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삼차신경통 환자의 전혈 Transcriptome sequencing 분석

2021년 6월 6일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

삼차신경통 환자의 전혈 전사체 시퀀싱 분석: 관찰 연구

삼차신경통은 신경병성 통증의 일종으로 환자에게 큰 신체적, 심리적 압박을 줍니다. 만성 통증은 중추 및 말초 체액의 구성에 변화를 일으킬 수 있으며 이러한 변화는 통증의 예측 및 치료에 유용할 수 있습니다. 본 연구에서는 삼차신경통 및 비만성 통증 환자의 전혈을 채취하여 삼차신경통(TN) 환자의 말초 전사체 변화를 알아보기 위해 전사체 시퀀싱(RNA-seq)을 시행하였다. 그리고 TN 및 비만성 통증 환자의 혈장 및 뇌척수액에서 신경펩티드 Y(NPY)의 발현을 비교한다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

삼차신경통은 삼차신경의 안면 분포 부위에 약간의 자극이 가해져 발생하는 일종의 발작성, 칼을 베는 듯한 완고하고 심한 통증으로 환자에게 큰 신체적, 정신적 부담을 안겨줍니다. 만성 통증은 중추 및 말초 체액의 구성 변화를 일으킬 수 있으며 이러한 변화는 통증의 예측 및 치료에 매우 유용합니다. 본 연구에서는 전사체 시퀀싱(RNA-seq) 시퀀싱을 위해 삼차신경통 및 비만성 통증 환자의 전혈을 채취하였다. 전사체 시퀀싱의 결과는 TN 환자의 전혈에서 차등적으로 발현된 유전자 및 차등적으로 발현된 유전자에 의해 강화된 경로를 유도할 수 있습니다. 동시에 NPY(Neuropeptide y)는 머리와 얼굴 통증에 중요한 역할을 합니다. 또한 TN 및 비만성 통증 환자의 뇌척수액 및 혈장에서 NPY 발현의 차이와 NPY 발현과 통증의 상관관계를 검증할 것이다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

삼차신경통 환자는 삼차신경 미세혈관감압술을 받는다. 비교군은 만성통증이 없거나 만성통증의 병력이 있는 환자이다. 전혈 세포, 혈장 및 뇌척수액은 수술 기간 동안 수집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 원발성 삼차신경통 환자는 삼차신경 미세혈관 감압술을 받고, 만성통증의 병력이 없는 건강한 사람이나 만성통증이 없는 안면신경마비 환자는 대조군으로 안면신경 감압술을 받는다.
  2. 나이 30세~60세
  3. 전체 백혈구 수: 4.8~11.0x109/L

제외 기준:

  1. 동시 감염 및 종양 환자
  2. 두개뇌질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
TN(삼차 신경통) 그룹
삼차신경 미세혈관감압술을 받고 있는 삼차신경통 환자
비 TN 그룹
만성 통증이 없거나 만성 통증의 병력이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: VAS 점수는 수술 전 준비실에서 수술 전 검사를 받습니다.
VAS 점수는 통증 점수입니다.
VAS 점수는 수술 전 준비실에서 수술 전 검사를 받습니다.
차별적으로 발현된 유전자
기간: 수술 전에 두 그룹의 환자로부터 혈액을 채취합니다.
삼차 신경통 또는 비만성 통증 환자의 전혈 세포에 대한 Transcriptome 분석 결과 두 그룹 간의 유전자 발현 차이가 드러남
수술 전에 두 그룹의 환자로부터 혈액을 채취합니다.
차별적으로 발현된 유전자(DEGs) 농축 경로
기간: 수술 전에 두 그룹의 환자로부터 혈액을 채취합니다.
삼차신경통 또는 만성 통증 환자의 전혈 세포에 대한 전사체 분석을 통해 얻은 DEG에 대해 경로 농축 분석을 수행할 것입니다.
수술 전에 두 그룹의 환자로부터 혈액을 채취합니다.
신경펩티드 y 발현
기간: 뇌척수액은 수술 중에 수집됩니다. 수술 전 준비실에서 혈장을 채취합니다.
삼차신경통 및 비만성 통증 환자의 뇌척수액 및 혈장에서 신경펩티드 Y 수준을 검출합니다.
뇌척수액은 수술 중에 수집됩니다. 수술 전 준비실에서 혈장을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Peking University People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 6월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2020PHB265-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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