오하이오 시골 지역의 암 위험 및 건강 격차 감소를 위한 체중 감량 개입 (HERO)
2025년 6월 13일 업데이트: Ohio State University Comprehensive Cancer Center
비만 문제를 해결하여 오하이오 시골 지역의 암 위험 및 건강 격차 감소
이 연구는 오하이오 시골에서 암 위험과 건강 불균형을 줄이기 위한 전화 기반 체중 감량 개입의 타당성을 결정합니다.
비만은 예방 가능한 주요 암 원인이며, 비만 관련 염증은 비만 자체와는 별개로 암 위험 증가와 관련이 있습니다.
농촌 인구는 맞춤형 전략에 대한 접근성을 높이고 체중 감량 중재의 혜택을 받아야 하는 취약한 인구입니다.
이 연구는 전화 기반 개입이 비만 관련 암을 예방하기 위해 농촌 지역의 비만인에게 체중을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 과체중/비만 시골 거주자들 사이에서 15주간의 전화 기반 체중 감량 개입의 타당성 및 수용 가능성을 결정합니다.
II. 체중 감소, 체성분(체지방률, 체지방률), 염증성 바이오마커(IL-6, TNF-알파 및 C-재생 단백질[CRP]) 및 기타 질병 위험 요인에 대한 생활 습관 수정의 예비 효능을 추정하기 위해 (지질 프로파일).
개요: 참가자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 참가자는 15주 동안 매주 전화 기반 체중 감량 개입을 받습니다. 여기에는 현재 체중 및 체중 감량 목표에 맞는 식이 권장 사항, 가정 기반 유산소 및 저항 운동, 30-45분 동안의 주간 전화 상담 세션이 포함됩니다.
ARM II: 참가자는 American Institute for Cancer Research 신체 활동 및 식이 지침을 설명하는 교육 브로셔를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) >= 25kg/m^2
- 나이: 20-64.9세
- 현재 체중 감량 개입에 참여하지 않거나 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않음(중등도 운동 150분/주 또는 격렬한 운동 75분/주)
- 두 블록을 걸을 수 있는 능력
- 영어 말하기 및 읽기 능력
제외 기준:
- 이전 암 진단(비흑색종 피부암 제외) 또는 불안정한 심혈관 질환 또는 신체 활동 및 식이 개입을 방해하는 소화 장애와 같은 심각한 의학적 상태
- 임산부 또는 수유부
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I(전화 기반 개입)
참가자는 15주 동안 매주 전화 기반 체중 감량 개입을 받습니다. 여기에는 현재 체중 및 체중 감량 목표에 맞는 식이 권장 사항, 가정 기반 유산소 및 저항 운동, 30-45분 동안의 주간 전화 상담 세션이 포함됩니다.
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보조 연구
식단 추천 받기
가정 운동 완료
전화 기반 체중 감량 개입 받기
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활성 비교기: Arm II(교육 브로셔)
참가자는 American Institute for Cancer Research 신체 활동 및 식이 지침을 설명하는 교육 브로셔를 받습니다.
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보조 연구
교육 브로셔 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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15 주 전화 기반 체중 감량 중재의 타당성
기간: 최대 15 주
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연구를 완료 한 등록 된 참가자의 수로 정의됩니다.
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최대 15 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화 (kg)
기간: 최대 15 주
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체중의 변화 (kg)는 체중으로 측정됩니다.
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최대 15 주
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체지방 질량의 변화
기간: 최대 15 주
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체지방 질량의 변화는 3 차원 (3D) 바디 스캐너, STYKU S100을 사용하여 측정됩니다.
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최대 15 주
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동관련 자기효능감 운동관련
기간: 최대 15주
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운동 자기효능감, 장벽 자기효능감 및 다차원 자기효능감 척도를 사용하여 평가
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최대 15주
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체지방 비율을 변경합니다
기간: 최대 15 주
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체지방 비율은 3 차원 (3D) 바디 스캐너, STYKU S100을 사용하여 측정됩니다.
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최대 15 주
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지질 프로파일
기간: 최대 15 주
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총 콜레스테롤 (TC), 트리글리세리드 (TG), 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C) 및 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C)은 핑거 스틱으로부터의 정식 모세관 혈액 샘플링 및 콜스 테크 LDX를 사용하여 분석하여 얻을 수 있습니다.
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최대 15 주
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C- 반응성 단백질 (CRP) 농도 (NG/L)
기간: 최대 15 주
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C- 반응성 단백질 (CRP) 농도 (NG/L)는 자동화 된 화학 분석기로 정량화됩니다.
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최대 15 주
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인터루킨 (IL) -6 농도 (PG/ML)
기간: 최대 15 주
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인터루킨 (IL) -6 농도 (PG/ML)는 샌드위치 효소 면역 분석법으로 정량화됩니다.
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최대 15 주
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TNF- 알파 농도 (PG/ML)
기간: 최대 15 주
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TNF- 알파 농도 (PG/ML)는 샌드위치 효소로 정량화 될 것이다
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최대 15 주
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체력
기간: 최대 15 주
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참가자는 400 미터 도보 및 리프트 및 캐리 작업을 포함하여 유효하고 신뢰할 수있는 시간이 지정된 성능 관련 모빌리티 작업을 완료해야합니다.
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최대 15 주
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신체 활동
기간: 최대 15 주
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여가 시간 운동 설문지 118을 사용하여 자체보고.
객관적으로 측정 된 신체 활동은 1 주와 15 주에 7 일 동안 Lifecorder + Accelerometer를 사용하여 기록됩니다.
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최대 15 주
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식이 섭취
기간: 최대 15 주
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National Institutes of Health Daily Food List를 사용하여 자체보고
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최대 15 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 11월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-21007
- NCI-2021-03973 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- F99CA253745 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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