예방 접종 후 Covid-19 감염
부분 및 완전 백신 접종 사례의 Covid-19 감염: 코호트 연구
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 중국 우한에서 처음 확인되었습니다. 빠르게 확산되어 2020년 3월 전 세계적인 유행병이 되었습니다. 2021년 8월 27일까지 전 세계적으로 WHO에 보고된 4,470,969명의 사망자를 포함하여 214,468,601건의 COVID-19 확진 사례가 있었습니다.
COVID-19 감염에 대한 치료법이 없는 상황에서 안전하고 효과적인 백신 개발은 COVID-19 팬데믹 종식에 매우 중요합니다. Pfizer/BioNtech Comirnaty 백신은 2020년 12월 31일 WHO 긴급 사용 목록(EUL)에 등재되었습니다. SII/Covishield 및 AstraZeneca/AZD1222 백신(각각 AstraZeneca/Oxford에서 개발하고 인도 주립 연구소와 SK Bio에서 제조)은 2월 16일에 EUL을 받았습니다. Johnson & Johnson이 개발한 Janssen/Ad26.COV 2.S는 2021년 3월 12일 EUL에 상장되었습니다. Moderna COVID-19 백신(mRNA 1273)은 2021년 4월 30일에 EUL에 등재되었으며 Sinopharm COVID-19 백신은 2021년 5월 7일에 EUL에 등재되었습니다. Sinopharm 백신은 China National Biotec Group(CNBG)의 자회사인 Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd에서 생산합니다. Sinovac-CoronaVac은 2021년 6월 1일 EUL에 상장되었습니다. 2021년 8월 25일 현재 총 4,953,887,422회 백신이 투여되었습니다. 대규모 무작위 통제 시험에서 백신은 증상이 있고 실험실에서 확인된 COVID-19를 예방하는 데 안전하고 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 백신을 완전히 접종한 사람 중 소수는 COVID-19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2에 증상이 있거나 무증상 감염이 발생합니다. 백신 돌발 감염은 FDA 승인 COVID-19 백신의 모든 권장 용량을 받은 후 ≥14일이 지난 사람에게서 채취한 호흡기 검체에서 SARS-CoV-2 RNA 또는 항원이 검출되는 것으로 정의됩니다. 2021년 4월 30일 현재 미국 46개 주 및 준주에서 총 10,262건의 SARS-CoV-2 백신 돌파 감염이 보고되었습니다. 이 중 6,446명(63%)이 여성에서 발생했고 환자 연령 중앙값은 58세(사분위수 범위 = 40-74세)였습니다. 예비 데이터를 기준으로 2,725명(27%)의 백신 돌발 감염이 무증상이었고, 995명(10%)의 환자가 입원한 것으로 알려졌으며, 160명(2%)의 환자가 사망했습니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- AssiutU
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Assiut, 이집트, 71111
- Pulmonology Departments
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Assiut, 이집트, 71515
- Aliae AR Mohamed-Hussein
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 남녀 모두 18세 이상인 환자.
- COVID-19 등록 백신을 최소 1회 접종했습니다.
- 실시간 PCR(확진 사례) 또는 복합 임상 및 방사선 진단(가능한 사례)을 통해 백신 접종 후 COVID-19 양성으로 진단되었습니다.
제외 기준:
• 18세 미만의 어린이.
- COVID-19 등록 백신을 접종하지 않은 사례
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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그룹 A
등록된 COVID-19 백신 접종을 받은 사람
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Astra Zeneka 백신, Sinopharm 백신, Sinovac 백신, Jonson 및 Jonson 백신, Spotnic V 백신
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그룹 B
등록된 COVID-19 백신으로 부분 또는 전체 백신 접종 후 COVID-19 감염이 발생한 사람들
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Astra Zeneka 백신, Sinopharm 백신, Sinovac 백신, Jonson 및 Jonson 백신, Spotnic V 백신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 접종 후 COVID-19 감염 유병률 평가
기간: 1년
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예방 접종 후 covid-19 사례 수
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1년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예방 접종 후 감염의 중증도 평가
기간: 이주
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부분 및 완전 백신 접종 사례에서 covid-19 감염의 중증도
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이주
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예방 접종 후 감염의 가능한 위험 요인 예측
기간: 1년
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보호 조치 준수
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Assiut-breakthrough covid-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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