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COVID 19 팬데믹 동안 봉쇄가 간 질환 및 대사 매개변수에 미치는 영향.

2021년 9월 15일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
신종 코로나 바이러스 질병(COVID-19), 대유행은 수십만 명의 생명을 앗아갔고 수백만 명에게 영향을 미쳤습니다. 대사 증후군 구성 요소 및 만성 간 질환과 같은 동반 질환은 이 전염병에서 더 심각한 감염 및 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 전 세계 정부는 몇 가지 조치를 취하고 있습니다. 인도 정부가 취한 중요한 조치는 2020년 3월 25일부터 5월 31일까지 전국을 일시적으로 폐쇄하는 것이었습니다. 이후 전국적으로 단계적으로 완화되었습니다. 봉쇄와 사회적 거리두기는 대유행을 통제하는 데 도움이 되었지만 비 COVID 환자의 건강, 경제 및 사회 생활에 막대한 영향을 미쳤습니다. 폐쇄 COVID-19가 제2형 당뇨병 및 건강한 사람들의 대사 조절에 미치는 영향을 연구합니다. 그러나 간 질환 환자에 대한 영향은 알려져 있지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적과 목표 -

  • 1차 목표: COVID-19 감염이 없는 간 질환 환자의 봉쇄 시행 전후 섬유스캔으로 측정한 간 경직도의 변화.

  • 2차 목표: CAP(Controlled Attenuation Parameter) 값, 대사 및 실험실 매개변수로 섬유스캔으로 측정한 간 지방 함량의 변화.

    (b) 방법론: 간 클리닉에 참석한 2020년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 연구소 데이터베이스에서 COVID-19 감염이 없는 모든 연속 간 질환 환자의 OPD 기록을 검토합니다. 최소 2번의 OPD 방문 환자(한 번은 잠금 실행 전, 다른 하나는 잠금 단계 동안)를 분석합니다. 최소 2번의 섬유스캔 검사(하나는 봉쇄 전, 다른 하나는 봉쇄 시행 후)가 없는 간 질환 환자는 제외됩니다. 잠금 OPD 방문이 두 번 이상 있는 환자의 경우 나중에 수행된 방문이 고려됩니다.

  • 연구 모집단: 봉쇄 시행 전 한 번 방문하고 봉쇄 단계 동안 다른 한 번 방문하여 OPD에 참석하는 간 질환 환자.
  • 연구 설계: 후향적
  • 연구 기간: NA
  • 모니터링 및 평가: 포함/제외 기준을 충족하는 환자의 OPD 기록은 Fibroscan, 체중, 체질량 지수(BMI), 전체 혈구 수(CBC), 간 기능 검사(LFT), 신장을 사용하여 간 경직 및 CAP에 대해 분석됩니다. 기능 검사(KFT), HbA1c, 공복 혈당, 식후 혈당, 총 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드.
  • 통계 분석: 기준 파라메트릭 데이터는 비율, 평균±표준편차 및 사분위수 범위의 중앙값으로 표현됩니다. 범주형 변수는 카이 제곱 테스트 또는 Fisher 정확 테스트로 분석하고 연속 변수는 대응되지 않은 t-테스트 또는 Mann-Whitney 테스트를 적절하게 사용하여 분석합니다. 개입 전후의 변화를 비교하기 위해 쌍체 t-테스트를 ​​사용합니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
  • 부작용: NA
  • 연구 중단 규칙: NA

프로젝트의 기대 결과: 연구 결과는 간 질환 환자의 간 및 대사 건강에 미치는 영향을 분석하는 데 도움이 될 것입니다. 전염병이 아직 끝나지 않았기 때문에 결과가 부정적인 영향을 나타내는 경우 약물 요법 및 건강한 생활 방식에 대한 적절한 준수의 중요성이 강조될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

봉쇄 시행 전 한 번 방문하고 봉쇄 단계 동안 다른 한 번 방문하여 OPD에 참석하는 간 질환 환자

설명

포함 기준:

  1. OPD에 참석하는 간 질환 환자.

제외 기준:

  1. 2회 이상의 섬유스캔 검사를 받지 않은 환자(하나는 봉쇄 전, 다른 하나는 봉쇄 시행 후).
  2. 급성 자가제한성 간염.
  3. 입원이 필요한 아픈 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비간경변증
다른: 개입 없음
없음. 이것은 관찰 연구입니다.
보상성 간경변증
다른: 개입 없음
없음. 이것은 관찰 연구입니다.
보상되지 않은 간경변증
다른: 개입 없음
없음. 이것은 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 감염이 없는 간 질환 환자의 봉쇄 시행 전후 섬유스캔으로 측정한 간 경직도 변화
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CAP(Controlled Attenuation Parameter) 값으로 fibroscan으로 측정한 간 지방 함량의 변화
기간: 0일
0일
체중 변화
기간: 0일
0일
BMI의 변화
기간: 0일
0일
간 기능 검사의 변화
기간: 0일
0일
CBC의 변화
기간: 0일
0일
공복 혈당의 변화
기간: 0일
0일
HbA1c의 변화
기간: 0일
0일
지질 프로필의 변화
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ILBS-COVID-06

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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