Pericapsular Nerve Group(PENG) 차단 대 요추 기립자 Spinae Plane 차단
Pericapsular Nerve Group (PENG) Block 대 Lumbar Erector Spinae Plane Block 대 고관절 수술의 수술 후 진통제: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후. 서면 동의를 한 모든 환자는 이중 맹검 방식으로 각각 23명의 환자, PENG 그룹(n =23)을 포함하는 3개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 척추 마취를 위해 자세를 잡기 전에 Pericapsular Nerve Group Block(PENG 블록)을 받게 됩니다.
ESPS 그룹 E(n=23): 환자는 척추 마취를 위해 자세를 잡기 전에 Lumbar Erector Spinae Plane Block을 받게 됩니다.
대조군 C(n=23): 환자는 차단 없이 척추 마취를 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, 이집트, 44519
- Aculty of Medicine,Zagazig University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
65세~75세. 미국마취과학회 신체상태 II 및 III. 체질량지수 25~30kg/m2.
제외 기준:
변경된 정신 상태. 외상 또는 다발성 골절 병력 조절되지 않는 고혈압 및/또는 당뇨병. 응고 병증. 기존의 진행된 신장, 간 또는 심장 질환. 연구 약물에 대한 알레르기 또는 금기. 오피오이드 또는 코르티코스테로이드의 만성 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭
환자는 앙와위 자세로 누워 있습니다.
탐침은 원래 동측 수술 부위의 전상장골극 위의 횡단면에 위치시킨 후 반시계 방향으로 약 45도 회전시켜 치골가지와 정렬시켰다.
장골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 흉근이 모두 이 보기에서 보입니다.
In-plane technique으로 외측에서 내측으로 22-gauge, 80-mm 바늘을 앞쪽으로는 psoas tendon과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근막면에 위치시켰다. 부피바카인 0.25%의 총 부피 20mL에 대한 적절한 유체 분배를 위한 아웃
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국소마취
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
환자는 차단 없이 척추 마취를 받았습니다.
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정맥 주사
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활성 비교기: ESPB
T환자는 동측 수술 부위에서 외측 와위 자세로 위치하였다.
볼록한 USG 트랜스듀서를 정중선에서 수술 측면으로 이동하고 종방향 시상면에서 L3 가시돌기의 측면 4-6cm 위치에 배치했습니다.
바늘은 면내 상하 접근법을 사용하여 전진했습니다.
바늘은 "척추기립근(erector spinae muscle)" 전방 평면과 L3 횡돌기의 후방 표면까지 팁이 도입된 상태에서 전진되었습니다.
0.5-1ml의 생리 식염수를 투여하여 수압박리와 적절한 배치를 확인했습니다. 국소 마취를 시행하는 동안 저항이 있으면 바늘을 몇 밀리미터 뒤로 당겨 수정했습니다.
준비된 국소 마취액 20ml 부피바카인 0.25%를 횡돌기와 척추기립근 사이의 지점을 통해 전달했습니다.
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국소마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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환자가 NRS ≥ 3을 보고할 때 첫 번째 수술 후 진통제(모르핀)를 요청하는 시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 성능 시간(분)
기간: 수술 직전
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환자의 피부에 초음파 프로브를 배치한 후 국소 마취 주사가 끝날 때까지의 시간
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수술 직전
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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Block performance와 관련하여 수술 후 통증 완화 정도를 11점 만점(0=불만족, 10=매우 만족)으로 평가하고 점수를 0-3(불만족), 4-6(부분적)으로 나누었다. 만족), 7-10(매우 만족).
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수술 후 24시간
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감각 차단의 시작
기간: 차단 후
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국소 마취제(부피바카인) 주입 종료 시점과 수술 부위에서 멸균 25G 바늘을 사용한 핀 찌르기 감각 소실 사이의 시간.
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차단 후
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통증 강도
기간: 수술 종료 후 30분, 수술 후 3,6,12시간
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11점 수치 평가 척도(NRS) 사용(11) : 0: 통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 1-3 가벼운 통증(잔소리, 짜증, 일상 생활(ADL) 활동에 거의 방해가 되지 않음). 4-6 중등도 통증(일상생활(ADL) 활동에 상당한 지장을 줌) 7-10 휴식 시 및 운동 중(동측 무릎 굴곡 상태에서 고관절 수동 굴곡 45도) 중증 통증(장애, 일상생활 수행 불가) |
수술 종료 후 30분, 수술 후 3,6,12시간
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구조 진통제의 총 용량
기간: 수술 후 24시간
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구조 진통제의 총 용량
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수술 후 24시간
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥 및 혈종
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Howida A kamal, M.D, zagazig U
- 수석 연구원: Marwa m Medhat, M.D, zagazig U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6818 (CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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