  • Women of childbearing potential must have a negative urine pregnancy test result within 28 days prior to initiation of study treatment. If the urine pregnancy test is positive, it must be confirmed by a serum pregnancy test

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: SUSVIMO

Participants will have the PDS implant (filled prior to implantation with approximately 20 microlitres [uL] of the 100 milligrams/millilitres [mg/ml] formulation of ranibizumab [approximately 2 milligrams (mg) dose of ranibizumab]) surgically inserted in the study eye at the Day 1 visit following their enrollment visit. After the initial fill of the implant with ranibizumab, participants will receive implant refill-exchanges at fixed Q24W intervals.
장치: PDS Implant With Ranibizumab 100 mg/ml

Ranibizumab 100 mg/mL will be delivered via PDS

의약품: LUCENTIS (Ranibizumab Injection)

Ranibizumab (0.5 mg intravitreal [IVT] injections of 10 mg/mL formulation) will be used in the study eye as supplemental treatment. If a participant discontinues study treatment, he/she may start receiving IVT ranibizumab injections in the study eye, per investigator's discretion.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
정반사현미경으로 평가한, 다른 눈과 비교하여 연구 눈에서 48주차 기준선 대비 각막 내피 세포 밀도(ECD)의 백분율 변화
기간: 기준선, 48주차
기준선, 48주차

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
다른 눈과 비교하여 연구 눈에서 24주차 기준선 대비 각막 ECD의 백분율 변화
기간: 기준선, 24주차
기준선, 24주차
다른 눈과 비교하여 연구 눈에서 24주 및 48주차 기준선 대비 각막 내피 세포 면적의 변이계수(CV) 변화율(%)
기간: 기준선, 24주차, 48주차
기준선, 24주차, 48주차
다른 눈과 비교하여 연구 눈에서 24주 및 48주차 기준선으로부터 육각형 세포(HEX)의 변화율(%)
기간: 기준선, 24주차, 48주차
기준선, 24주차, 48주차
안구 심각한 부작용(SAE)이 있는 참가자의 비율 및 SAE의 심각도
기간: 1일차부터 약 52주차까지
1일차부터 약 52주차까지
특별 관심분야의 안구 이상반응(AESI)이 있는 참가자의 비율 및 안구 AESI의 심각도
기간: 1일차 ~ 52주차
1일차 ~ 52주차
안구 AESI의 지속 시간
기간: 1일차 ~ 52주차
1일차 ~ 52주차
수술 후 기간 동안 안구 AESI가 있는 참가자의 비율
기간: 초기 이식 후 최대 37일까지의 기준
초기 이식 후 최대 37일까지의 기준
수술 후 중간 기간 동안 안구 AESI를 경험한 참가자의 비율
기간: 이식 후 38~93일
이식 후 38~93일
기기 부작용(ADE)이 있는 참가자의 비율
기간: 1일차 ~ 52주차
1일차 ~ 52주차
예상되는 심각한 부작용(ASADE)이 있는 참가자 수 및 ASADE의 심각도
기간: 1일차 ~ 52주차
1일차 ~ 52주차
ASADE 기간
기간: 1일차 ~ 52주차
1일차 ~ 52주차
Percentage of Participants With Ocular AESIs During the Follow-up Period
기간: Week 52

The investigator will follow each adverse event (AE) until the event has resolved to baseline grade or better, the event is assessed as stable by the investigator, the participant is lost to follow-up, or the participant withdraws consent.
Week 52

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Genentech, Inc.

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Clinical Trials, Genentech, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ML43000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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