Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkriptom-sekventeringsanalyse af fuldblod fra patienter med trigeminusneuralgi

6. juni 2021 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Transkriptom-sekventeringsanalyse af fuldblod fra patienter med trigeminusneuralgi: en observationsundersøgelse

Trigeminusneuralgi er en type neuropatisk smerte, der medfører stort fysisk og psykisk pres for patienterne. Kroniske smerter kan forårsage ændringer i sammensætningen af ​​centrale og perifere kropsvæsker, og disse ændringer kan være nyttige til forudsigelse og behandling af smerte. I denne undersøgelse blev helblodet fra patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter opsamlet, og transkriptomsekventering (RNA-seq) blev udført for at bestemme de perifere transkriptomændringer hos patienter med trigeminusneuralgi (TN). Og sammenlign ekspressionen af ​​neuropeptid Y (NPY) i plasma og cerebrospinalvæske hos TN og ikke-kroniske smertepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Trigeminusneuralgi er en slags paroxysmal, knivskærende, stædig og alvorlig smerte i trigeminusnervens ansigtsfordelingsområde forårsaget af let stimulering, hvilket medfører en stor fysisk og psykisk belastning for patienten. Kroniske smerter kan forårsage ændringer i sammensætningen af ​​centrale og perifere kropsvæsker, og disse ændringer er meget nyttige til forudsigelse og behandling af smerte. I denne undersøgelse blev hele blodet fra patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter opsamlet til transkriptomsekventering (RNA-seq) sekventering. Resultaterne af transkriptomsekventering kan udlede de differentielt udtrykte gener i helblodet fra TN-patienter og de veje, der er beriget af differentielt udtrykte gener. Samtidig spiller NPY (Neuropeptide y) en vigtig rolle ved hoved- og ansigtssmerter. Vi vil også verificere forskellen i NPY-ekspression i cerebrospinalvæsken og plasma hos TN- og ikke-kroniske smertepatienter, og sammenhængen mellem NPY-ekspression og smerte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Trigeminusneuralgipatienter får en mikrovaskulær dekompressionsoperation af trigeminusnerven. Sammenligningsgruppen er patienter uden kroniske smerter eller historie med kroniske smerter. Helblodsceller, plasma og cerebrospinalvæske vil blive opsamlet i den perioperative periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær trigeminusneuralgi får mikrovaskulær dekompression i trigeminusnerven, og raske mennesker uden en historie med kroniske smerter eller patienter med facialisnerveparese uden kroniske smerter får ansigtsnervedekompression som kontrol;
  2. Alder fra 30 til 60 år
  3. Komplet antal hvide blodlegemer: 4,8~11,0x109/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidig infektion og tumor
  2. Patienter med kraniocerebral sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
TN (Trigeminal Neuralgi) gruppe
Trigeminusneuralgipatienter, der gennemgår mikrovaskulær dekompression af trigeminusnerven
Ikke-TN gruppe
patienter uden kroniske smerter eller historie med kroniske smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Score (VAS)
Tidsramme: VAS-scoren testes før operation i præoperativt forberedelsesrum
VAS-score er en smertescore
VAS-scoren testes før operation i præoperativt forberedelsesrum
Differentielt udtrykte gener
Tidsramme: blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
Transkriptomanalyse af helblodceller fra patienter med trigeminusneuralgi eller ikke-kroniske smerter afslører differentiel genekspression mellem de to grupper
blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
Differentielt udtrykte gener (DEG'er) berigelsesvej
Tidsramme: blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
Vi vil udføre pathway-berigelsesanalyse på DEG'erne opnået ved transkriptomanalyse af helblodcellen fra patienter med trigeminusneuralgi eller ikke-kroniske smerter.
blod vil blive taget fra to grupper af patienter før operation
Neuropeptid y ekspression
Tidsramme: Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet under operationen; Plasma vil blive opsamlet før operationen i præoperativ forberedelsesrum.
Vi registrerer neuropeptid Y-niveauer i cerebrospinalvæsken og plasma hos patienter med trigeminusneuralgi og ikke-kroniske smerter
Cerebrospinalvæske vil blive opsamlet under operationen; Plasma vil blive opsamlet før operationen i præoperativ forberedelsesrum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020PHB265-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger