Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sekwencjonowania transkryptomu pełnej krwi od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego

6 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Analiza sekwencjonowania transkryptomu pełnej krwi pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego: badanie obserwacyjne

Neuralgia nerwu trójdzielnego jest rodzajem bólu neuropatycznego, który powoduje u pacjentów duże obciążenie fizyczne i psychiczne. Przewlekły ból może powodować zmiany w składzie ośrodkowych i obwodowych płynów ustrojowych, a zmiany te mogą być przydatne w przewidywaniu i leczeniu bólu. W tym badaniu pobrano pełną krew pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym i przeprowadzono sekwencjonowanie transkryptomu (RNA-seq) w celu określenia obwodowych zmian transkryptomu u pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego (TN). I porównaj ekspresję neuropeptydu Y (NPY) w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym pacjentów z TN i pacjentami z bólem nie przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Neuralgia nerwu trójdzielnego jest rodzajem napadowego, kłującego nożem, uporczywego i silnego bólu w obrębie twarzy nerwu trójdzielnego, wywołanego lekką stymulacją, która jest dużym obciążeniem fizycznym i psychicznym dla chorego. Przewlekły ból może powodować zmiany w składzie ośrodkowych i obwodowych płynów ustrojowych, a zmiany te są bardzo przydatne w przewidywaniu i leczeniu bólu. W tym badaniu pobrano pełną krew pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym w celu sekwencjonowania transkryptomu (RNA-seq). Wyniki sekwencjonowania transkryptomu mogą wyprowadzić geny o różnej ekspresji w pełnej krwi pacjentów z TN i szlaki wzbogacone o geny o różnej ekspresji. Jednocześnie NPY (Neuropepeptyd y) odgrywa ważną rolę w bólu głowy i twarzy. Zweryfikujemy również różnice w ekspresji NPY w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu pacjentów z TN i bólami nie przewlekłymi oraz korelację między ekspresją NPY a bólem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego są poddawani operacji mikronaczyniowej dekompresji nerwu trójdzielnego. Grupę porównawczą stanowili pacjenci bez bólu przewlekłego lub bólu przewlekłego w wywiadzie. Krew pełna, osocze i płyn mózgowo-rdzeniowy zostaną pobrane w okresie okołooperacyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pierwotną neuralgią nerwu trójdzielnego otrzymują dekompresję mikrokrążenia nerwu trójdzielnego, a osoby zdrowe bez bólu przewlekłego w wywiadzie lub pacjenci z porażeniem nerwu twarzowego bez przewlekłego bólu otrzymują dekompresję nerwu twarzowego jako kontrolę;
  2. Wiek od 30 do 60 lat
  3. Całkowita liczba białych krwinek: 4,8~11,0x109/L

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze współistniejącym zakażeniem i nowotworem
  2. Pacjenci z chorobą czaszkowo-mózgową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa TN (neuralgia nerwu trójdzielnego).
Pacjenci z neuralgią nerwu trójdzielnego poddawani dekompresji mikrokrążenia nerwu trójdzielnego
Grupa nie-TN
pacjentów bez bólu przewlekłego lub bólu przewlekłego w wywiadzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy (VAS)
Ramy czasowe: Wynik VAS jest badany przed operacją w sali przygotowań przedoperacyjnych
Wynik VAS to wynik bólu
Wynik VAS jest badany przed operacją w sali przygotowań przedoperacyjnych
Geny o zróżnicowanej ekspresji
Ramy czasowe: krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
Analiza transkryptomu pełnej krwinki od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego lub bólem nieprzewlekłym ujawnia zróżnicowaną ekspresję genów między dwiema grupami
krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
Szlak wzbogacania genów o zróżnicowanej ekspresji (DEG).
Ramy czasowe: krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
Przeprowadzimy analizę wzbogacenia szlaku na DEG uzyskanych przez analizę transkryptomu pełnej krwinki od pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego lub bólem nie przewlekłym.
krew zostanie pobrana od dwóch grup pacjentów przed operacją
Ekspresja neuropeptydu y
Ramy czasowe: Podczas zabiegu zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy; Osocze zostanie pobrane przed zabiegiem w sali przygotowania przedoperacyjnego.
Wykrywamy poziomy neuropeptydu Y w płynie mózgowo-rdzeniowym i osoczu pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego i bólem nieprzewlekłym
Podczas zabiegu zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy; Osocze zostanie pobrane przed zabiegiem w sali przygotowania przedoperacyjnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020PHB265-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami