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Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie

6. Juni 2021 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Transkriptomsequenzierungsanalyse von Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie: Eine Beobachtungsstudie

Trigeminusneuralgie ist eine Art neuropathischer Schmerzen, die für den Patienten großen physischen und psychischen Druck bedeuten. Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen können für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen nützlich sein. In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen gesammelt und eine Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) durchgeführt, um die peripheren Transkriptomveränderungen von Patienten mit Trigeminusneuralgie (TN) zu bestimmen. Und vergleichen Sie die Expression von Neuropeptid Y (NPY) im Plasma und in der Liquor cerebrospinalis von TN- und nichtchronischen Schmerzpatienten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Trigeminusneuralgie handelt es sich um eine Art paroxysmaler, stechender, hartnäckiger und starker Schmerz im Gesichtsverteilungsbereich des Trigeminusnervs, der durch leichte Stimulation verursacht wird und eine große körperliche und psychische Belastung für den Patienten darstellt. Chronische Schmerzen können zu Veränderungen in der Zusammensetzung zentraler und peripherer Körperflüssigkeiten führen, und diese Veränderungen sind für die Vorhersage und Behandlung von Schmerzen sehr nützlich. In dieser Studie wurde das Vollblut von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen für die Transkriptomsequenzierung (RNA-seq) gesammelt. Die Ergebnisse der Transkriptomsequenzierung können die unterschiedlich exprimierten Gene im Vollblut von TN-Patienten und die durch unterschiedlich exprimierte Gene angereicherten Signalwege ableiten. Gleichzeitig spielt NPY (Neuropeptid y) eine wichtige Rolle bei Kopf- und Gesichtsschmerzen. Wir werden auch den Unterschied in der NPY-Expression in der Zerebrospinalflüssigkeit und im Plasma von TN- und nicht-chronischen Schmerzpatienten sowie die Korrelation zwischen NPY-Expression und Schmerz überprüfen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Trigeminusneuralgie erhalten die mikrovaskuläre Dekompressionsoperation des Trigeminusnervs. Die Vergleichsgruppe sind Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte. Während der perioperativen Phase werden Vollblutzellen, Plasma und Liquor cerebrospinalis gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärer Trigeminusneuralgie erhalten eine mikrovaskuläre Dekompression des Trigeminusnervs, und gesunde Menschen ohne chronische Schmerzen in der Vorgeschichte oder Patienten mit Fazialisparese ohne chronische Schmerzen erhalten als Kontrolle eine Dekompression des Gesichtsnervs;
  2. Alter von 30 bis 60 Jahren
  3. Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen: 4,8–11,0 x 109/l

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Koinfektion und Tumor
  2. Patienten mit Schädel-Hirn-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
TN-Gruppe (Trigeminusneuralgie).
Patienten mit Trigeminusneuralgie, die sich einer mikrovaskulären Dekompression des Trigeminusnervs unterziehen
Nicht-TN-Gruppe
Patienten ohne chronische Schmerzen oder chronische Schmerzen in der Vorgeschichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller Analog-Score (VAS)
Zeitfenster: Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
Der VAS-Score ist ein Schmerz-Score
Der VAS-Score wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum getestet
Differenziell exprimierte Gene
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Die Transkriptomanalyse von Vollblutzellen von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen zeigt eine unterschiedliche Genexpression zwischen den beiden Gruppen
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Anreicherungsweg für differenziell exprimierte Gene (DEGs).
Zeitfenster: Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Wir werden eine Signalweganreicherungsanalyse an den DEGs durchführen, die durch Transkriptomanalyse der gesamten Blutzelle von Patienten mit Trigeminusneuralgie oder nicht chronischen Schmerzen erhalten wurden.
Vor der Operation wird zwei Patientengruppen Blut entnommen
Neuropeptid-Y-Expression
Zeitfenster: Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.
Wir ermitteln Neuropeptid-Y-Spiegel in der Liquor cerebrospinalis und im Plasma von Patienten mit Trigeminusneuralgie und nicht chronischen Schmerzen
Während der Operation wird Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit gesammelt; Das Plasma wird vor der Operation im präoperativen Vorbereitungsraum gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020PHB265-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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