COVID 19 팬데믹 동안 봉쇄가 간 질환 및 대사 매개변수에 미치는 영향.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적과 목표 -
- 1차 목표: COVID-19 감염이 없는 간 질환 환자의 봉쇄 시행 전후 섬유스캔으로 측정한 간 경직도의 변화.
2차 목표: CAP(Controlled Attenuation Parameter) 값, 대사 및 실험실 매개변수로 섬유스캔으로 측정한 간 지방 함량의 변화.
(b) 방법론: 간 클리닉에 참석한 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 연구소 데이터베이스에서 COVID-19 감염이 없는 모든 연속 간 질환 환자의 OPD 기록을 검토합니다. 최소 2번의 OPD 방문 환자(한 번은 잠금 실행 전, 다른 하나는 잠금 단계 동안)를 분석합니다. 최소 2번의 섬유스캔 검사(하나는 봉쇄 전, 다른 하나는 봉쇄 시행 후)가 없는 간 질환 환자는 제외됩니다. 잠금 OPD 방문이 두 번 이상 있는 환자의 경우 나중에 수행된 방문이 고려됩니다.
- 연구 모집단: 봉쇄 시행 전 한 번 방문하고 봉쇄 단계 동안 다른 한 번 방문하여 OPD에 참석하는 간 질환 환자.
- 연구 설계: 후향적
- 연구 기간: NA
- 모니터링 및 평가: 포함/제외 기준을 충족하는 환자의 OPD 기록은 Fibroscan, 체중, 체질량 지수(BMI), 전체 혈구 수(CBC), 간 기능 검사(LFT), 신장을 사용하여 간 경직 및 CAP에 대해 분석됩니다. 기능 검사(KFT), HbA1c, 공복 혈당, 식후 혈당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드.
- 통계 분석: 기준 파라메트릭 데이터는 비율, 평균±표준편차 및 사분위수 범위의 중앙값으로 표현됩니다. 범주형 변수는 카이 제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트로 분석하고 연속 변수는 대응되지 않은 t-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 적절하게 사용하여 분석합니다. 개입 전후의 변화를 비교하기 위해 쌍체 t-테스트를 사용합니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
- 부작용: NA
- 연구 중단 규칙: NA
프로젝트의 기대 결과: 연구 결과는 간 질환 환자의 간 및 대사 건강에 미치는 영향을 분석하는 데 도움이 될 것입니다. 전염병이 아직 끝나지 않았기 때문에 결과가 부정적인 영향을 나타내는 경우 약물 요법 및 건강한 생활 방식에 대한 적절한 준수의 중요성이 강조될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- OPD에 참석하는 간 질환 환자.
제외 기준:
- 2회 이상의 섬유스캔 검사를 받지 않은 환자(하나는 봉쇄 전, 다른 하나는 봉쇄 시행 후).
- 급성 자가제한성 간염.
- 입원이 필요한 아픈 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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비간경변증
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없음. 이것은 관찰 연구입니다.
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보상성 간경변증
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없음. 이것은 관찰 연구입니다.
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보상되지 않은 간경변증
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없음. 이것은 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COVID-19 감염이 없는 간 질환 환자의 봉쇄 시행 전후 섬유스캔으로 측정한 간 경직도 변화
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CAP(Controlled Attenuation Parameter) 값으로 fibroscan으로 측정한 간 지방 함량의 변화
기간: 0일
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0일
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체중 변화
기간: 0일
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0일
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BMI의 변화
기간: 0일
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0일
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간 기능 검사의 변화
기간: 0일
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0일
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CBC의 변화
기간: 0일
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0일
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공복 혈당의 변화
기간: 0일
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0일
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HbA1c의 변화
기간: 0일
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0일
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지질 프로필의 변화
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ILBS-COVID-06
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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