Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza sekvenování transkriptomu plné krve od pacientů s neuralgií trojklaného nervu

6. června 2021 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Analýza sekvenování transkriptomu plné krve od pacientů s neuralgií trojklaného nervu: observační studie

Neuralgie trojklaného nervu je typem neuropatické bolesti, která přináší pacientům velký fyzický a psychický tlak. Chronická bolest může způsobit změny ve složení centrálních a periferních tělesných tekutin a tyto změny mohou být užitečné pro predikci a léčbu bolesti. V této studii byla odebrána plná krev pacientů s neuralgií trojklaného nervu a nechronickou bolestí a bylo provedeno sekvenování transkriptomu (RNA-seq), aby se určily změny periferního transkriptomu pacientů s neuralgií trojklaného nervu (TN). A porovnejte expresi neuropeptidu Y (NPY) v plazmě a mozkomíšním moku pacientů s TN a non-chronickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Neuralgie trojklaného nervu je druh záchvatovité, řezné, tvrdohlavé a silné bolesti v oblasti obličejového rozvodu trojklaného nervu způsobené mírnou stimulací, která přináší pacientovi velkou fyzickou i psychickou zátěž. Chronická bolest může způsobit změny ve složení centrálních a periferních tělesných tekutin a tyto změny jsou velmi užitečné pro predikci a léčbu bolesti. V této studii byla odebrána plná krev pacientů s neuralgií trojklaného nervu a nechronickou bolestí pro sekvenování transkriptomu (RNA-seq). Výsledky sekvenování transkriptomu mohou odvodit odlišně exprimované geny v plné krvi pacientů s TN a dráhy obohacené o odlišně exprimované geny. NPY (Neuropeptid y) přitom hraje důležitou roli při bolestech hlavy a obličeje. Ověříme také rozdíl v expresi NPY v mozkomíšním moku a plazmě pacientů s TN a nechronickou bolestí a korelaci mezi expresí NPY a bolestí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Yi Feng, MD,PhD
  • Telefonní číslo: +861088325581
  • E-mail: yifeng65@sina.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neuralgií trojklaného nervu podstupují mikrovaskulární dekompresní operaci trojklaného nervu. Srovnávací skupinou jsou pacienti bez chronické bolesti nebo anamnézy chronické bolesti. V perioperačním období bude odebírána celá krvinka, plazma a mozkomíšní mok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s primární neuralgií trojklaného nervu dostávají mikrovaskulární dekompresi trojklaného nervu a zdraví lidé bez anamnézy chronické bolesti nebo pacienti s obrnou lícního nervu bez chronické bolesti dostávají jako kontrolu dekompresi lícního nervu;
  2. Věk od 30 do 60 let
  3. Kompletní počet bílých krvinek: 4,8~11,0x109/l

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s koinfekcí a nádorem
  2. Pacienti s kraniocerebrálním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Skupina TN (neuralgie trojklanného nervu).
Pacienti s neuralgií trojklaného nervu podstupující mikrovaskulární dekompresi trojklaného nervu
Skupina mimo TN
pacientů bez chronické bolesti nebo anamnézy chronické bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: Skóre VAS se testuje před operací v předoperační přípravně
Skóre VAS je skóre bolesti
Skóre VAS se testuje před operací v předoperační přípravně
Diferenciálně exprimované geny
Časové okno: Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
Transkriptomová analýza celých krevních buněk od pacientů s neuralgií trojklaného nervu nebo nechronickou bolestí odhaluje rozdílnou genovou expresi mezi těmito dvěma skupinami
Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
Dráha obohacení diferenciálně exprimovanými geny (DEG).
Časové okno: Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
Provedeme analýzu obohacení dráhy na DEGs získaných transkriptomovou analýzou celé krvinky od pacientů s neuralgií trojklaného nervu nebo nechronickou bolestí.
Před operací bude odebrána krev dvěma skupinám pacientů
Neuropeptid y exprese
Časové okno: Během operace bude odebrán mozkomíšní mok; Plazma bude odebrána před operací v předoperační přípravně.
Detekujeme hladiny neuropeptidu Y v mozkomíšním moku a plazmě pacientů s neuralgií trigeminu a nechronickou bolestí
Během operace bude odebrán mozkomíšní mok; Plazma bude odebrána před operací v předoperační přípravně.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020PHB265-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení