Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention zur Gewichtsabnahme zur Verringerung des Krebsrisikos und der gesundheitlichen Unterschiede im ländlichen Ohio (HERO)

13. Juni 2025 aktualisiert von: Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Befassen Sie sich mit Fettleibigkeit, um das Krebsrisiko und gesundheitliche Unterschiede im ländlichen Ohio zu verringern

Diese Studie bestimmt die Durchführbarkeit einer telefonischen Intervention zur Gewichtsabnahme zur Verringerung des Krebsrisikos und der gesundheitlichen Ungleichheiten im ländlichen Ohio. Adipositas ist die häufigste vermeidbare Ursache von Krebs, und durch Adipositas bedingte Entzündungen sind unabhängig von Adipositas selbst mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden. Die ländliche Bevölkerung ist eine gefährdete Bevölkerungsgruppe, die einen besseren Zugang zu maßgeschneiderten Strategien benötigt und von Interventionen zur Gewichtsabnahme profitiert. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob eine telefonische Intervention übergewichtigen Menschen in ländlichen Gebieten helfen kann, ihr Körpergewicht zu reduzieren, um Krebserkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer 15-wöchigen telefonischen Intervention zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen/fettleibigen Landbewohnern.

II. Um die vorläufige Wirksamkeit der Änderungen des Lebensstils auf Gewichtsverlust, Körperzusammensetzung (Fettmasse, Körperfettanteil), entzündliche Biomarker (IL-6, TNF-alpha und C-Recreative Protein [CRP]) und andere Krankheitsrisikofaktoren abzuschätzen (Lipidprofile).

ÜBERSICHT: Die Teilnehmer werden randomisiert 1 von 2 Armen zugeteilt.

ARM I: Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen lang eine wöchentliche telefonische Intervention zur Gewichtsabnahme, einschließlich Ernährungsempfehlungen, die auf ihr aktuelles Gewicht und Gewichtsabnahmeziel zugeschnitten sind, Aerobic- und Widerstandsübungen zu Hause und eine wöchentliche telefonische Beratungssitzung über 30-45 Minuten.

ARM II: Die Teilnehmer erhalten Schulungsbroschüren, in denen das American Institute for Cancer Research körperliche Aktivität und Ernährungsrichtlinien beschreibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) >= 25 kg/m^2
  • Alter: 20-64,9 Jahre
  • Sie nehmen derzeit nicht an einer Intervention zur Gewichtsabnahme teil oder erfüllen die Empfehlung für körperliche Aktivität (150 Minuten/Woche mäßig intensives Training oder 75 Minuten/Woche kräftiges Training)
  • Die Fähigkeit, zwei Blocks zu Fuß zu gehen
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Krebsdiagnose (außer heller Hautkrebs) oder schwere Erkrankungen wie instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Verdauungsstörungen, die körperliche Aktivität und diätetische Maßnahmen ausschließen würden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Einverständniserklärung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Arm I (telefonische Intervention)
Die Teilnehmer erhalten 15 Wochen lang eine wöchentliche telefonische Intervention zur Gewichtsabnahme, einschließlich Ernährungsempfehlungen, die auf ihr aktuelles Gewicht und Gewichtsabnahmeziel zugeschnitten sind, Aerobic- und Widerstandsübungen zu Hause und eine wöchentliche telefonische Beratungssitzung über 30-45 Minuten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Ernährungsberatung und Überwachung
Ernährungsempfehlungen erhalten
Sonstiges: Übungsintervention
Komplette Heimübungen
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Erhalten Sie eine telefonische Intervention zur Gewichtsabnahme
Aktiver Komparator: Arm II (Bildungsbroschüren)
Die Teilnehmer erhalten Informationsbroschüren, in denen die Richtlinien für körperliche Aktivität und Ernährung des American Institute for Cancer Research beschrieben werden.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Bildungsbroschüren erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit einer 15-wöchigen telefonischen Gewichtsverlustintervention
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Wird als die Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer definiert, die die Studie abschließen.
Bis zu 15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Änderungen des Körpergewichts (kg) werden durch eine Gewichtsskala gemessen
Bis zu 15 Wochen
Veränderungen der Körperfettmasse
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Änderungen der Körperfettmasse werden mit einem 3D-Körperscanner (3D), Styku S100, gemessen
Bis zu 15 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsbezogen Selbstwirksamkeit Übungsbezogen
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Bewertet anhand der Skalen Übungs-Selbstwirksamkeit, Barriere-Selbstwirksamkeit und mehrdimensionale Selbstwirksamkeit
Bis zu 15 Wochen
Verändert Körperfettanteil
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Änderungen des Körperfettanteils werden mit einem 3D-Körperscanner (3D), Styku S100, gemessen
Bis zu 15 Wochen
Lipidprofile
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Gesamtcholesterin (TC), Triglyceride (TG), Lipoproteincholesterin mit hohem Dichte und Lipoproteincholesterin (LDL-C) werden durch Fastenkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillares Capillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillares Capillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillarkapillares Blut-Proben von Fingernstick erhalten und mit Cholestech LDX analysiert.
Bis zu 15 Wochen
C-reaktives Proteinkonzentration (CRP) (ng/l)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Die CRP-Konzentration (CRP) C-reaktives Protein (ng/l) wird mit einem automatisierten Chemieanalysator quantifiziert
Bis zu 15 Wochen
Interleukin (IL) -6-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Interleukin (IL) -6-Konzentration (PG/ml) wird mit Sandwich-Enzym-Immunoassay-Tests quantifiziert
Bis zu 15 Wochen
TNF-Alpha-Konzentration (pg/ml)
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Die TNF-Alpha-Konzentration (PG/ml) wird mit Sandwichenzym quantifiziert
Bis zu 15 Wochen
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, zwei gültige und zuverlässige zeitgesteuerte leistungsbezogene Mobilitätsaufgaben zu erledigen, einschließlich 400-Meter-Spaziergänge und Aufgabe und Tragenaufgabe
Bis zu 15 Wochen
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Selbstbericht mit Fragebögen für Freizeit-Übung 118. Objektiv gemessene körperliche Aktivität wird in der 1. und 15. Woche mit dem Lifecorder Plus -Beschleunigungsmesser für 7 Tage aufgezeichnet
Bis zu 15 Wochen
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Bis zu 15 Wochen
Selbstberichtete mit den National Institutes of Health Daily Food List
Bis zu 15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Brian C Focht, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-21007
  • NCI-2021-03973 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • F99CA253745 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten